Phiên bản trong nội dung: Văn bản hợp nhất ngày 25/03/2025 (CELEX 02018R0848-20250325), bao gồm các sửa đổi được tích hợp đến ngày này. URL CELEX 32018R0848 là văn bản ban hành gốc ngày 30/05/2018.

CHƯƠNG I: CHỦ ĐỀ, PHẠM VI VÀ ĐỊNH NGHĨA

Điều 1: Chủ đề

Quy định này thiết lập các nguyên tắc sản xuất hữu cơ và đặt ra các quy tắc liên quan đến sản xuất hữu cơ, chứng nhận liên quan và việc sử dụng các dấu hiệu liên quan đến sản xuất hữu cơ trên nhãn mác và quảng cáo, cũng như các quy tắc về kiểm soát bổ sung cho các quy tắc được nêu trong Quy định (EU) 2017/625.

Điều 2: Phạm vi

1. Quy định này áp dụng cho các sản phẩm sau có nguồn gốc từ nông nghiệp, bao gồm nuôi trồng thủy sản và nuôi ong, như được liệt kê trong Phụ lục I của TFEU và cho các sản phẩm có nguồn gốc từ các sản phẩm đó, trong trường hợp các sản phẩm đó được hoặc dự định được sản xuất, chế biến, dán nhãn, phân phối, đưa ra thị trường, nhập khẩu vào hoặc xuất khẩu từ Liên minh:

(a) các sản phẩm nông nghiệp sống hoặc chưa qua chế biến, bao gồm hạt giống và các sản phẩm sinh sản thực vật khác vật liệu;

(b) sản phẩm nông nghiệp chế biến dùng làm thực phẩm;

(c) thức ăn.

Quy định này cũng áp dụng cho một số sản phẩm khác có liên quan chặt chẽ đến nông nghiệp được liệt kê trong Phụ lục I của Quy định này, khi các sản phẩm này được hoặc dự định được sản xuất, chế biến, dán nhãn, phân phối, đưa ra thị trường, nhập khẩu vào hoặc xuất khẩu khỏi Liên minh.

2. Quy định này áp dụng cho bất kỳ nhà điều hành nào tham gia vào bất kỳ giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối nào trong các hoạt động liên quan đến các sản phẩm được đề cập trong đoạn 1.

3. Các hoạt động phục vụ ăn uống tập thể do một đơn vị cung cấp dịch vụ ăn uống tập thể thực hiện theo định nghĩa tại điểm (d) của Điều 2(2) của Quy định (EU) số 1169/2011 không phải tuân theo Quy định này, ngoại trừ những quy định được nêu trong đoạn này.

Các quốc gia thành viên có thể áp dụng các quy tắc quốc gia hoặc, nếu không có, các tiêu chuẩn riêng, về sản xuất, dán nhãn và kiểm soát các sản phẩm có nguồn gốc từ hoạt động cung cấp dịch vụ ăn uống đại trà. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh châu Âu sẽ không được sử dụng trong việc dán nhãn, trình bày hoặc quảng cáo các sản phẩm đó và sẽ không được sử dụng để quảng cáo cho đơn vị cung cấp dịch vụ ăn uống đại trà.

4. Trừ khi có quy định khác, Quy định này được áp dụng mà không ảnh hưởng đến luật pháp Liên minh có liên quan, đặc biệt là luật pháp trong lĩnh vực an toàn chuỗi thực phẩm, sức khỏe và phúc lợi động vật, sức khỏe thực vật và vật liệu sinh sản thực vật.

5. Quy định này áp dụng mà không ảnh hưởng đến luật cụ thể khác của Liên minh liên quan đến việc đưa sản phẩm ra thị trường và đặc biệt là Quy định (EU) số 1308/2013 của 1 Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ) và Quy định (EU) số 1169/2011.

6. Ủy ban có thẩm quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi danh mục sản phẩm được nêu trong Phụ lục I bằng cách thêm các sản phẩm khác vào danh mục hoặc bằng cách sửa đổi các mục nhập bổ sung đó. Chỉ những sản phẩm có liên quan chặt chẽ đến sản phẩm nông nghiệp mới đủ điều kiện để đưa vào danh mục đó.

Điều 3: Định nghĩa

Cho mục đích của Quy định này, các định nghĩa sau đây được áp dụng:

(1) 'sản xuất hữu cơ' có nghĩa là việc sử dụng, bao gồm cả trong thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10, các phương pháp sản xuất tuân thủ Quy định này ở mọi giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối;

(2) “sản phẩm hữu cơ” có nghĩa là sản phẩm thu được từ sản xuất hữu cơ, ngoài sản phẩm được sản xuất trong thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10. Các sản phẩm săn bắt hoặc đánh bắt động vật hoang dã không được coi là sản phẩm hữu cơ;

(3) 'nguyên liệu nông nghiệp' có nghĩa là một sản phẩm nông nghiệp chưa được xử lý bất kỳ hoạt động bảo quản hoặc chế biến nào;

(4) 'biện pháp phòng ngừa' có nghĩa là các biện pháp mà người vận hành phải thực hiện ở mọi giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối để đảm bảo bảo tồn đa dạng sinh học và chất lượng đất, các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát sâu bệnh và các biện pháp phải thực hiện để tránh tác động tiêu cực đến môi trường, sức khỏe động vật và sức khỏe thực vật;

(5) 'biện pháp phòng ngừa' có nghĩa là các biện pháp mà người vận hành phải thực hiện ở mọi giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối để tránh nhiễm bẩn các sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Quy định này và tránh trộn lẫn các sản phẩm hữu cơ với các sản phẩm không hữu cơ;

(6) “chuyển đổi” có nghĩa là quá trình chuyển đổi từ sản xuất phi hữu cơ sang sản xuất hữu cơ trong một khoảng thời gian nhất định, trong đó các quy định của Quy định này liên quan đến sản xuất hữu cơ được áp dụng;

(7) “sản phẩm trong quá trình chuyển đổi” có nghĩa là sản phẩm được sản xuất trong thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10;

(8) 'lưu giữ' có nghĩa là tất cả các đơn vị sản xuất được điều hành dưới sự quản lý duy nhất nhằm mục đích sản xuất các sản phẩm nông nghiệp sống hoặc chưa qua chế biến, bao gồm các sản phẩm có nguồn gốc từ nuôi trồng thủy sản và nuôi ong, được đề cập tại điểm (a) của Điều 2(1) hoặc các sản phẩm được liệt kê trong Phụ lục I ngoài tinh dầu và men;

(9) 'đơn vị sản xuất' có nghĩa là tất cả tài sản của một đơn vị nắm giữ, chẳng hạn như cơ sở sản xuất chính, thửa đất, đồng cỏ, khu vực ngoài trời, tòa nhà chăn nuôi hoặc một phần của tòa nhà đó, tổ ong, ao cá, hệ thống và địa điểm chứa tảo hoặc động vật nuôi trồng thủy sản, đơn vị nuôi, nhượng bộ bờ biển hoặc đáy biển, và cơ sở lưu trữ cây trồng, sản phẩm cây trồng, sản phẩm tảo, sản phẩm động vật, nguyên liệu thô và bất kỳ đầu vào có liên quan nào khác được quản lý như mô tả trong điểm (10), điểm (11) hoặc điểm (12);

(10) 'đơn vị sản xuất hữu cơ' có nghĩa là một đơn vị sản xuất, ngoại trừ trong thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10, được quản lý theo đúng các yêu cầu áp dụng cho sản xuất hữu cơ;

(11) 'đơn vị sản xuất trong quá trình chuyển đổi' có nghĩa là một đơn vị sản xuất, trong thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10, được quản lý theo các yêu cầu áp dụng cho sản xuất hữu cơ; nó có thể bao gồm các thửa đất hoặc tài sản khác mà thời gian chuyển đổi được đề cập trong Điều 10 bắt đầu tại các thời điểm khác nhau;

(12) 'đơn vị sản xuất phi hữu cơ' có nghĩa là một đơn vị sản xuất không được quản lý theo đúng các yêu cầu áp dụng cho sản xuất hữu cơ;

(13) 'người điều hành' có nghĩa là cá nhân hoặc pháp nhân chịu trách nhiệm đảm bảo rằng điều này Quy định được tuân thủ ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối nằm trong tầm kiểm soát của người đó;

(14) “nông dân” có nghĩa là một cá nhân hoặc pháp nhân, hoặc một nhóm cá nhân hoặc pháp nhân, bất kể tình trạng pháp lý của nhóm đó và các thành viên của nhóm đó theo luật quốc gia, người thực hiện hoạt động nông nghiệp;

(15) 'khu vực nông nghiệp' có nghĩa là khu vực nông nghiệp như được định nghĩa trong điểm (e) của Điều 4(1) của Quy định (EU) số 1307/2013;

(16) 'cây trồng' có nghĩa là cây trồng theo định nghĩa tại điểm (5) của Điều 3 của Quy định (EC) Số 1107/2009;

(17) 'vật liệu sinh sản thực vật' có nghĩa là thực vật và tất cả các bộ phận của thực vật, bao gồm cả hạt giống, ở bất kỳ giai đoạn phát triển nào có khả năng và có mục đích tạo ra toàn bộ cây;

(18) 'vật liệu hữu cơ không đồng nhất' có nghĩa là một nhóm thực vật trong một hệ thực vật duy nhất đơn vị phân loại có bậc thấp nhất được biết đến là:

(a) thể hiện những đặc điểm kiểu hình chung;

(b) được đặc trưng bởi mức độ đa dạng di truyền và kiểu hình cao giữa các đơn vị sinh sản riêng lẻ, do đó nhóm thực vật đó được thể hiện bằng vật liệu như một tổng thể, chứ không phải bằng một số ít đơn vị;

(c) không phải là một giống theo nghĩa của Điều 5(2) của Quy định (EC) của Hội đồng số 2 2100/94 ( );

(d) không phải là sự pha trộn của các giống; và (e) đã được sản xuất theo Quy định này;

(19) 'giống hữu cơ thích hợp cho sản xuất hữu cơ' có nghĩa là giống như được định nghĩa trong Điều 5(2) của Quy định (EC) số 2100/94 trong đó:

(a) được đặc trưng bởi mức độ đa dạng di truyền và kiểu hình cao giữa các đơn vị sinh sản riêng lẻ; và (b) kết quả từ các hoạt động nhân giống hữu cơ được đề cập trong điểm 1.8.4 của Phần I của Phụ lục II của Quy định này;

(20) 'cây mẹ' có nghĩa là một cây đã xác định mà từ đó vật liệu sinh sản của cây được lấy để sinh sản ra cây mới;

(21) 'thế hệ' có nghĩa là một nhóm thực vật tạo thành một bước duy nhất trong dòng dõi của thư c vâ t;

(22) 'sản xuất thực vật' có nghĩa là sản xuất các sản phẩm cây trồng nông nghiệp bao gồm thu hoạch các sản phẩm thực vật hoang dã cho mục đích thương mại;

(23) 'sản phẩm thực vật' có nghĩa là sản phẩm thực vật như được định nghĩa trong điểm (6) của Điều 3 của Quy định (EC) số 1107/2009;

(24) 'sâu bệnh' có nghĩa là sâu bệnh theo định nghĩa tại Điều 1(1) của Quy định (EU) 2016/2031 của 3 Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( );

(25) 'chế phẩm sinh học' có nghĩa là hỗn hợp được sử dụng theo truyền thống trong canh tác sinh học;

(26) 'sản phẩm bảo vệ thực vật' có nghĩa là các sản phẩm được đề cập trong Điều 2 của Quy định (EC) số 1107/2009;

(27) 'sản xuất vật nuôi' có nghĩa là sản xuất vật nuôi trong nước hoặc vật nuôi trên cạn động vật, bao gồm côn trùng;

(28) 'hiên nhà' có nghĩa là một phần ngoài trời, có mái che, không cách nhiệt của một tòa nhà dành cho gia cầm, cạnh dài nhất thường được trang bị hàng rào dây thép hoặc lưới, có khí hậu ngoài trời, ánh sáng tự nhiên và nếu cần, có ánh sáng nhân tạo, và sàn nhà có rải rác;

(29) 'gà mái tơ' có nghĩa là động vật non của loài Gallus gallus có độ tuổi dưới hơn 18 tuần;

(30) 'gà mái đẻ' có nghĩa là động vật thuộc loài Gallus gallus được dùng để sản xuất trứng để tiêu thụ và có độ tuổi ít nhất là 18 tuần;

(31) 'diện tích sử dụng' có nghĩa là diện tích sử dụng được định nghĩa tại điểm (d) của Điều 2(2) của Hội đồng 4 Chỉ thị 1999/74/EC ( );

(32) 'nuôi trồng thủy sản' có nghĩa là nuôi trồng thủy sản theo định nghĩa tại điểm (25) của Điều 4(1) của Quy định 5 (EU) Số 1380/2013 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( );

(33) 'sản phẩm nuôi trồng thủy sản' có nghĩa là sản phẩm nuôi trồng thủy sản theo định nghĩa tại điểm (34) của Điều 4(1) của Quy định (EU) số 1380/2013;

(34) 'cơ sở nuôi trồng thủy sản tuần hoàn khép kín' có nghĩa là một cơ sở trên đất liền hoặc trên tàu nơi diễn ra hoạt động nuôi trồng thủy sản trong môi trường khép kín liên quan đến việc tuần hoàn nước và phụ thuộc vào nguồn năng lượng bên ngoài liên tục để ổn định môi trường cho các loài động vật nuôi trồng thủy sản;

(35) 'năng lượng từ các nguồn tái tạo' có nghĩa là năng lượng từ các nguồn tái tạo không phải hóa thạch như gió, mặt trời, địa nhiệt, sóng, thủy triều, thủy điện, khí bãi chôn lấp, khí nhà máy xử lý nước thải và khí sinh học;

(36) 'trại giống' có nghĩa là nơi sinh sản, ấp nở và nuôi dưỡng trong suốt giai đoạn đầu đời của động vật nuôi trồng thủy sản, đặc biệt là cá vây và động vật có vỏ;

(37) 'vườn ươm' có nghĩa là nơi áp dụng hệ thống sản xuất nuôi trồng thủy sản trung gian giữa giai đoạn trại giống và giai đoạn nuôi thương phẩm. Giai đoạn vườn ươm được hoàn thành trong một phần ba đầu tiên của chu kỳ sản xuất, ngoại trừ các loài đang trải qua quá trình smoltification;

(38) “ô nhiễm nước” có nghĩa là ô nhiễm như được định nghĩa trong điểm (33) của Điều 2 của Chỉ thị 2000/60/EC và tại điểm (8) của Điều 3 của Chỉ thị 2008/56/EC của Ủy ban Châu Âu 6 Quốc hội và Hội đồng ( ), trong vùng nước mà mỗi Chỉ thị đó áp dụng;

(39) 'nuôi trồng đa loài' có nghĩa là nuôi trồng thủy sản hai hoặc nhiều loài, thường là từ các bậc dinh dưỡng khác nhau, trong cùng một đơn vị nuôi cấy;

(40) 'chu kỳ sản xuất' có nghĩa là tuổi thọ của một loài động vật nuôi trồng thủy sản hoặc tảo, từ giai đoạn sống sớm nhất (trứng đã thụ tinh, trong trường hợp của động vật nuôi trồng thủy sản) đến khi thu hoạch;

(41) 'loài được nuôi tại địa phương' có nghĩa là các loài nuôi trồng thủy sản không phải là loài ngoại lai hoặc không có tại địa phương theo nghĩa của các điểm (6) và (7) tương ứng của Điều 3 7 Quy định (EC) số 708/2007 của Hội đồng ( ), cũng như các loài được liệt kê trong Phụ lục IV của Quy định đó;

(42) 'điều trị thú y' có nghĩa là tất cả các đợt điều trị chữa bệnh hoặc phòng ngừa chống lại sự xuất hiện của một căn bệnh cụ thể;

(43) 'sản phẩm thuốc thú y' có nghĩa là sản phẩm thuốc thú y như được định nghĩa trong điểm (2) của Điều 1 của Chỉ thị 2001/82/EC của Nghị viện Châu Âu và của 8 Hội đồng ( );

(44) 'chuẩn bị' có nghĩa là các hoạt động bảo quản hoặc chế biến các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi, hoặc bất kỳ hoạt động nào khác được thực hiện trên một sản phẩm chưa qua chế biến mà không làm thay đổi sản phẩm ban đầu, chẳng hạn như giết mổ, cắt, làm sạch hoặc xay xát, cũng như đóng gói, dán nhãn hoặc thay đổi nhãn liên quan đến sản xuất hữu cơ;

(45) 'thực phẩm' có nghĩa là thực phẩm như được định nghĩa trong Điều 2 của Quy định (EC) số 178/2002 của 9 Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( );

(46) 'thức ăn' có nghĩa là thức ăn như được định nghĩa trong điểm (4) của Điều 3 của Quy định (EC) số 178/2002;

(47) 'nguyên liệu thức ăn' có nghĩa là nguyên liệu thức ăn như được định nghĩa trong điểm (g) của Điều 3(2) của 10 Quy định (EC) số 767/2009 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( );

(48) 'đưa ra thị trường' có nghĩa là đưa ra thị trường như được định nghĩa tại điểm (8) của Điều 3 của Quy định (EC) số 178/2002;

(49) 'khả năng truy xuất nguồn gốc' có nghĩa là khả năng truy xuất và theo dõi thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hoặc bất kỳ sản phẩm nào được đề cập trong Điều 2(1), và bất kỳ chất nào dự định hoặc dự kiến sẽ được đưa vào thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hoặc bất kỳ sản phẩm nào được đề cập trong Điều 2(1), thông qua tất cả các giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối;

(50) 'giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối' có nghĩa là bất kỳ giai đoạn nào từ khâu sản xuất chính của sản phẩm hữu cơ thông qua việc lưu trữ, chế biến, vận chuyển và bán hoặc cung cấp cho người tiêu dùng cuối cùng, bao gồm, khi có liên quan, các hoạt động dán nhãn, quảng cáo, nhập khẩu, xuất khẩu và gia công phụ;

(51) 'thành phần' có nghĩa là một thành phần như được định nghĩa trong điểm (f) của Điều 2(2) của Quy định (EU) Số 1169/2011 hoặc, đối với các sản phẩm không phải thực phẩm, bất kỳ chất hoặc sản phẩm nào được sử dụng trong quá trình sản xuất hoặc chế biến sản phẩm vẫn còn trong sản phẩm hoàn thiện, ngay cả ở dạng đã thay đổi;

(52) 'nhãn hiệu' có nghĩa là bất kỳ từ ngữ, chi tiết, nhãn hiệu, tên thương hiệu, hình ảnh hoặc biểu tượng liên quan đến sản phẩm được đặt trên bất kỳ bao bì, tài liệu, thông báo, nhãn, vòng hoặc cổ áo nào đi kèm hoặc đề cập đến sản phẩm đó;

(53) 'quảng cáo' có nghĩa là bất kỳ hình thức trình bày sản phẩm nào cho công chúng, bằng bất kỳ phương tiện nào khác ngoài nhãn hiệu, nhằm mục đích hoặc có khả năng ảnh hưởng và định hình thái độ, niềm tin và hành vi nhằm trực tiếp hoặc gián tiếp thúc đẩy việc bán sản phẩm;

(54) 'cơ quan có thẩm quyền' có nghĩa là cơ quan có thẩm quyền như được định nghĩa trong điểm (3) của Điều 3 của Quy định (EU) 2017/625;

(55) 'cơ quan kiểm soát' có nghĩa là cơ quan kiểm soát hữu cơ như được định nghĩa trong điểm (4) của Điều 3 của Quy định (EU) 2017/625, hoặc một cơ quan được Ủy ban công nhận hoặc một quốc gia thứ ba được Ủy ban công nhận nhằm mục đích thực hiện kiểm soát tại các quốc gia thứ ba đối với việc nhập khẩu các sản phẩm hữu cơ và sản phẩm chuyển đổi vào Liên minh;

(56) 'cơ quan kiểm soát' có nghĩa là một cơ quan được ủy quyền như được định nghĩa trong điểm (5) của Điều 3 của Quy định (EU) 2017/625, hoặc một cơ quan được Ủy ban công nhận hoặc một quốc gia thứ ba được Ủy ban công nhận nhằm mục đích thực hiện kiểm soát tại các quốc gia thứ ba đối với việc nhập khẩu các sản phẩm hữu cơ và sản phẩm chuyển đổi vào Liên minh;

(57) “không tuân thủ” có nghĩa là không tuân thủ Quy định này hoặc không tuân thủ các hành vi được ủy quyền hoặc thực hiện được thông qua theo Quy định này;

(58) 'sinh vật biến đổi gen' hoặc 'GMO' có nghĩa là sinh vật biến đổi gen theo định nghĩa tại điểm (2) của Điều 2 của Chỉ thị 2001/18/EC của Nghị viện Châu Âu 11 và của Hội đồng ( ) không thu được thông qua các kỹ thuật biến đổi gen được liệt kê trong Phụ lục IB của Chỉ thị đó;

(59) 'được sản xuất từ GMO' có nghĩa là có nguồn gốc toàn bộ hoặc một phần từ GMO nhưng không chứa hoặc bao gồm GMO;

(60) 'được sản xuất bởi GMO' có nghĩa là bắt nguồn từ việc sử dụng GMO làm sinh vật sống cuối cùng trong quá trình sản xuất, nhưng không chứa hoặc bao gồm GMO cũng như không được sản xuất từ GMO;

(61) 'phụ gia thực phẩm' có nghĩa là phụ gia thực phẩm như được định nghĩa trong điểm (a) của Điều 3(2) của 12 Quy định (EC) số 1333/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( );

(62) 'phụ gia thức ăn' có nghĩa là phụ gia thức ăn như được định nghĩa trong điểm (a) của Điều 2(2) của 13 Quy định (EC) số 1831/2003 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( );

(63) 'vật liệu nano được thiết kế' có nghĩa là vật liệu nano được thiết kế như được định nghĩa trong điểm (f) của Điều 3(2) của Quy định (EU) 2015/2283 của Nghị viện Châu Âu và của 14 Hội đồng ( );

(64) “tương đương” có nghĩa là đạt được các mục tiêu và nguyên tắc giống nhau bằng cách áp dụng các quy tắc đảm bảo cùng mức độ đảm bảo về sự phù hợp;

(65) 'hỗ trợ xử lý' có nghĩa là một hỗ trợ xử lý như được định nghĩa trong điểm (b) của Điều 3(2) của Quy định (EC) số 1333/2008 về thực phẩm và tại điểm (h) của Điều 2(2) của Quy định (EC) số 1831/2003 đối với thức ăn chăn nuôi;

(66) 'enzym thực phẩm' có nghĩa là một loại enzym thực phẩm như được định nghĩa trong điểm (a) của Điều 3(2) của 15 Quy định (EC) số 1332/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( );

(67) 'bức xạ ion hóa' có nghĩa là bức xạ ion hóa như được định nghĩa trong điểm (46) của Điều 4 của 16 Chỉ thị của Hội đồng 2013/59/Euratom ( );

(68) 'thực phẩm đóng gói sẵn' có nghĩa là thực phẩm đóng gói sẵn theo định nghĩa tại điểm (e) của Điều 2(2) của Quy định (EU) số 1169/2011;

(69) 'chuồng gia cầm' có nghĩa là một tòa nhà cố định hoặc di động để chứa đàn gia cầm, bao gồm tất cả các bề mặt có mái che, bao gồm cả hiên nhà; ngôi nhà có thể được chia thành các ngăn riêng biệt, mỗi ngăn chứa một đàn gia cầm;

(70) 'trồng trọt liên quan đến đất' có nghĩa là sản xuất trên đất sống hoặc trên đất được trộn hoặc bón phân bằng các vật liệu và sản phẩm được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ liên quan đến lớp đất nền và đá gốc;

(71) 'sản phẩm chưa qua chế biến' có nghĩa là sản phẩm chưa qua chế biến theo định nghĩa tại điểm (n) của Điều 2(1) của Quy định (EC) số 852/2004 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( 17 ), bất kể hoạt động đóng gói hoặc dán nhãn;

(72) 'sản phẩm chế biến' có nghĩa là sản phẩm chế biến theo định nghĩa tại điểm (o) của Điều 2(1) của Quy định (EC) số 852/2004, bất kể hoạt động đóng gói hay dán nhãn;

(73) 'xử lý' có nghĩa là xử lý như được định nghĩa trong điểm (m) của Điều 2(1) của Quy định (EC) số 852/2004; điều này bao gồm việc sử dụng các chất được đề cập trong Điều 24 và 25 của Quy định này nhưng không bao gồm các hoạt động đóng gói hoặc dán nhãn;

(74) 'tính toàn vẹn của sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi' có nghĩa là sản phẩm không biểu hiện sự không tuân thủ:

(a) trong bất kỳ giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối nào đều ảnh hưởng đến chất hữu cơ hoặc trong đặc điểm chuyển đổi của sản phẩm; hoặc (b) có tính lặp đi lặp lại hoặc cố ý;

(75) 'chuồng' có nghĩa là một khu vực bao quanh bao gồm một phần trong đó động vật được cung cấp bảo vệ khỏi điều kiện thời tiết bất lợi.

CHƯƠNG II: MỤC TIÊU VÀ NGUYÊN TẮC SẢN XUẤT HỮU CƠ

Điều 4: Mục tiêu

Sản xuất hữu cơ phải theo đuổi các mục tiêu chung sau:

(a) góp phần bảo vệ môi trường và khí hậu;

(b) duy trì độ phì nhiêu lâu dài của đất;

(c) góp phần vào mức độ đa dạng sinh học cao;

(d) đóng góp đáng kể vào môi trường không độc hại;

(e) góp phần nâng cao tiêu chuẩn phúc lợi động vật và đặc biệt là đáp ứng nhu cầu hành vi đặc trưng của từng loài động vật;

(f) khuyến khích các kênh phân phối ngắn và sản xuất tại địa phương ở nhiều khu vực khác nhau của Liên minh;

(g) khuyến khích bảo tồn các giống bản địa và quý hiếm đang có nguy cơ tuyệt chủng;

(h) góp phần vào sự phát triển nguồn cung cấp vật liệu di truyền thực vật thích nghi với nhu cầu và mục tiêu cụ thể của nông nghiệp hữu cơ;

(i) góp phần vào mức độ đa dạng sinh học cao, đặc biệt là bằng cách sử dụng vật liệu di truyền thực vật đa dạng, chẳng hạn như vật liệu hữu cơ không đồng nhất và các giống hữu cơ thích hợp cho sản xuất hữu cơ;

(j) thúc đẩy phát triển các hoạt động lai tạo cây trồng hữu cơ nhằm góp phần tạo ra triển vọng kinh tế thuận lợi cho ngành hữu cơ.

Điều 5: Nguyên tắc chung

Sản xuất hữu cơ là một hệ thống quản lý bền vững dựa trên các nguyên tắc chung sau:

(a) tôn trọng các hệ thống và chu trình của thiên nhiên và việc duy trì và cải thiện tình trạng của đất, nước và không khí, sức khỏe của thực vật và động vật, và sự cân bằng giữa chúng;

(b) việc bảo tồn các yếu tố cảnh quan thiên nhiên, chẳng hạn như các di sản thiên nhiên;

(c) sử dụng có trách nhiệm năng lượng và tài nguyên thiên nhiên, chẳng hạn như nước, đất, chất hữu cơ và không khí;

(d) sản xuất nhiều loại thực phẩm chất lượng cao và các sản phẩm nông nghiệp và nuôi trồng thủy sản khác đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng đối với hàng hóa được sản xuất bằng các quy trình không gây hại cho môi trường, sức khỏe con người, sức khỏe thực vật hoặc sức khỏe và phúc lợi động vật;

(e) đảm bảo tính toàn vẹn của sản xuất hữu cơ ở mọi giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối thực phẩm và thức ăn chăn nuôi;

(f) thiết kế và quản lý thích hợp các quá trình sinh học, dựa trên hệ thống sinh thái và sử dụng các nguồn tài nguyên thiên nhiên vốn có trong hệ thống quản lý, bằng các phương pháp:

(i) sử dụng sinh vật sống và phương pháp sản xuất cơ học;

(ii) thực hiện canh tác cây trồng liên quan đến đất và sản xuất vật nuôi liên quan đến đất, hoặc thực hiện nuôi trồng thủy sản tuân thủ nguyên tắc khai thác bền vững nguồn lợi thủy sản;

(iii) loại trừ việc sử dụng GMO, các sản phẩm được sản xuất từ GMO và các sản phẩm được sản xuất bởi GMO, ngoại trừ các sản phẩm thuốc thú y;

(iv) dựa trên đánh giá rủi ro và việc sử dụng các biện pháp phòng ngừa và biện pháp phòng ngừa, khi thích hợp;

(g) hạn chế việc sử dụng đầu vào bên ngoài; khi cần có đầu vào bên ngoài hoặc không có các phương pháp và thực hành quản lý phù hợp được đề cập trong điểm (f), thì đầu vào bên ngoài sẽ bị giới hạn ở:

(i) đầu vào từ sản xuất hữu cơ; trong trường hợp vật liệu sinh sản thực vật, ưu tiên sẽ được dành cho các giống được chọn vì khả năng đáp ứng các nhu cầu và mục tiêu cụ thể của nông nghiệp hữu cơ;

(ii) các chất tự nhiên hoặc có nguồn gốc từ tự nhiên;

(iii) phân khoáng có độ hòa tan thấp;

(h) việc điều chỉnh quy trình sản xuất, khi cần thiết và trong khuôn khổ của Quy định này, để tính đến tình trạng vệ sinh, sự khác biệt giữa các vùng về cân bằng sinh thái, điều kiện khí hậu và địa phương, các giai đoạn phát triển và các hoạt động chăn nuôi cụ thể;

(i) loại trừ khỏi toàn bộ chuỗi thức ăn hữu cơ việc nhân bản động vật, việc nuôi động vật đa bội nhân tạo và bức xạ ion hóa;

(j) việc tuân thủ mức độ phúc lợi động vật cao, tôn trọng nhu cầu riêng của từng loài.

Điều 6: Các nguyên tắc cụ thể áp dụng cho hoạt động nông nghiệp và nuôi trồng thủy sản

Về hoạt động nông nghiệp và nuôi trồng thủy sản, sản xuất hữu cơ phải dựa trên các nguyên tắc cụ thể sau:

(a) duy trì và tăng cường sự sống của đất và độ phì nhiêu tự nhiên của đất, tính ổn định của đất, khả năng giữ nước của đất và đa dạng sinh học của đất, ngăn ngừa và chống lại sự mất chất hữu cơ trong đất, sự nén chặt đất và xói mòn đất, và nuôi dưỡng thực vật chủ yếu thông qua hệ sinh thái đất;

(b) hạn chế tối đa việc sử dụng các nguồn tài nguyên không tái tạo và đầu vào bên ngoài;

(c) tái chế chất thải và sản phẩm phụ có nguồn gốc từ thực vật và động vật làm đầu vào cho thực vật và sản xuất chăn nuôi;

(d) duy trì sức khỏe thực vật bằng các biện pháp phòng ngừa, đặc biệt là lựa chọn các loài, giống hoặc vật liệu không đồng nhất thích hợp có khả năng chống lại sâu bệnh, luân canh cây trồng thích hợp, phương pháp cơ học và vật lý và bảo vệ thiên địch của sâu bệnh;

(e) việc sử dụng hạt giống và động vật có mức độ đa dạng di truyền cao, khả năng kháng bệnh và tuổi thọ;

(f) trong việc lựa chọn giống cây trồng, có tính đến đặc thù của các hệ thống sản xuất hữu cơ cụ thể, tập trung vào hiệu suất nông học, khả năng kháng bệnh, thích nghi với các điều kiện đất đai và khí hậu địa phương khác nhau và tôn trọng các rào cản giao thoa tự nhiên;

(g) việc sử dụng vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ, chẳng hạn như vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất và các giống hữu cơ thích hợp cho sản xuất hữu cơ;

(h) sản xuất các giống hữu cơ thông qua khả năng sinh sản tự nhiên và tập trung về việc hạn chế trong các rào cản giao cắt tự nhiên;

(i) không ảnh hưởng đến Điều 14 của Quy định (EC) số 2100/94 và quyền đối với giống cây trồng quốc gia được cấp theo luật quốc gia của các Quốc gia thành viên, khả năng cho phép nông dân sử dụng vật liệu sinh sản thực vật thu được từ trang trại của họ để nuôi dưỡng các nguồn gen thích nghi với các điều kiện đặc biệt của sản xuất hữu cơ;

(j) trong việc lựa chọn giống vật nuôi, có tính đến mức độ đa dạng di truyền cao, khả năng thích nghi của vật nuôi với các điều kiện địa phương, giá trị sinh sản, tuổi thọ, sức sống và khả năng chống lại bệnh tật hoặc các vấn đề sức khỏe của chúng;

(k) thực hành chăn nuôi thích nghi với địa hình và liên quan đến đất đai;

(l) áp dụng các biện pháp chăn nuôi giúp tăng cường hệ thống miễn dịch và tăng cường khả năng phòng vệ tự nhiên chống lại bệnh tật, bao gồm tập thể dục thường xuyên và tiếp cận với các khu vực ngoài trời và đồng cỏ;

(m) việc cho gia súc ăn thức ăn hữu cơ bao gồm các thành phần nông nghiệp có nguồn gốc từ sản xuất hữu cơ và các chất tự nhiên không phải từ nông nghiệp;

(n) sản xuất các sản phẩm chăn nuôi hữu cơ có nguồn gốc từ động vật được nuôi trong các trang trại hữu cơ trong suốt cuộc đời của chúng kể từ khi sinh ra hoặc nở ra;

(o) sức khỏe liên tục của môi trường nước và chất lượng của các hệ sinh thái trên cạn và dưới nước xung quanh;

(p) việc cho các sinh vật thủy sinh ăn thức ăn từ nghề cá khai thác bền vững theo Quy định (EU) số 1380/2013 hoặc thức ăn hữu cơ bao gồm các thành phần nông nghiệp có nguồn gốc từ sản xuất hữu cơ, bao gồm nuôi trồng thủy sản hữu cơ và các chất tự nhiên không phải nông nghiệp;

(q) tránh mọi nguy cơ đe dọa đến các loài có giá trị bảo tồn có thể phát sinh từ sản xuất hữu cơ.

Điều 7: Các nguyên tắc cụ thể áp dụng cho việc chế biến thực phẩm hữu cơ

Việc sản xuất thực phẩm hữu cơ chế biến phải dựa trên các nguyên tắc cụ thể sau đây:

(a) sản xuất thực phẩm hữu cơ từ các thành phần nông nghiệp hữu cơ;

(b) hạn chế sử dụng phụ gia thực phẩm, các thành phần không hữu cơ chủ yếu có chức năng công nghệ và cảm quan, và các chất dinh dưỡng vi lượng và chất hỗ trợ chế biến, sao cho chúng chỉ được sử dụng ở mức tối thiểu và chỉ trong trường hợp cần thiết về mặt công nghệ hoặc cho mục đích dinh dưỡng đặc biệt;

(c) việc loại trừ các chất và phương pháp chế biến có thể gây hiểu lầm về bản chất thực sự của sản phẩm;

(d) chế biến thực phẩm hữu cơ một cách cẩn thận, tốt nhất là thông qua việc sử dụng các phương pháp sinh học, cơ học và vật lý;

(e) loại trừ thực phẩm có chứa hoặc bao gồm vật liệu nano được thiết kế.

Điều 8: Các nguyên tắc cụ thể áp dụng cho việc chế biến thức ăn hữu cơ

Việc sản xuất thức ăn hữu cơ chế biến phải dựa trên các nguyên tắc cụ thể sau đây:

(a) sản xuất thức ăn hữu cơ từ nguyên liệu thức ăn hữu cơ;

(b) hạn chế sử dụng phụ gia thức ăn chăn nuôi và chất hỗ trợ chế biến, sao cho chúng chỉ được sử dụng ở mức tối thiểu và chỉ trong trường hợp cần thiết về công nghệ hoặc kỹ thuật chăn nuôi hoặc cho mục đích dinh dưỡng đặc biệt;

(c) việc loại trừ các chất và phương pháp chế biến có thể gây hiểu lầm về bản chất thực sự của sản phẩm;

(d) chế biến thức ăn hữu cơ một cách cẩn thận, tốt nhất là thông qua việc sử dụng các phương pháp sinh học, cơ học và vật lý.

CHƯƠNG III: QUY TẮC SẢN XUẤT

Điều 9: Quy định chung về sản xuất

1. Người vận hành phải tuân thủ các quy tắc sản xuất chung được nêu trong Điều này.

2. Toàn bộ diện tích canh tác phải được quản lý theo đúng các yêu cầu của Quy định này áp dụng cho sản xuất hữu cơ.

3. Đối với các mục đích và cách sử dụng được đề cập trong Điều 24 và 25 và trong Phụ lục II, chỉ những sản phẩm và chất đã được phép theo các điều khoản đó mới được được sử dụng trong sản xuất hữu cơ, với điều kiện việc sử dụng chúng trong sản xuất phi hữu cơ cũng đã được phép theo các quy định có liên quan của luật Liên minh và, khi áp dụng, theo các quy định quốc gia dựa trên luật Liên minh.

Các sản phẩm và chất sau đây được đề cập trong Điều 2(3) của Quy định (EC) số 1107/2009 sẽ được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ, với điều kiện là chúng được phép theo Quy định đó:

(a) chất an toàn, chất hiệp đồng và chất đồng bào chế như là thành phần của sản phẩm bảo vệ thực vật;

(b) chất bổ trợ được trộn với các sản phẩm bảo vệ thực vật.

Việc sử dụng các sản phẩm và chất trong sản xuất hữu cơ cho các mục đích khác với mục đích được quy định trong Quy định này sẽ được phép, với điều kiện việc sử dụng chúng phải tuân thủ các nguyên tắc nêu trong Chương II.

4. Không được sử dụng bức xạ ion hóa trong quá trình xử lý thực phẩm hoặc thức ăn hữu cơ và trong quá trình xử lý nguyên liệu thô dùng trong thực phẩm hoặc thức ăn hữu cơ.

5. Việc sử dụng phương pháp nhân bản động vật và nuôi động vật đa bội nhân tạo đều bị cấm.

6. Các biện pháp phòng ngừa và thận trọng phải được thực hiện, khi thích hợp, ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối.

7. Bất chấp đoạn 2, một cơ sở sản xuất có thể được chia thành các đơn vị sản xuất tách biệt rõ ràng và hiệu quả cho sản xuất hữu cơ, chuyển đổi và phi hữu cơ, với điều kiện đối với các đơn vị sản xuất phi hữu cơ:

(a) về mặt vật nuôi, có nhiều loài khác nhau được sử dụng;

(b) về mặt thực vật, có nhiều giống khác nhau có thể phân biệt dễ dàng.

Đối với tảo và động vật nuôi trồng thủy sản, có thể sử dụng cùng một loài, miễn là có sự phân tách rõ ràng và hiệu quả giữa các địa điểm hoặc đơn vị sản xuất.

8. Theo cách miễn trừ điểm (b) của đoạn 7, trong trường hợp cây trồng lâu năm đòi hỏi thời gian canh tác ít nhất là ba năm, các giống khác nhau không dễ phân biệt hoặc các giống giống nhau có thể được sử dụng, với điều kiện là hoạt động sản xuất đang được đề cập nằm trong bối cảnh của một kế hoạch chuyển đổi và với điều kiện là việc chuyển đổi phần cuối cùng của diện tích liên quan đến hoạt động sản xuất đang được đề cập sang sản xuất hữu cơ bắt đầu càng sớm càng tốt và hoàn thành trong thời gian tối đa là năm năm.

Trong những trường hợp như vậy:

(a) người nông dân phải thông báo cho cơ quan có thẩm quyền, hoặc nếu có thể, cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, về thời điểm bắt đầu thu hoạch từng sản phẩm liên quan ít nhất 48 giờ trước;

(b) sau khi thu hoạch xong, người nông dân phải thông báo cho cơ quan có thẩm quyền hoặc nếu có thể, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát về số lượng chính xác thu hoạch từ các đơn vị liên quan và các biện pháp được thực hiện để tách các sản phẩm;

(c) kế hoạch chuyển đổi và các biện pháp cần thực hiện để đảm bảo việc tách biệt rõ ràng và hiệu quả sẽ được cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát xác nhận hàng năm sau khi kế hoạch chuyển đổi bắt đầu.

9. Các yêu cầu liên quan đến các loài và giống khác nhau, được nêu tại điểm (a) và (b) của đoạn 7, sẽ không áp dụng trong trường hợp các trung tâm nghiên cứu và giáo dục, vườn ươm cây trồng, cơ sở nhân giống và hoạt động lai tạo.

10. Trong trường hợp được đề cập ở các đoạn 7, 8 và 9, không phải tất cả các đơn vị sản xuất của một cơ sở đều được quản lý theo các quy tắc sản xuất hữu cơ, thì người vận hành phải:

(a) tách biệt các sản phẩm được sử dụng cho các đơn vị sản xuất hữu cơ và đang chuyển đổi với các sản phẩm được sử dụng cho các đơn vị sản xuất phi hữu cơ;

(b) giữ lại các sản phẩm được sản xuất bằng phương pháp hữu cơ, phương pháp chuyển đổi và phương pháp không hữu cơ các đơn vị tách biệt với nhau;

(c) lưu giữ hồ sơ đầy đủ để chứng minh sự tách biệt hiệu quả của các đơn vị sản xuất và các sản phẩm.

11. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi đoạn 7 của Điều này bằng cách bổ sung thêm các quy tắc về việc chia tách một cơ sở thành các đơn vị sản xuất hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ, đặc biệt liên quan đến các sản phẩm được liệt kê trong Phụ lục I hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

Điều 10: Chuyển đổi

1. Người nông dân và người điều hành sản xuất tảo hoặc động vật nuôi trồng thủy sản phải tuân thủ thời gian chuyển đổi. Trong toàn bộ thời gian chuyển đổi, họ phải áp dụng tất cả các quy tắc về sản xuất hữu cơ được nêu trong Quy định này, đặc biệt là các quy tắc áp dụng về chuyển đổi được nêu trong Điều này và trong Phụ lục II.

2. Thời gian chuyển đổi sẽ bắt đầu sớm nhất khi người nông dân hoặc người điều hành sản xuất tảo hoặc động vật nuôi trồng thủy sản đã thông báo hoạt động này cho các cơ quan có thẩm quyền, theo Điều 34(1), tại Quốc gia thành viên nơi hoạt động được thực hiện và nơi người nông dân hoặc người điều hành đó chịu sự điều chỉnh của hệ thống kiểm soát.

3. Không được công nhận hồi tố bất kỳ giai đoạn nào trước đó là một phần của giai đoạn chuyển đổi, ngoại trừ trường hợp:

(a) các thửa đất của nhà điều hành phải tuân theo các biện pháp được xác định trong chương trình được thực hiện theo Quy định (EU) số 1305/2013 nhằm mục đích đảm bảo rằng không có sản phẩm hoặc chất nào khác ngoài những sản phẩm hoặc chất được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ được sử dụng trên các thửa đất đó; hoặc (b) người điều hành có thể cung cấp bằng chứng chứng minh rằng các thửa đất là khu vực tự nhiên hoặc nông nghiệp mà trong thời gian ít nhất là ba năm không được xử lý bằng các sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ.

4. Các sản phẩm được sản xuất trong thời gian chuyển đổi sẽ không được tiếp thị là sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm trong quá trình chuyển đổi.

Tuy nhiên, các sản phẩm sau đây được sản xuất trong thời gian chuyển đổi và tuân thủ theo đoạn 1 có thể được tiếp thị như các sản phẩm trong thời gian chuyển đổi:

(a) vật liệu sinh sản thực vật, với điều kiện phải tuân thủ thời gian chuyển đổi ít nhất là 12 tháng;

(b) các sản phẩm thực phẩm có nguồn gốc thực vật và các sản phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc thực vật, với điều kiện sản phẩm chỉ chứa một thành phần cây trồng nông nghiệp và tuân thủ thời gian chuyển đổi ít nhất 12 tháng trước khi thu hoạch.

5. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi điểm 1.2.2 của Phần II của Phụ lục II bằng cách bổ sung các quy tắc chuyển đổi cho các loài khác ngoài các loài được quy định trong Phần II của Phụ lục II vào ngày 17 tháng 6 năm 2018 hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

6. Ủy ban sẽ, khi thích hợp, thông qua các hành vi thực hiện nêu rõ các tài liệu cần cung cấp cho mục đích công nhận hồi tố một giai đoạn trước đó theo khoản 3 của Điều này.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 11: Cấm sử dụng GMO

1. GMO, sản phẩm được sản xuất từ GMO và sản phẩm do GMO sản xuất không được sử dụng trong thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi, hoặc làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, chất hỗ trợ chế biến, sản phẩm bảo vệ thực vật, phân bón, chất cải tạo đất, vật liệu sinh sản thực vật, vi sinh vật hoặc động vật trong sản xuất hữu cơ.

2. Đối với mục đích của lệnh cấm được nêu trong đoạn 1, liên quan đến GMO và các sản phẩm được sản xuất từ GMO dùng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, các nhà điều hành có thể dựa vào nhãn của sản phẩm đã được dán hoặc cung cấp theo Chỉ thị 2001/18/EC, Quy định 18 (EC) số 1829/2003 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ) hoặc Quy định 19 (EC) số 1830/2003 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ) hoặc bất kỳ tài liệu kèm theo nào được cung cấp theo đó.

3. Người vận hành có thể cho rằng không có GMO và không có sản phẩm nào được sản xuất từ GMO được sử dụng trong quá trình sản xuất thực phẩm và thức ăn chăn nuôi đã mua nếu các sản phẩm đó không có nhãn dán hoặc không được cung cấp, hoặc không có tài liệu kèm theo, theo các hành vi pháp lý được đề cập trong đoạn 2, trừ khi họ đã có được thông tin khác chỉ ra rằng việc dán nhãn các sản phẩm có liên quan không phù hợp với các hành vi pháp lý đó hành động.

4. Cho mục đích của lệnh cấm nêu tại khoản 1, liên quan đến các sản phẩm không được đề cập trong khoản 2 và khoản 3, các nhà điều hành sử dụng các sản phẩm không hữu cơ mua từ bên thứ ba sẽ yêu cầu nhà cung cấp xác nhận rằng các sản phẩm đó không được sản xuất từ GMO hoặc được sản xuất bởi GMO.

Điều 12: Quy định sản xuất cây trồng

1. Người sản xuất thực vật hoặc sản phẩm thực vật phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc chi tiết được nêu trong Phần I của Phụ lục II.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) các điểm 1.3 và 1.4 của Phần I Phụ lục II liên quan đến các miễn trừ;

(b) điểm 1.8.5 của Phần I Phụ lục II liên quan đến việc sử dụng chuyển đổi trong và không hữu cơ vật liệu sinh sản của thực vật;

(c) điểm 1.9.5 của Phần I Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các điều khoản liên quan đến các thỏa thuận giữa những người điều hành các trang trại nông nghiệp hoặc bằng cách sửa đổi các điều khoản bổ sung đó;

(d) điểm 1.10.1 của Phần I của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm biện pháp quản lý sâu bệnh và cỏ dại các biện pháp, hoặc bằng cách sửa đổi các biện pháp bổ sung đó;

(e) Phần I của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các quy tắc chi tiết và phương pháp canh tác cho các loại cây trồng và sản phẩm thực vật cụ thể, bao gồm các quy tắc đối với hạt nảy mầm hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

Điều 13: Quy định cụ thể về việc tiếp thị vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất

1. Vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất có thể được đưa ra thị trường mà không tuân thủ các yêu cầu đăng ký và không tuân thủ các loại chứng nhận vật liệu tiền cơ bản, cơ bản và được chứng nhận hoặc các yêu cầu đối với các loại khác được nêu trong các Chỉ thị 66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 98/56/EC, 2002/53/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC, 2002/57/EC, 2008/72/EC và 2008/90/EC hoặc các hành vi được thông qua theo các Chỉ thị đó.

2. Vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất như được đề cập trong đoạn 1 có thể được đưa ra thị trường sau khi nhà cung cấp thông báo về vật liệu hữu cơ không đồng nhất đó cho các cơ quan chính thức có trách nhiệm được đề cập trong Chỉ thị.

66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 98/56/EC, 2002/53/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC, 2002/57/EC, 2008/72/EC và 2008/90/EC, được lập bằng hồ sơ có chứa:

(a) thông tin liên lạc của người nộp đơn;

(b) loài và tên gọi của vật liệu hữu cơ không đồng nhất;

(c) mô tả các đặc điểm nông học và kiểu hình chính chung cho nhóm thực vật đó, bao gồm các phương pháp lai tạo, bất kỳ kết quả nào có sẵn từ các thử nghiệm về các đặc điểm đó, quốc gia sản xuất và vật liệu bố mẹ được sử dụng;

(d) tuyên bố của người nộp đơn về tính đúng đắn của các yếu tố trong các điểm (a), (b) và (c); và (e) một mẫu đại diện.

Thông báo đó sẽ được gửi bằng thư bảo đảm hoặc bằng bất kỳ phương tiện liên lạc nào khác được các cơ quan chính thức chấp nhận, kèm theo yêu cầu xác nhận đã nhận.

Ba tháng sau ngày ghi trên biên lai trả lại, với điều kiện là không có thông tin bổ sung nào được yêu cầu hoặc không có thông báo từ chối chính thức nào vì lý do hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không tuân thủ theo quy định tại Điều 3(57) được thông báo cho nhà cung cấp, thì cơ quan chính thức có trách nhiệm sẽ được coi là đã xác nhận thông báo và nội dung.

Sau khi đã thừa nhận rõ ràng hoặc ngầm định thông báo, cơ quan chính thức có trách nhiệm có thể tiến hành niêm yết vật liệu hữu cơ không đồng nhất đã được thông báo. Việc niêm yết đó sẽ miễn phí cho nhà cung cấp.

Việc liệt kê bất kỳ vật liệu hữu cơ không đồng nhất nào sẽ được thông báo cho các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên khác và cho Ủy ban.

Vật liệu hữu cơ không đồng nhất như vậy phải đáp ứng các yêu cầu quy định trong các văn bản được ủy quyền thông qua theo khoản 3.

3. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này bằng cách đặt ra các quy tắc quản lý việc sản xuất và tiếp thị vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất của các chi hoặc loài cụ thể, liên quan đến:

(a) mô tả về vật liệu hữu cơ không đồng nhất, bao gồm cả giống có liên quan và phương pháp sản xuất và vật liệu gốc được sử dụng;

(b) các yêu cầu chất lượng tối thiểu đối với lô hạt giống, bao gồm danh tính, độ tinh khiết cụ thể, tỷ lệ nảy mầm và chất lượng vệ sinh;

(c) dán nhãn và đóng gói;

(d) thông tin và mẫu sản xuất phải được lưu giữ bởi các nhà điều hành chuyên nghiệp;

(e) khi áp dụng, duy trì vật liệu hữu cơ không đồng nhất.

Điều 14: Quy định sản xuất chăn nuôi

1. Người chăn nuôi phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc sản xuất chi tiết được nêu trong Phần II của Phụ lục II và trong bất kỳ hành vi thực hiện nào được đề cập trong đoạn 3 của Điều này.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) các điểm 1.3.4.2, 1.3.4.4.2 và 1.3.4.4.3 của Phần II của Phụ lục II bằng cách giảm tỷ lệ phần trăm liên quan đến nguồn gốc của động vật, sau khi đã xác định được tính sẵn có đầy đủ của động vật hữu cơ trên thị trường Liên minh;

(b) điểm 1.6.6 của Phần II của Phụ lục II liên quan đến giới hạn về nitơ hữu cơ liên quan đến mật độ thả giống tổng thể;

(c) điểm 1.9.6.2(b) của Phần II của Phụ lục II liên quan đến việc cho đàn ong ăn;

(d) các điểm 1.9.6.3(b) và (e) của Phần II của Phụ lục II liên quan đến các phương pháp xử lý được chấp nhận để khử trùng các trại nuôi ong và các phương pháp và phương pháp xử lý để chống lại loài phá hoại Varroa;

(e) Phần II của Phụ lục II bằng cách bổ sung các quy định chi tiết về sản xuất vật nuôi đối với các loài khác ngoài các loài được quy định trong Phần đó vào ngày 17 tháng 6 năm 2018 hoặc bằng cách sửa đổi các quy định bổ sung đó liên quan đến:

(i) sự miễn trừ liên quan đến nguồn gốc của động vật;

(ii) dinh dưỡng;

(iii) tập quán chăn nuôi và nhà ở;

(iv) chăm sóc sức khỏe;

(v) phúc lợi động vật.

3. Ủy ban sẽ, khi thích hợp, thông qua các đạo luật thực hiện liên quan đến Phần II của Phụ lục II, đưa ra các quy tắc về:

(a) thời hạn tối thiểu phải tuân thủ để cho động vật đang bú sữa ăn sữa mẹ, được đề cập ở điểm 1.4.1(g);

(b) mật độ thả và diện tích tối thiểu cho khu vực trong nhà và ngoài trời phải tuân thủ đối với các loài vật nuôi cụ thể để đảm bảo đáp ứng nhu cầu phát triển, sinh lý và tập tính của động vật theo các điểm 1.6.3, 1.6.4 và 1.7.2, (c) đặc điểm và yêu cầu kỹ thuật đối với diện tích tối thiểu cho khu vực trong nhà và ngoài trời;

(d) các đặc điểm và yêu cầu kỹ thuật đối với các tòa nhà và chuồng trại cho tất cả các loài vật nuôi khác ngoài ong, để đảm bảo rằng các nhu cầu phát triển, sinh lý và tập tính của động vật được đáp ứng theo điểm 1.7.2;

(e) yêu cầu về thảm thực vật và đặc điểm của các cơ sở được bảo vệ và không khí ngoài trời khu vực.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 15: Quy định sản xuất đối với tảo và động vật nuôi trồng thủy sản

1. Các đơn vị sản xuất tảo và động vật nuôi trồng thủy sản phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc sản xuất chi tiết được nêu trong Phần III của Phụ lục II và trong bất kỳ hành vi thực hiện nào được đề cập trong đoạn 3 của Điều này.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) điểm 3.1.3.3 của Phần III của Phụ lục II liên quan đến thức ăn cho nuôi trồng thủy sản ăn thịt động vật;

(b) điểm 3.1.3.4 của Phần III của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các quy tắc cụ thể về thức ăn cho một số loài động vật nuôi trồng thủy sản hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó;

(c) điểm 3.1.4.2 của Phần III của Phụ lục II liên quan đến việc xử lý thú y cho nuôi trồng thủy sản động vật;

(d) Phần III của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các điều kiện chi tiết cho từng loài để quản lý cá bố mẹ, sinh sản và sản xuất cá con, hoặc bằng cách sửa đổi các điều kiện chi tiết bổ sung đó.

3. Khi thích hợp, Ủy ban sẽ thông qua các đạo luật thực hiện đặt ra các quy tắc chi tiết cho từng loài hoặc từng nhóm loài về mật độ thả giống và các đặc điểm cụ thể cho hệ thống sản xuất và hệ thống nuôi nhốt, nhằm đảm bảo đáp ứng các nhu cầu cụ thể của từng loài.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

4. Cho mục đích của Điều này và Phần III của Phụ lục II, 'mật độ thả' có nghĩa là trọng lượng sống của động vật nuôi trồng thủy sản trên một mét khối nước tại bất kỳ thời điểm nào trong giai đoạn nuôi và, trong trường hợp cá bẹt và tôm, là trọng lượng trên một mét vuông bề mặt.

Điều 16: Quy định sản xuất thực phẩm chế biến

1. Người sản xuất thực phẩm chế biến phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc sản xuất chi tiết được nêu trong Phần IV của Phụ lục II và trong bất kỳ hành vi thực hiện nào được đề cập trong đoạn 3 của Điều này.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) điểm 1.4 của Phần IV của Phụ lục II liên quan đến các biện pháp phòng ngừa và biện pháp phòng ngừa mà người điều hành phải thực hiện;

(b) điểm 2.2.2 của Phần IV của Phụ lục II liên quan đến các loại và thành phần của các sản phẩm và chất được phép sử dụng trong thực phẩm chế biến, cũng như các điều kiện mà chúng có thể được sử dụng;

(c) điểm 2.2.4 của Phần IV của Phụ lục II liên quan đến việc tính toán tỷ lệ thành phần nông nghiệp được đề cập trong điểm (a)(ii) và (b)(i) của Điều 30(5), bao gồm các chất phụ gia thực phẩm được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ được coi là thành phần nông nghiệp cho mục đích tính toán đó.

Các hành vi được ủy quyền đó không bao gồm khả năng sử dụng các chất tạo hương vị hoặc chế phẩm tạo hương vị không phải là tự nhiên, theo nghĩa của Điều 16(2), (3) và (4) của Quy định (EC) số 1334/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( 20 ), cũng không phải là hữu cơ.

3. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện nêu rõ các kỹ thuật được phép áp dụng trong chế biến sản phẩm thực phẩm.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 17: Quy định sản xuất thức ăn chế biến

1. Các đơn vị sản xuất thức ăn chế biến phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc sản xuất chi tiết được nêu trong Phần V của Phụ lục II và trong bất kỳ hành vi thực hiện nào được đề cập trong đoạn 3 của Điều này.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi điểm 1.4 của Phần V của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các biện pháp phòng ngừa và thận trọng mà các nhà điều hành phải thực hiện hoặc bằng cách sửa đổi các biện pháp bổ sung đó.

3. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện nêu rõ các kỹ thuật được phép sử dụng trong quá trình chế biến các sản phẩm thức ăn chăn nuôi.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 18: Quy định sản xuất rượu vang

1. Các đơn vị sản xuất sản phẩm rượu vang phải tuân thủ chặt chẽ các quy định sản xuất chi tiết nêu tại Phần VI của Phụ lục II.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) điểm 3.2 của Phần VI của Phụ lục II bằng cách bổ sung thêm các hoạt động, quy trình và phương pháp xử lý rượu vang bị cấm hoặc bằng cách sửa đổi các yếu tố bổ sung đó;

(b) điểm 3.3. của Phần VI Phụ lục II.

Điều 19: Quy định sản xuất nấm men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi

1. Người sản xuất men để sử dụng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi phải tuân thủ, đặc biệt, các quy tắc sản xuất chi tiết được nêu trong Phần VII của Phụ lục II.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi điểm 1.3 của Phần VII của Phụ lục II bằng cách bổ sung các quy tắc sản xuất men chi tiết hơn hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

Điều 20: Không có quy định sản xuất cụ thể đối với các loài vật nuôi và các loài động vật nuôi trồng thủy sản

Đang chờ thông qua:

(a) các quy tắc chung bổ sung cho các loài vật nuôi khác ngoài các quy tắc được quy định tại điểm 1.9 của Phần II của Phụ lục II theo điểm (e) của Điều 14(2);

(b) các hành vi thực hiện được đề cập trong Điều 14(3) đối với các loài vật nuôi; hoặc (c) các hành vi thực hiện được đề cập trong Điều 15(3) đối với các loài hoặc nhóm loài động vật nuôi trồng thủy sản;

một Quốc gia thành viên có thể áp dụng các quy tắc sản xuất quốc gia chi tiết cho các loài hoặc nhóm loài động vật cụ thể liên quan đến các yếu tố được bao hàm bởi các biện pháp được đề cập trong các điểm (a), (b) và (c), với điều kiện các quy tắc quốc gia đó phải phù hợp với Quy định này và với điều kiện chúng không cấm, hạn chế hoặc cản trở việc đưa ra thị trường các sản phẩm được sản xuất bên ngoài lãnh thổ của mình và tuân thủ Quy định này.

Điều 21: Quy định sản xuất đối với sản phẩm không thuộc danh mục sản phẩm quy định tại Điều 12 đến Điều 19

1. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi Phụ lục II bằng cách bổ sung các quy tắc sản xuất chi tiết cũng như các quy tắc về nghĩa vụ chuyển đổi đối với các sản phẩm không thuộc các loại sản phẩm được đề cập trong Điều 12 đến Điều 19 hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

Các hành vi được ủy quyền đó phải dựa trên các mục tiêu và nguyên tắc sản xuất hữu cơ được quy định trong Chương II và phải tuân thủ các quy tắc sản xuất chung được quy định trong Điều 9, 10 và 11 cũng như các quy tắc sản xuất chi tiết hiện hành được quy định cho các sản phẩm tương tự trong Phụ lục II.

Chúng phải đặt ra các yêu cầu liên quan đến, cụ thể là, các phương pháp xử lý, thực hành và đầu vào được phép hoặc bị cấm, hoặc thời gian chuyển đổi cho các sản phẩm có liên quan.

2. Trong trường hợp không có quy định sản xuất chi tiết nêu tại khoản 1:

(a) đối với các sản phẩm được đề cập trong đoạn 1, người điều hành phải tuân thủ các nguyên tắc được nêu trong Điều 5 và Điều 6, tương tự như các nguyên tắc được nêu trong Điều 7 và các quy tắc sản xuất chung được nêu trong Điều 9 đến Điều 11;

(b) một Quốc gia thành viên có thể, đối với các sản phẩm được đề cập trong đoạn 1, áp dụng các quy tắc sản xuất quốc gia chi tiết, với điều kiện các quy tắc đó phải phù hợp với Quy định này và với điều kiện chúng không cấm, hạn chế hoặc cản trở việc đưa ra thị trường các sản phẩm được sản xuất bên ngoài lãnh thổ của mình và tuân thủ Quy định này.

Điều 22: Áp dụng các quy tắc sản xuất đặc biệt

1. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này bằng cách quy định:

(a) các tiêu chí để xác định xem một tình huống có đủ điều kiện là hoàn cảnh thảm khốc phát sinh từ 'sự kiện khí hậu bất lợi', 'bệnh động vật', 'sự cố môi trường', 'thảm họa thiên nhiên' hoặc 'sự kiện thảm khốc', như được định nghĩa trong các điểm (h), (i), (j), (k) và (l) của Điều 2(1) của Quy định (EU) số 1305/2013, cũng như bất kỳ tình huống tương tự nào;

(b) các quy tắc cụ thể, bao gồm các miễn trừ có thể có từ Quy định này, về cách Thành viên Các quốc gia phải giải quyết những tình huống thảm khốc như vậy nếu họ quyết định áp dụng điều này Bài viết; và (c) các quy tắc cụ thể về giám sát và báo cáo trong những trường hợp như vậy.

Các tiêu chí và quy tắc đó phải tuân theo các nguyên tắc sản xuất hữu cơ được nêu trong Chương II.

2. Trường hợp một quốc gia thành viên chính thức công nhận một sự kiện là thiên tai theo quy định tại Điều 18(3) hoặc Điều 24(3) của Quy định (EU) số 1305/2013 và sự kiện đó khiến việc tuân thủ các quy tắc sản xuất được quy định trong Quy định này trở nên bất khả thi Quy định rằng Quốc gia thành viên có thể cấp miễn trừ đối với các quy tắc sản xuất trong một thời gian giới hạn cho đến khi sản xuất hữu cơ có thể được tái lập, tuân theo các nguyên tắc nêu trong Chương II và bất kỳ đạo luật ủy quyền nào được thông qua theo khoản 1.

3. Các quốc gia thành viên có thể áp dụng các biện pháp theo luật được ủy quyền nêu tại đoạn 1 để cho phép sản xuất hữu cơ tiếp tục hoặc bắt đầu lại trong trường hợp xảy ra các tình huống thảm khốc.

Điều 23: Thu thập, đóng gói, vận chuyển và lưu trữ

1. Người vận hành phải đảm bảo rằng các sản phẩm hữu cơ và sản phẩm trong quá trình chuyển đổi được thu gom, đóng gói, vận chuyển và lưu trữ theo đúng các quy tắc nêu trong Phụ lục III.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) Mục 2 của Phụ lục III;

(b) Mục 3, 4 và 6 của Phụ lục III bằng cách bổ sung thêm các quy tắc đặc biệt cho việc vận chuyển và tiếp nhận các sản phẩm có liên quan hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

Điều 24: Cho phép sử dụng sản phẩm và chất trong sản xuất hữu cơ

1. Ủy ban có thể cho phép một số sản phẩm và chất nhất định được sử dụng trong sản xuất hữu cơ và sẽ đưa bất kỳ sản phẩm và chất nào được cho phép vào danh sách hạn chế, vì những mục đích sau:

(a) như các chất hoạt tính được sử dụng trong các sản phẩm bảo vệ thực vật;

(b) làm phân bón, chất cải tạo đất và chất dinh dưỡng;

(c) như là vật liệu thức ăn không hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật hoặc nấm men hoặc như là vật liệu thức ăn có nguồn gốc từ vi khuẩn hoặc khoáng chất;

(d) làm phụ gia thức ăn chăn nuôi và chất hỗ trợ chế biến;

(e) làm sản phẩm để vệ sinh và khử trùng ao, lồng, bể, mương, các tòa nhà hoặc cơ sở được sử dụng để sản xuất động vật;

(f) là sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng các tòa nhà và cơ sở được sử dụng để sản xuất cây trồng, bao gồm cả để lưu trữ trên cơ sở nông nghiệp;

(g) làm sản phẩm vệ sinh và khử trùng trong các cơ sở chế biến và lưu trữ.

2. Ngoài các sản phẩm và chất được phép theo khoản 1, Ủy ban có thể cho phép một số sản phẩm và chất nhất định được sử dụng trong sản xuất thực phẩm hữu cơ đã qua chế biến và men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi, và sẽ bao gồm bất kỳ sản phẩm và chất nào như vậy các sản phẩm và chất được phép nằm trong danh sách hạn chế, vì các mục đích sau:

(a) như phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến;

(b) như các thành phần nông nghiệp phi hữu cơ được sử dụng để sản xuất các sản phẩm chế biến thực phẩm hữu cơ;

(c) làm chất hỗ trợ chế biến cho việc sản xuất nấm men và các sản phẩm từ nấm men.

3. Việc cấp phép sử dụng các sản phẩm và chất nêu tại khoản 1 trong sản xuất hữu cơ phải tuân theo các nguyên tắc nêu tại Chương II và các tiêu chí sau, được đánh giá tổng thể:

(a) chúng cần thiết cho sản xuất bền vững và cho mục đích sử dụng mà chúng được dự định;

(b) tất cả các sản phẩm và chất liên quan đều có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật, vi sinh vật hoặc khoáng chất, ngoại trừ trường hợp các sản phẩm hoặc chất từ những nguồn đó không có đủ số lượng hoặc chất lượng hoặc không có sản phẩm thay thế;

(c) trong trường hợp các sản phẩm được đề cập tại điểm (a) của đoạn 1: (i)

việc sử dụng chúng là cần thiết để kiểm soát một loại sâu bệnh mà các giải pháp thay thế sinh học, vật lý hoặc nhân giống, các biện pháp canh tác hoặc các biện pháp quản lý hiệu quả khác không khả thi;

(ii) nếu các sản phẩm đó không có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật, vi sinh vật hoặc khoáng chất và không giống với dạng tự nhiên của chúng thì điều kiện sử dụng của chúng ngăn cản mọi tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận ăn được của cây trồng;

(d) trong trường hợp các sản phẩm được đề cập tại điểm (b) của đoạn 1, việc sử dụng chúng là cần thiết để xây dựng hoặc duy trì độ phì nhiêu của đất hoặc để đáp ứng các yêu cầu dinh dưỡng cụ thể của cây trồng, hoặc cho các mục đích cải tạo đất cụ thể;

(e) trong trường hợp các sản phẩm được đề cập ở điểm (c) và (d) của đoạn 1:

(i) việc sử dụng chúng là cần thiết để duy trì sức khỏe, phúc lợi và sức sống của động vật và góp phần vào chế độ ăn uống thích hợp đáp ứng nhu cầu sinh lý và hành vi của các loài liên quan hoặc việc sử dụng chúng là cần thiết để sản xuất hoặc bảo quản thức ăn vì không thể sản xuất hoặc bảo quản thức ăn nếu không sử dụng các chất đó;

(ii) thức ăn có nguồn gốc khoáng chất, nguyên tố vi lượng, vitamin hoặc tiền vitamin có nguồn gốc tự nhiên, trừ trường hợp sản phẩm hoặc chất từ các nguồn đó không có đủ số lượng hoặc chất lượng hoặc không có sản phẩm thay thế;

(iii) việc sử dụng vật liệu thức ăn không hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật hoặc động vật là cần thiết vì vật liệu thức ăn có nguồn gốc từ thực vật hoặc động vật được sản xuất theo các quy tắc sản xuất hữu cơ không có đủ số lượng;

(iv) việc sử dụng gia vị, thảo mộc và mật mía không hữu cơ là cần thiết vì các sản phẩm như vậy không có sẵn ở dạng hữu cơ; chúng phải được sản xuất hoặc chế biến không có dung môi hóa học và việc sử dụng chúng được giới hạn ở mức 1% khẩu phần thức ăn cho một loài nhất định, được tính hàng năm theo tỷ lệ phần trăm vật chất khô của thức ăn có nguồn gốc nông nghiệp.

4. Việc cấp phép cho các sản phẩm và chất được đề cập trong đoạn 2 sử dụng trong sản xuất thực phẩm hữu cơ đã qua chế biến hoặc để sản xuất men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi phải tuân theo các nguyên tắc nêu trong Chương II và các tiêu chí sau đây, được đánh giá tổng thể:

(a) các sản phẩm hoặc chất thay thế được phép theo Điều này hoặc các kỹ thuật tuân thủ Quy định này không khả dụng;

(b) không thể sản xuất hoặc bảo quản thực phẩm hoặc đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn uống được quy định trên cơ sở luật pháp Liên minh nếu không sử dụng các sản phẩm và chất đó;

(c) chúng có trong tự nhiên và chỉ có thể đã trải qua các quá trình cơ học, vật lý, sinh học, enzym hoặc vi sinh, ngoại trừ trường hợp các sản phẩm hoặc chất từ các nguồn đó không có sẵn với số lượng hoặc chất lượng đủ lớn;

(d) thành phần hữu cơ không có sẵn với số lượng đủ.

5. Việc cho phép sử dụng các sản phẩm và chất tổng hợp hóa học, theo các khoản 1 và 2 của Điều này, sẽ bị giới hạn nghiêm ngặt đối với các trường hợp mà việc sử dụng các đầu vào bên ngoài được đề cập trong điểm (g) của Điều 5 sẽ gây ra những tác động không thể chấp nhận được đối với môi trường.

6. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi các đoạn 3 và 4 của Điều này bằng cách bổ sung thêm các tiêu chí cho việc cấp phép các sản phẩm và chất được đề cập trong các đoạn 1 và 2 của Điều này để sử dụng trong sản xuất hữu cơ nói chung và trong sản xuất thực phẩm hữu cơ chế biến nói riêng, cũng như các tiêu chí bổ sung cho việc thu hồi các giấy phép đó hoặc bằng cách sửa đổi các tiêu chí bổ sung đó.

7. Khi một Quốc gia thành viên cho rằng một sản phẩm hoặc chất nào đó cần được thêm vào hoặc rút khỏi danh sách các sản phẩm và chất được phép nêu tại đoạn 1 và 2, hoặc cần sửa đổi các thông số kỹ thuật sử dụng nêu trong quy định sản xuất, Quốc gia đó phải đảm bảo rằng hồ sơ nêu rõ lý do đưa vào, rút lại hoặc các sửa đổi khác được gửi chính thức tới Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác và được công khai, tùy thuộc vào luật pháp của Liên minh và quốc gia về bảo vệ dữ liệu.

Ủy ban sẽ công bố bất kỳ yêu cầu nào được đề cập trong đoạn này.

8. Ủy ban sẽ thường xuyên xem xét các danh sách được đề cập trong Điều này.

Danh mục các thành phần không hữu cơ nêu tại điểm (b) khoản 2 phải được rà soát ít nhất một lần mỗi năm.

9. Ủy ban sẽ thông qua các hành vi thực hiện liên quan đến việc cấp phép hoặc thu hồi giấy phép đối với các sản phẩm và chất theo các đoạn 1 và 2 có thể được sử dụng trong sản xuất hữu cơ nói chung và trong sản xuất thực phẩm hữu cơ chế biến nói riêng, và thiết lập các thủ tục cần tuân theo để cấp phép và danh sách các sản phẩm và chất đó, và nếu có, mô tả, yêu cầu về thành phần và điều kiện sử dụng của chúng.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 25: Ủy quyền cho các thành phần nông nghiệp phi hữu cơ cho thực phẩm hữu cơ chế biến bởi Các quốc gia thành viên

1. Trong trường hợp cần thiết để đảm bảo tiếp cận một số thành phần nông nghiệp nhất định và trong trường hợp các thành phần đó không có sẵn ở dạng hữu cơ với số lượng đủ, một Quốc gia thành viên có thể, theo yêu cầu của một nhà điều hành, tạm thời cho phép sử dụng các thành phần nông nghiệp không hữu cơ để sản xuất thực phẩm hữu cơ đã qua chế biến trên lãnh thổ của mình trong thời hạn tối đa là sáu tháng. Giấy phép đó sẽ áp dụng cho tất cả các nhà điều hành tại Quốc gia thành viên đó.

2. Quốc gia thành viên phải thông báo ngay cho Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác, thông qua hệ thống máy tính cho phép trao đổi điện tử các tài liệu và thông tin do Ủy ban cung cấp, về bất kỳ ủy quyền nào được cấp cho lãnh thổ của mình theo khoản 1.

3. Quốc gia thành viên có thể gia hạn thời hạn ủy quyền theo quy định tại khoản 1 hai lần, mỗi lần tối đa là sáu tháng, với điều kiện không có Quốc gia thành viên nào khác phản đối bằng cách chỉ ra, thông qua hệ thống được đề cập tại khoản 2, rằng các thành phần đó có sẵn ở dạng hữu cơ với số lượng đủ.

4. Cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát được công nhận theo Điều 46(1) có thể cấp giấy phép tạm thời, như được đề cập trong đoạn 1 của Điều này, trong thời hạn tối đa là sáu tháng cho các nhà khai thác ở các nước thứ ba yêu cầu cấp giấy phép như vậy và chịu sự kiểm soát của cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát đó, với điều kiện là các điều kiện của đoạn đó được đáp ứng tại nước thứ ba có liên quan. Giấy phép có thể được gia hạn tối đa hai lần, mỗi lần sáu tháng.

5. Trường hợp sau hai lần gia hạn giấy phép tạm thời, một Quốc gia thành viên xem xét, trên cơ sở thông tin khách quan, rằng tính khả dụng của các thành phần hữu cơ như vậy vẫn chưa đủ để đáp ứng nhu cầu về số lượng và chất lượng của người vận hành, thì Quốc gia thành viên đó có thể gửi yêu cầu tới Ủy ban theo Điều 24(7).

Điều 26: Thu thập dữ liệu liên quan đến tính khả dụng trên thị trường của vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ

và chuyển đổi, động vật hữu cơ và nuôi trồng thủy sản hữu cơ 1. Mỗi quốc gia thành viên phải đảm bảo thiết lập cơ sở dữ liệu được cập nhật thường xuyên để lập danh mục vật liệu sinh sản hữu cơ và vật liệu sinh sản trong quá trình chuyển đổi, không bao gồm cây giống nhưng bao gồm khoai tây giống, có sẵn trên lãnh thổ của mình.

2. Các quốc gia thành viên phải có hệ thống cho phép các nhà điều hành tiếp thị vật liệu sinh sản hữu cơ hoặc thực vật chuyển đổi, động vật hữu cơ hoặc cá giống nuôi trồng thủy sản hữu cơ và có khả năng cung cấp chúng với số lượng đủ và trong thời gian hợp lý, được công khai trên cơ sở tự nguyện, miễn phí, cùng với tên và thông tin liên lạc của họ, thông tin về những điều sau:

(a) vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ và đang chuyển đổi, chẳng hạn như vật liệu sinh sản thực vật của vật liệu hữu cơ không đồng nhất hoặc của các giống hữu cơ thích hợp cho sản xuất hữu cơ, không bao gồm cây giống nhưng bao gồm khoai tây giống, có sẵn; số lượng theo trọng lượng của vật liệu đó; và thời gian trong năm có sẵn vật liệu đó; vật liệu đó phải được liệt kê bằng cách sử dụng ít nhất tên khoa học bằng tiếng Latin;

(b) các loài động vật hữu cơ mà có thể được miễn trừ theo điểm 1.3.4.4 của Phần II Phụ lục II; số lượng động vật có sẵn được phân loại theo giới tính; thông tin, nếu có liên quan, liên quan đến các loài động vật khác nhau về giống và dòng có sẵn; các chủng loài động vật; độ tuổi của động vật; và bất kỳ thông tin có liên quan nào khác;

(c) các loài thủy sản nuôi hữu cơ có sẵn trong trại và tình trạng sức khỏe của chúng theo Chỉ thị 2006/88/ EC của Hội đồng ( ) và năng suất sản xuất của từng loài nuôi trồng thủy sản.

3. Các quốc gia thành viên cũng có thể thiết lập các hệ thống cho phép các nhà điều hành tiếp thị các giống và dòng gà thích nghi với sản xuất hữu cơ theo điểm 1.3.3 của Phần II của Phụ lục II hoặc gà mái tơ hữu cơ và có khả năng cung cấp những con vật đó với số lượng đủ và trong thời gian hợp lý để công khai thông tin có liên quan trên cơ sở tự nguyện, miễn phí, cùng với tên và thông tin liên lạc.

4. Các nhà điều hành lựa chọn đưa thông tin về vật liệu sinh sản thực vật, động vật hoặc ấu trùng nuôi trồng thủy sản vào các hệ thống được đề cập ở đoạn 2 và 3 phải đảm bảo rằng thông tin được cập nhật thường xuyên và phải đảm bảo rằng thông tin được xóa khỏi danh sách khi vật liệu sinh sản thực vật, động vật hoặc ấu trùng nuôi trồng thủy sản không còn nữa.

5. Cho mục đích của các đoạn 1, 2 và 3, các Quốc gia thành viên có thể tiếp tục sử dụng các hệ thống thông tin có liên quan hiện đã tồn tại.

6. Ủy ban sẽ công khai liên kết đến từng cơ sở dữ liệu hoặc hệ thống quốc gia trên trang web chuyên dụng của Ủy ban, nhằm cho phép người dùng có thể truy cập vào các cơ sở dữ liệu hoặc hệ thống đó trên toàn Liên minh.

7. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện quy định:

(a) các chi tiết kỹ thuật để thiết lập và duy trì các cơ sở dữ liệu được đề cập trong đoạn 1 và các hệ thống được đề cập trong đoạn 2;

(b) các thông số kỹ thuật liên quan đến việc thu thập thông tin được đề cập trong đoạn 1 và 2;

(c) các thông số kỹ thuật liên quan đến các sắp xếp để tham gia vào các cơ sở dữ liệu được đề cập trong đoạn 1 và các hệ thống được đề cập trong đoạn 2 và 3; và (d) chi tiết về thông tin được cung cấp bởi các quốc gia thành viên theo Điều 53(6).

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 27: Nghĩa vụ và hành động trong trường hợp nghi ngờ không tuân thủ

Khi một nhà điều hành nghi ngờ rằng sản phẩm mà mình đã sản xuất, chế biến, nhập khẩu hoặc nhận được từ một nhà điều hành khác không tuân thủ Quy định này, thì nhà điều hành đó, theo Điều 28(2):

(a) xác định và tách biệt sản phẩm có liên quan;

(b) kiểm tra xem nghi ngờ có thể được chứng minh hay không;

(c) không đưa sản phẩm liên quan ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi và không sử dụng sản phẩm đó trong sản xuất hữu cơ, trừ khi có thể loại bỏ được nghi ngờ;

(d) khi nghi ngờ đã được chứng minh hoặc khi không thể loại trừ, phải thông báo ngay cho cơ quan có thẩm quyền liên quan hoặc, nếu thích hợp, cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát có liên quan và cung cấp cho cơ quan này các yếu tố có sẵn, nếu thích hợp;

(e) hợp tác toàn diện với cơ quan có thẩm quyền liên quan, hoặc, khi thích hợp, với cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát có liên quan, trong việc xác minh và xác định lý do nghi ngờ không tuân thủ.

Điều 28: Các biện pháp phòng ngừa để tránh sự hiện diện của các sản phẩm và chất không được phép

1. Để tránh ô nhiễm với các sản phẩm hoặc chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ, các nhà điều hành phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau đây ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối:

(a) đưa ra và duy trì các biện pháp tương xứng và phù hợp để xác định rủi ro ô nhiễm sản xuất và sản phẩm hữu cơ bằng các sản phẩm hoặc chất không được phép, bao gồm việc xác định một cách có hệ thống các bước thủ tục quan trọng;

(b) đưa ra và duy trì các biện pháp tương xứng và phù hợp để tránh nguy cơ ô nhiễm sản xuất và sản phẩm hữu cơ bằng các sản phẩm hoặc chất không được phép;

(c) thường xuyên xem xét và điều chỉnh các biện pháp đó; và (d) tuân thủ các yêu cầu có liên quan khác của Quy định này để đảm bảo sự tách biệt các sản phẩm hữu cơ, sản phẩm chuyển đổi và sản phẩm không hữu cơ.

2. Trường hợp người vận hành nghi ngờ, do sự hiện diện của một sản phẩm hoặc chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ trong một sản phẩm dự định được sử dụng hoặc tiếp thị dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang chuyển đổi, rằng sản phẩm sau không tuân thủ Quy định này, người vận hành phải:

(a) xác định và tách biệt sản phẩm có liên quan;

(b) kiểm tra xem nghi ngờ có thể được chứng minh hay không;

(c) không đưa sản phẩm liên quan ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi và không sử dụng sản phẩm đó trong sản xuất hữu cơ trừ khi có thể loại bỏ được nghi ngờ;

(d) khi nghi ngờ đã được chứng minh hoặc khi không thể loại trừ, phải thông báo ngay cho cơ quan có thẩm quyền liên quan hoặc, nếu thích hợp, cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát có liên quan và cung cấp cho cơ quan này các yếu tố có sẵn, nếu thích hợp;

(e) hợp tác toàn diện với cơ quan có thẩm quyền liên quan, hoặc, khi thích hợp, với cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát có liên quan, trong việc xác định và xác minh lý do về sự hiện diện của các sản phẩm hoặc chất không được phép.

3. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện đặt ra các quy tắc thống nhất để chỉ rõ:

(a) các bước thủ tục mà người điều hành phải tuân theo theo các điểm (a) đến (e) của đoạn 2 và các tài liệu có liên quan mà họ phải cung cấp;

(b) các biện pháp tương xứng và phù hợp cần được các nhà điều hành áp dụng và xem xét để xác định và tránh rủi ro ô nhiễm theo các điểm (a), (b) và (c) của đoạn 1.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 29: Các biện pháp cần thực hiện trong trường hợp có sản phẩm hoặc chất không được phép

1. Trường hợp cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, nhận được thông tin xác thực về sự hiện diện của các sản phẩm hoặc chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ, hoặc đã được một nhà điều hành thông báo theo điểm (d) của Điều 28(2), hoặc phát hiện các sản phẩm hoặc chất đó trong sản phẩm hữu cơ hoặc trong quá trình chuyển đổi:

(a) phải tiến hành ngay một cuộc điều tra chính thức theo Quy định (EU) 2017/625 nhằm xác định nguồn gốc và nguyên nhân để xác minh việc tuân thủ tiểu đoạn đầu tiên của Điều 9(3) và Điều 28(1); cuộc điều tra như vậy phải được hoàn thành càng sớm càng tốt, trong thời gian hợp lý và phải tính đến độ bền của sản phẩm và tính phức tạp của vụ việc;

(b) nó sẽ tạm thời cấm cả việc đưa ra thị trường các sản phẩm liên quan như các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi và việc sử dụng chúng trong sản xuất hữu cơ cho đến khi có kết quả điều tra được đề cập trong điểm (a).

2. Sản phẩm liên quan không được tiếp thị dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi hoặc được sử dụng trong sản xuất hữu cơ khi cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu có, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát đã xác định rằng nhà điều hành liên quan:

(a) đã sử dụng các sản phẩm hoặc chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

(b) không thực hiện các biện pháp phòng ngừa được đề cập trong Điều 28(1); hoặc (c) chưa thực hiện các biện pháp để đáp ứng các yêu cầu trước đó có liên quan từ cơ quan có thẩm quyền cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát.

3. Người điều hành có liên quan sẽ được trao cơ hội bình luận về kết quả điều tra được đề cập tại điểm (a)

của đoạn 1. Cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, sẽ lưu giữ hồ sơ về cuộc điều tra mà họ đã thực hiện.

Khi cần thiết, người vận hành có liên quan phải thực hiện các biện pháp khắc phục cần thiết để tránh ô nhiễm trong tương lai.

4. Bởi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2025, Ủy ban sẽ trình bày báo cáo cho Nghị viện Châu Âu và Hội đồng về việc thực hiện Điều này, về sự hiện diện của các sản phẩm và chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ và về việc đánh giá các quy tắc quốc gia được đề cập trong đoạn 5 của Điều này. Báo cáo đó có thể được kèm theo, khi thích hợp, một đề xuất lập pháp để điều chỉnh thêm.

5. Các quốc gia thành viên có các quy định về sản phẩm chứa nhiều hơn một mức nhất định các sản phẩm hoặc chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ không được đưa ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ có thể tiếp tục áp dụng các quy định đó, với điều kiện các quy định đó không cấm, hạn chế hoặc cản trở việc đưa ra thị trường các sản phẩm được sản xuất tại các quốc gia thành viên khác dưới dạng sản phẩm hữu cơ.

sản phẩm, trong đó các sản phẩm đó được sản xuất theo quy định của Quy định này.

Các quốc gia thành viên sử dụng đoạn này phải thông báo cho Ủy ban ngay lập tức.

6. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ ghi lại kết quả điều tra được đề cập trong đoạn 1, cũng như bất kỳ biện pháp nào họ đã thực hiện nhằm mục đích xây dựng các biện pháp thực hành tốt nhất và các biện pháp tiếp theo để tránh sự hiện diện của các sản phẩm và chất không được phép theo tiểu đoạn đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ.

Các quốc gia thành viên sẽ cung cấp thông tin đó cho các quốc gia thành viên khác và Ủy ban thông qua hệ thống máy tính cho phép trao đổi điện tử các tài liệu và thông tin do Ủy ban cung cấp.

7. Các quốc gia thành viên có thể thực hiện các biện pháp thích hợp trên lãnh thổ của mình để tránh sự hiện diện không mong muốn trong nông nghiệp hữu cơ của các sản phẩm và chất không được phép theo tiểu mục đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ. Các biện pháp như vậy sẽ không cấm, hạn chế hoặc cản trở việc đưa ra thị trường các sản phẩm được sản xuất tại các quốc gia thành viên khác dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm chuyển đổi, trong trường hợp các sản phẩm đó được sản xuất theo quy định của Quy định này. Các quốc gia thành viên sử dụng đoạn này phải thông báo cho Ủy ban và các quốc gia thành viên khác mà không chậm trễ 8. Ủy ban sẽ thông qua các đạo luật thực hiện đặt ra các quy tắc thống nhất để chỉ rõ:

(a) phương pháp luận được áp dụng bởi các cơ quan có thẩm quyền, hoặc, khi thích hợp, bởi các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, để phát hiện và đánh giá sự hiện diện của các sản phẩm và chất không được phép theo tiểu đoạn đầu tiên của Điều 9(3) để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

(b) các chi tiết và định dạng thông tin mà các Quốc gia thành viên sẽ cung cấp cho Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác theo khoản 6 của Điều này.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

9. Đến ngày 31 tháng 3 hàng năm, các Quốc gia thành viên sẽ chuyển điện tử cho Ủy ban thông tin liên quan về các trường hợp liên quan đến ô nhiễm với các sản phẩm hoặc chất không được phép trong năm trước, bao gồm thông tin thu thập được tại các trạm kiểm soát biên giới, liên quan đến bản chất của ô nhiễm được phát hiện, và đặc biệt là nguyên nhân, nguồn gốc và mức độ ô nhiễm cũng như khối lượng và bản chất của các sản phẩm bị ô nhiễm. Thông tin này sẽ được Ủy ban thu thập thông qua hệ thống máy tính do Ủy ban cung cấp và sẽ được sử dụng để tạo điều kiện cho việc xây dựng các biện pháp thực hành tốt nhất để tránh ô nhiễm.

CHƯƠNG IV: NHÃN

Điều 30: Sử dụng các thuật ngữ liên quan đến sản xuất hữu cơ

1. Đối với mục đích của Quy định này, một sản phẩm được coi là mang các thuật ngữ liên quan đến sản xuất hữu cơ khi, trong nhãn mác, tài liệu quảng cáo hoặc tài liệu thương mại, sản phẩm đó, các thành phần hoặc nguyên liệu thức ăn chăn nuôi được sử dụng để sản xuất sản phẩm đó được mô tả theo các thuật ngữ gợi ý cho người mua rằng sản phẩm, các thành phần hoặc nguyên liệu thức ăn chăn nuôi đã được sản xuất theo Quy định này. Đặc biệt, các thuật ngữ được liệt kê trong Phụ lục IV và các từ phái sinh và từ thu nhỏ của chúng, chẳng hạn như 'bio' và 'eco', dù đơn lẻ hay kết hợp, có thể được sử dụng trên toàn Liên minh và bằng bất kỳ ngôn ngữ nào được liệt kê trong Phụ lục đó để dán nhãn và quảng cáo các sản phẩm được đề cập trong Điều 2(1) tuân thủ Quy định này.

2. Đối với các sản phẩm được đề cập trong Điều 2(1), các thuật ngữ được đề cập trong đoạn 1 của Điều này sẽ không được sử dụng ở bất kỳ nơi nào trong Liên minh, bằng bất kỳ ngôn ngữ nào được liệt kê trong Phụ lục IV, cho nhãn mác, tài liệu quảng cáo hoặc tài liệu thương mại của một sản phẩm không tuân thủ Quy định này.

Hơn nữa, không được sử dụng bất kỳ thuật ngữ nào, bao gồm các thuật ngữ được sử dụng trong nhãn hiệu hoặc tên công ty hoặc các thông lệ trong nhãn mác hoặc quảng cáo nếu chúng có khả năng gây hiểu lầm cho người tiêu dùng hoặc người dùng bằng cách gợi ý rằng một sản phẩm hoặc thành phần của sản phẩm tuân thủ Quy định này.

3. Các sản phẩm được sản xuất trong thời gian chuyển đổi sẽ không được dán nhãn hoặc quảng cáo là sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi.

Tuy nhiên, vật liệu sinh sản thực vật, sản phẩm thực phẩm có nguồn gốc thực vật và sản phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc thực vật được sản xuất trong thời gian chuyển đổi, tuân thủ Điều 10(4), có thể được dán nhãn và quảng cáo là sản phẩm trong quá trình chuyển đổi bằng cách sử dụng thuật ngữ 'trong quá trình chuyển đổi' hoặc thuật ngữ tương ứng, cùng với các thuật ngữ được đề cập trong đoạn 1.

4. Các thuật ngữ được đề cập trong đoạn 1 và 3 sẽ không được sử dụng cho sản phẩm mà luật Liên minh yêu cầu nhãn hoặc quảng cáo phải nêu rõ rằng sản phẩm có chứa GMO, bao gồm GMO hoặc được sản xuất từ GMO.

5. Đối với thực phẩm chế biến, có thể sử dụng các thuật ngữ nêu tại khoản 1:

(a) trong mô tả bán hàng và trong danh sách thành phần khi danh sách đó là bắt buộc theo luật pháp Liên minh, với điều kiện là:

(i) thực phẩm chế biến tuân thủ các quy tắc sản xuất được nêu trong Phần IV của Phụ lục II và với các quy tắc được quy định theo Điều 16(3);

(ii) ít nhất 95% thành phần nông nghiệp của sản phẩm theo trọng lượng là hữu cơ; Và (iii) trong trường hợp hương liệu, chúng chỉ được sử dụng cho các chất tạo hương liệu tự nhiên và các chế phẩm tạo hương liệu tự nhiên được dán nhãn theo Điều 16(2), (3) và (4) của Quy định (EC) số 1334/2008 và tất cả các thành phần tạo hương liệu và chất mang các thành phần tạo hương liệu trong hương liệu liên quan đều là hữu cơ;

(b) chỉ trong danh sách thành phần, với điều kiện là:

(i) ít hơn 95% thành phần nông nghiệp của sản phẩm theo trọng lượng là hữu cơ và với điều kiện là các thành phần đó tuân thủ các quy tắc sản xuất được nêu trong Quy định này; và (ii) thực phẩm chế biến tuân thủ các quy tắc sản xuất được nêu trong các điểm 1.5, 2.1(a), 2.1(b)

và 2.2.1 của Phần IV của Phụ lục II, ngoại trừ các quy tắc về việc sử dụng hạn chế các thành phần nông nghiệp không hữu cơ được nêu trong điểm 2.2.1 của Phần IV của Phụ lục II và các quy tắc được đặt ra theo Điều 16(3);

(c) trong mô tả bán hàng và trong danh sách thành phần, với điều kiện là: (i)

thành phần chính là sản phẩm săn bắn hoặc đánh cá;

(ii) thuật ngữ được đề cập trong đoạn 1 có liên quan rõ ràng trong mô tả bán hàng với một thành phần khác là hữu cơ và khác với thành phần chính;

(iii) tất cả các thành phần nông nghiệp khác đều là hữu cơ; và (iv) thực phẩm chế biến tuân thủ các quy tắc sản xuất được nêu trong các điểm 1.5, 2.1(a), 2.1(b)

và 2.2.1 của Phần IV của Phụ lục II, ngoại trừ các quy tắc về việc sử dụng hạn chế các thành phần nông nghiệp không hữu cơ được nêu trong điểm 2.2.1 của Phần IV của Phụ lục II và các quy tắc được đặt ra theo Điều 16(3).

Danh mục các thành phần được đề cập trong các điểm (a), (b) và (c) của tiểu mục đầu tiên phải chỉ ra thành phần nào là hữu cơ. Các tham chiếu đến sản xuất hữu cơ chỉ có thể xuất hiện liên quan đến các thành phần hữu cơ.

Danh mục các thành phần được đề cập tại điểm (b) và (c) của tiểu đoạn đầu tiên phải bao gồm chỉ dẫn về tổng tỷ lệ phần trăm các thành phần hữu cơ theo tỷ lệ với tổng lượng các thành phần nông nghiệp.

Các thuật ngữ được đề cập trong đoạn 1, khi được sử dụng trong danh mục thành phần được đề cập trong các điểm (a), (b) và (c) của đoạn đầu tiên của đoạn này, và chỉ dẫn về tỷ lệ phần trăm được đề cập trong đoạn thứ ba của đoạn này phải xuất hiện cùng màu sắc, cùng kích thước và cùng kiểu chữ như các chỉ dẫn khác trong danh mục thành phần.

6. Đối với thức ăn chế biến, các thuật ngữ nêu tại khoản 1 có thể được sử dụng trong mô tả bán hàng và trong danh mục thành phần, với điều kiện:

(a) thức ăn chế biến tuân thủ các quy tắc sản xuất được nêu trong Phần II, III và V của Phụ lục II và các quy tắc cụ thể được quy định theo Điều 17(3);

(b) tất cả các thành phần có nguồn gốc nông nghiệp có trong thức ăn chế biến đều hữu cơ; và (c) ít nhất 95% chất khô của sản phẩm là hữu cơ.

7. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi:

(a) Điều này bằng cách bổ sung thêm các quy tắc về việc dán nhãn sản phẩm được liệt kê trong Phụ lục I, hoặc bằng sửa đổi những quy tắc bổ sung đó; và (b) danh sách các thuật ngữ được nêu trong Phụ lục IV, có tính đến sự phát triển về ngôn ngữ trong các Quốc gia thành viên.

8. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để đặt ra các yêu cầu chi tiết cho việc áp dụng đoạn 3 của Điều này.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 31: Nhãn sản phẩm và chất được sử dụng trong sản xuất cây trồng

Bất chấp phạm vi của Quy định này như được nêu trong Điều 2(1), các sản phẩm và chất được sử dụng trong sản phẩm bảo vệ thực vật hoặc làm phân bón, chất cải tạo đất hoặc chất dinh dưỡng đã được cấp phép theo Điều 9 và Điều 24 có thể có tham chiếu cho biết các sản phẩm hoặc chất đó đã được cấp phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Quy định này.

Điều 32: Chỉ định bắt buộc

1. Trường hợp sản phẩm mang các điều khoản như được đề cập trong Điều 30(1), bao gồm các sản phẩm được dán nhãn là sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi theo Điều 30(3):

(a) mã số của cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát mà người vận hành thực hiện hoạt động sản xuất hoặc chuẩn bị cuối cùng phải tuân theo cũng phải xuất hiện trên nhãn; và (b) trong trường hợp thực phẩm đóng gói sẵn, logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu được đề cập trong Điều 33 cũng phải xuất hiện trên bao bì, ngoại trừ các trường hợp được đề cập trong Điều 30(3) và các điểm (b) và (c) của Điều 30(5).

2. Trường hợp sử dụng logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu, dấu hiệu chỉ ra địa điểm trồng trọt nguyên liệu nông nghiệp tạo nên sản phẩm sẽ xuất hiện trong cùng trường nhìn với logo và sẽ có một trong các hình thức sau, tùy theo trường hợp:

(a) 'Nông nghiệp EU', nơi nguyên liệu nông nghiệp thô được nuôi trồng trong Liên minh;

(b) 'Nông nghiệp ngoài EU', nơi nguyên liệu thô nông nghiệp được nuôi trồng ở nước thứ ba các quốc gia;

(c) 'Nông nghiệp EU/ngoài EU', trong đó một phần nguyên liệu nông nghiệp thô được nuôi trồng trong Liên minh và một phần được nuôi trồng ở một quốc gia thứ ba.

Đối với mục đích của tiểu đoạn đầu tiên, từ "Nông nghiệp" có thể được thay thế bằng "Nuôi trồng thủy sản" khi thích hợp và các từ "EU" và "ngoài EU" có thể được thay thế hoặc bổ sung bằng tên của một quốc gia hoặc bằng tên của một quốc gia và một khu vực, nếu tất cả các nguyên liệu nông nghiệp thô tạo nên sản phẩm đều được nuôi trồng ở quốc gia đó và nếu có thể, ở khu vực đó.

Đối với việc chỉ ra địa điểm canh tác nguyên liệu nông nghiệp tạo nên sản phẩm, như đã đề cập ở đoạn thứ nhất và đoạn thứ ba, có thể bỏ qua một lượng nhỏ thành phần theo trọng lượng, với điều kiện tổng lượng thành phần bị bỏ qua không vượt quá 5% tổng lượng nguyên liệu nông nghiệp theo trọng lượng.

Các từ 'EU' hoặc 'không thuộc EU' không được xuất hiện bằng màu sắc, kích thước và kiểu chữ nổi bật hơn tên sản phẩm.

3. Các chỉ dẫn được đề cập trong các đoạn 1 và 2 của Điều này và trong Điều 33(3)

phải được đánh dấu ở nơi dễ thấy theo cách dễ nhìn thấy, dễ đọc và không thể xóa được.

4. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi đoạn 2 của Điều này và Điều 33(3) bằng cách bổ sung thêm các quy tắc về dán nhãn hoặc bằng cách sửa đổi các quy tắc bổ sung đó.

5. Ủy ban sẽ thông qua các hành vi thực hiện liên quan đến:

(a) các sắp xếp thực tế cho việc sử dụng, trình bày, thành phần và quy mô của các chỉ dẫn được đề cập trong điểm (a) của đoạn 1 và trong đoạn 2 của Điều này và trong Điều 33(3);

(b) việc chỉ định mã số cho các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát;

(c) chỉ dẫn về nơi mà nguyên liệu nông nghiệp được nuôi trồng, trong theo khoản 2 của Điều này và Điều 33(3).

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 33: Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu

1. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu có thể được sử dụng trong việc dán nhãn, trình bày và quảng cáo các sản phẩm tuân thủ Quy định này.

Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu cũng có thể được sử dụng cho mục đích thông tin và giáo dục liên quan đến sự tồn tại và quảng cáo của chính logo đó, với điều kiện là việc sử dụng đó không có khả năng gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về sản xuất hữu cơ.

các sản phẩm cụ thể và với điều kiện là logo được sao chép theo các quy tắc nêu trong Phụ lục V.

Trong trường hợp đó, các yêu cầu của Điều 32(2) và điểm 1.7 của Phụ lục V sẽ không được áp dụng.

Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu không được sử dụng cho thực phẩm chế biến như được đề cập trong điểm (b) và (c) của Điều 30(5) và cho các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi như được đề cập trong Điều 30(3).

2. Ngoại trừ trường hợp được sử dụng theo tiểu mục thứ hai của đoạn 1, logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu là chứng nhận chính thức theo Điều 86 và Điều 91 của Quy định (EU) 2017/625.

3. Việc sử dụng logo sản xuất hữu cơ của Liên minh châu Âu là tùy chọn đối với các sản phẩm nhập khẩu từ các nước thứ ba. Khi logo đó xuất hiện trên nhãn của các sản phẩm đó, thì chỉ dẫn được đề cập trong Điều 32(2) cũng sẽ xuất hiện trên nhãn.

4. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu phải tuân theo mẫu quy định tại Phụ lục V và phải tuân thủ các quy tắc quy định tại Phụ lục đó.

5. Có thể sử dụng logo quốc gia và logo riêng trong việc dán nhãn, trình bày và quảng cáo sản phẩm tuân thủ Quy định này.

6. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi Phụ lục V liên quan đến biểu tượng sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu và các quy tắc liên quan đến biểu tượng đó.

CHƯƠNG V: CHỨNG NHẬN

Điều 34: Hệ thống chứng nhận

1. Trước khi đưa bất kỳ sản phẩm nào ra thị trường dưới dạng 'hữu cơ' hoặc 'đang chuyển đổi' hoặc trước thời gian chuyển đổi, các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành được đề cập trong Điều 36 sản xuất, chế biến, phân phối hoặc lưu trữ các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi, nhập khẩu các sản phẩm đó từ một quốc gia thứ ba hoặc xuất khẩu các sản phẩm đó sang một quốc gia thứ ba, hoặc đưa các sản phẩm đó ra thị trường, phải thông báo hoạt động của mình cho các cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên nơi thực hiện hoạt động đó và nơi doanh nghiệp của họ chịu sự kiểm soát của hệ thống.

Trong trường hợp các cơ quan có thẩm quyền đã giao trách nhiệm hoặc ủy quyền một số nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc một số nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác cho nhiều người cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, các nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành phải chỉ ra trong thông báo được đề cập trong tiểu đoạn đầu tiên cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát nào xác minh xem hoạt động của họ có tuân thủ Quy định này hay không và cung cấp chứng chỉ được đề cập trong Điều 35(1).

2. Các nhà điều hành bán các sản phẩm hữu cơ đóng gói sẵn trực tiếp cho người tiêu dùng hoặc người sử dụng cuối cùng sẽ được miễn nghĩa vụ thông báo được đề cập trong đoạn 1 của Điều này và nghĩa vụ phải sở hữu giấy chứng nhận được đề cập trong Điều 35(2) với điều kiện là họ không sản xuất, chuẩn bị, lưu trữ ngoài phạm vi liên quan đến điểm bán hàng hoặc nhập khẩu các sản phẩm đó từ một quốc gia thứ ba hoặc chuyển giao các hoạt động đó cho một nhà điều hành khác.

3. Trường hợp người vận hành hoặc nhóm người vận hành thuê ngoài bất kỳ hoạt động nào của mình cho bên thứ ba, cả người vận hành hoặc nhóm người vận hành và bên thứ ba mà những hoạt động đó được thuê ngoài phải tuân thủ đoạn 1, trừ khi người vận hành hoặc nhóm người vận hành đã tuyên bố trong thông báo được đề cập trong đoạn 1 rằng họ vẫn chịu trách nhiệm về sản xuất hữu cơ và họ chưa chuyển giao trách nhiệm đó cho nhà thầu phụ. Trong những trường hợp như vậy, cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát, phải xác minh rằng các hoạt động được thuê ngoài tuân thủ Quy định này, trong bối cảnh kiểm soát mà họ thực hiện đối với người vận hành hoặc nhóm người vận hành đã thuê ngoài các hoạt động của họ.

4. Các quốc gia thành viên có thể chỉ định một cơ quan có thẩm quyền hoặc phê duyệt một cơ quan sẽ tiếp nhận các thông báo được đề cập trong đoạn 1.

5. Người vận hành, nhóm người vận hành và nhà thầu phụ phải lưu giữ hồ sơ theo Quy định này về các hoạt động khác nhau mà họ tham gia.

6. Các quốc gia thành viên sẽ cập nhật danh sách có chứa tên và địa chỉ của các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành đã thông báo về hoạt động của họ theo khoản 1 và sẽ công khai theo cách phù hợp, bao gồm thông qua các liên kết đến một trang web internet duy nhất, danh sách toàn diện về dữ liệu này, cùng với thông tin liên quan đến các chứng chỉ được cung cấp cho các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành đó theo Điều 35(1). Khi thực hiện như vậy, các quốc gia thành viên sẽ tuân thủ các yêu cầu về bảo vệ dữ liệu cá nhân theo Quy định (EU) 2016/679 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( ).

7. Các quốc gia thành viên phải đảm bảo rằng bất kỳ nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành nào tuân thủ Quy định này và, trong trường hợp thu phí theo Điều 78 và 80 của Quy định (EU) 2017/625, trả một khoản phí hợp lý để trang trải chi phí kiểm soát đều có quyền được hệ thống kiểm soát chi trả. Các quốc gia thành viên phải đảm bảo rằng bất kỳ khoản phí nào có thể thu được đều được công khai.

8. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi Phụ lục II liên quan đến các yêu cầu về lưu giữ hồ sơ.

9. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện để cung cấp thông tin chi tiết và thông số kỹ thuật liên quan đến:

(a) hình thức và phương tiện kỹ thuật của thông báo được đề cập ở đoạn 1;

(b) các sắp xếp cho việc công bố các danh sách được đề cập trong đoạn 6; và (c) các thủ tục và sắp xếp để công bố các khoản phí được đề cập trong đoạn 7.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 35: Giấy chứng nhận

1. Các cơ quan có thẩm quyền, hoặc, khi thích hợp, các cơ quan kiểm soát hoặc các tổ chức kiểm soát, sẽ cung cấp giấy chứng nhận cho bất kỳ nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành nào đã thông báo hoạt động của mình theo Điều 34(1) và tuân thủ Quy định này. Giấy chứng nhận sẽ:

(a) được phát hành dưới dạng điện tử bất cứ khi nào có thể;

(b) cho phép ít nhất là nhận dạng nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành bao gồm danh sách các thành viên, loại sản phẩm được chứng nhận bao gồm và thời hạn hiệu lực của chứng nhận;

(c) chứng nhận rằng hoạt động được thông báo tuân thủ Quy định này; và (d) được phát hành theo mẫu quy định tại Phụ lục VI.

2. Không ảnh hưởng đến khoản 8 của Điều này và Điều 34(2), các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành không được đưa các sản phẩm được đề cập trong Điều 2(1) ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang chuyển đổi trừ khi họ đã sở hữu giấy chứng nhận như được đề cập trong khoản 1 của Điều này.

3. Giấy chứng nhận được đề cập trong Điều này phải là giấy chứng nhận chính thức trong ý nghĩa của điểm (a) của Điều 86(1) của Quy định (EU) 2017/625.

4. Một nhà điều hành hoặc một nhóm nhà điều hành không được phép xin cấp chứng chỉ từ nhiều hơn một cơ quan kiểm soát liên quan đến các hoạt động được thực hiện tại cùng một Quốc gia thành viên liên quan đến cùng một loại sản phẩm, bao gồm các trường hợp nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành đó hoạt động ở các giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối khác nhau.

5. Các thành viên của một nhóm nhà điều hành không được phép xin cấp chứng chỉ cá nhân cho bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi chứng chỉ của nhóm nhà điều hành mà họ là thành viên.

6. Người vận hành phải xác minh các chứng chỉ của những người vận hành là nhà cung cấp của họ.

7. Cho mục đích của các đoạn 1 và 4 của Điều này, sản phẩm sẽ được phân loại theo các loại sau:

(a) thực vật và sản phẩm thực vật chưa qua chế biến, bao gồm hạt giống và các sản phẩm sinh sản thực vật khác vật liệu;

(b) vật nuôi và các sản phẩm vật nuôi chưa qua chế biến;

(c) tảo và các sản phẩm nuôi trồng thủy sản chưa qua chế biến;

(d) các sản phẩm nông nghiệp chế biến, bao gồm cả các sản phẩm nuôi trồng thủy sản, để sử dụng làm thực phẩm;

(e) thức ăn;

(f) rượu vang;

(g) các sản phẩm khác được liệt kê trong Phụ lục I của Quy định này hoặc không được quy định trong Quy định trước đó Thể loại.

8. Các quốc gia thành viên có thể miễn trừ nghĩa vụ sở hữu giấy chứng nhận theo quy định tại khoản 2 cho các nhà điều hành bán các sản phẩm hữu cơ chưa đóng gói khác ngoài thức ăn chăn nuôi trực tiếp cho người tiêu dùng cuối cùng, với điều kiện là các nhà điều hành đó không sản xuất, chế biến, lưu trữ ngoài phạm vi liên quan đến điểm bán hàng hoặc nhập khẩu các sản phẩm đó từ một quốc gia thứ ba hoặc chuyển giao các hoạt động đó cho bên thứ ba và với điều kiện là:

(a) doanh số bán hàng đó không vượt quá 5 000 kg mỗi năm;

(b) doanh số bán hàng đó không đại diện cho doanh thu hàng năm liên quan đến các sản phẩm hữu cơ chưa đóng gói vượt quá 20 000 EUR; hoặc (c) chi phí chứng nhận tiềm năng của nhà điều hành vượt quá 2% tổng doanh thu các sản phẩm hữu cơ chưa đóng gói được bán bởi nhà điều hành đó.

Nếu một quốc gia thành viên quyết định miễn trừ cho các nhà khai thác được đề cập trong tiểu đoạn đầu tiên, quốc gia đó có thể đặt ra các giới hạn chặt chẽ hơn so với những giới hạn được đặt ra trong tiểu đoạn đầu tiên.

Các quốc gia thành viên phải thông báo cho Ủy ban và các quốc gia thành viên khác về bất kỳ quyết định nào miễn trừ cho các nhà khai thác theo tiểu đoạn đầu tiên và về các giới hạn mà các nhà khai thác đó được miễn trừ.

9. Ủy ban có thẩm quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi mẫu giấy chứng nhận được nêu trong Phụ lục VI.

10. Ủy ban sẽ thông qua các hành vi thực hiện để cung cấp thông tin chi tiết và thông số kỹ thuật liên quan đến hình thức chứng chỉ được đề cập ở đoạn 1 và các biện pháp kỹ thuật mà chứng chỉ được cấp.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 36: Nhóm các nhà điều hành

1. Mỗi nhóm người vận hành phải:

(a) chỉ bao gồm các thành viên là nông dân hoặc nhà điều hành sản xuất tảo hoặc động vật nuôi trồng thủy sản và những người này có thể tham gia vào quá trình chế biến, chuẩn bị hoặc đưa ra thị trường thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi;

(b) chỉ bao gồm các thành viên:

(i) có chi phí chứng nhận riêng lẻ chiếm hơn 2% doanh thu hoặc sản lượng tiêu chuẩn của mỗi thành viên về sản xuất hữu cơ và có doanh thu hàng năm về sản xuất hữu cơ không quá 25.000 EUR hoặc có sản lượng tiêu chuẩn về sản xuất hữu cơ không quá 15.000 EUR mỗi năm; hoặc (ii) người có mỗi cổ phần tối đa:

— năm hecta, — 0,5 ha, trong trường hợp nhà kính, hoặc — 15 ha, chỉ tính riêng trường hợp đồng cỏ lâu năm;

(c) được thành lập tại một quốc gia thành viên hoặc một quốc gia thứ ba;

(d) có tư cách pháp nhân;

(e) chỉ bao gồm các thành viên có hoạt động sản xuất hoặc các hoạt động bổ sung có thể được đề cập ở điểm (a) diễn ra ở vị trí địa lý gần nhau trong cùng một Quốc gia thành viên hoặc cùng một quốc gia thứ ba;

(f) thiết lập một hệ thống tiếp thị chung cho các sản phẩm do tập đoàn sản xuất; và (g) thiết lập một hệ thống kiểm soát nội bộ bao gồm một bộ các hoạt động và thủ tục kiểm soát được ghi chép theo đó một cá nhân hoặc cơ quan được xác định có trách nhiệm xác minh việc tuân thủ Quy định này của mỗi thành viên nhóm.

Hệ thống kiểm soát nội bộ (ICS) sẽ bao gồm các thủ tục được ghi chép về:

(i) việc đăng ký các thành viên của nhóm;

(ii) các cuộc thanh tra nội bộ, bao gồm các cuộc thanh tra thực tế tại chỗ hàng năm đối với từng thành viên trong nhóm và bất kỳ cuộc thanh tra dựa trên rủi ro bổ sung nào, trong mọi trường hợp đều do người quản lý ICS lên lịch và do các thanh tra viên ICS thực hiện, những người có vai trò được xác định tại điểm (h);

(iii) việc chấp thuận các thành viên mới trong một nhóm hiện có hoặc, khi thích hợp, việc chấp thuận các đơn vị sản xuất mới hoặc các hoạt động mới của các thành viên hiện có sau khi được người quản lý ICS chấp thuận trên cơ sở báo cáo kiểm tra nội bộ;

(iv) đào tạo thanh tra viên ICS, được thực hiện ít nhất hàng năm và kèm theo đánh giá kiến thức mà những người tham gia thu được;

(v) đào tạo các thành viên của nhóm về các thủ tục ICS và các yêu cầu của Quy định này;

(vi) kiểm soát tài liệu và hồ sơ;

(vii) các biện pháp trong trường hợp phát hiện không tuân thủ trong quá trình thanh tra nội bộ, bao gồm cả việc theo dõi của họ;

(viii) khả năng truy xuất nguồn gốc nội bộ, cho thấy nguồn gốc của các sản phẩm được cung cấp trong hệ thống tiếp thị chung của tập đoàn và cho phép truy xuất tất cả các sản phẩm của tất cả các thành viên trong suốt mọi giai đoạn, chẳng hạn như sản xuất, chế biến, chuẩn bị hoặc đưa ra thị trường, bao gồm ước tính và kiểm tra chéo sản lượng của từng thành viên trong tập đoàn;

(h) chỉ định một người quản lý ICS và một hoặc nhiều thanh tra viên ICS có thể là thành viên của nhóm. Các vị trí của họ không được kết hợp. Số lượng thanh tra viên ICS phải đủ và tương xứng, đặc biệt là với loại hình, cơ cấu, quy mô, sản phẩm, hoạt động và sản lượng sản xuất hữu cơ của nhóm. Các thanh tra viên ICS phải có năng lực đối với các sản phẩm và hoạt động của nhóm.

Người quản lý ICS sẽ:

(i) xác minh tính đủ điều kiện của từng thành viên trong nhóm liên quan đến các tiêu chí nêu tại các điểm (a), (b) và (e);

(ii) đảm bảo có một thỏa thuận thành viên bằng văn bản và được ký kết giữa mỗi thành viên và nhóm, trong đó các thành viên cam kết:

— tuân thủ Quy định này, — tham gia vào ICS và tuân thủ các thủ tục ICS, bao gồm các nhiệm vụ và trách nhiệm được giao cho họ bởi người quản lý ICS và nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ, — cho phép tiếp cận các đơn vị sản xuất và cơ sở và có mặt trong các cuộc thanh tra nội bộ do thanh tra viên ICS thực hiện và các cuộc kiểm tra chính thức do cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm tra hoặc tổ chức kiểm tra thực hiện, cung cấp cho họ tất cả các tài liệu và hồ sơ và ký xác nhận vào các báo cáo thanh tra, — chấp nhận và thực hiện các biện pháp trong trường hợp không tuân thủ theo quyết định của người quản lý ICS hoặc cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, trong khung thời gian nhất định, — thông báo ngay cho người quản lý ICS về hành vi nghi ngờ không tuân thủ;

(iii) xây dựng các thủ tục ICS và các tài liệu và hồ sơ có liên quan, cập nhật chúng và cung cấp cho các thanh tra viên ICS và khi cần thiết, cho các thành viên của nhóm;

(iv) lập danh sách các thành viên của nhóm và cập nhật thường xuyên;

(v) phân công nhiệm vụ, trách nhiệm cho thanh tra viên ICS;

(vi) là người liên lạc giữa các thành viên của nhóm và cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, bao gồm các yêu cầu miễn trừ;

(vii) kiểm tra hàng năm các tuyên bố về xung đột lợi ích của thanh tra viên ICS;

(viii) lập lịch thanh tra nội bộ và đảm bảo thực hiện đầy đủ theo lịch trình của người quản lý ICS nêu tại điểm (ii) đoạn thứ hai của điểm (g);

(ix) đảm bảo đào tạo đầy đủ cho các thanh tra viên ICS và tiến hành đánh giá hàng năm về năng lực và trình độ của các thanh tra viên ICS;

(x) chấp thuận các thành viên mới hoặc các đơn vị sản xuất mới hoặc các hoạt động mới của các đơn vị hiện có thành viên;

(xi) quyết định các biện pháp trong trường hợp không tuân thủ theo các biện pháp ICS được thiết lập theo các thủ tục có tài liệu theo điểm g và đảm bảo theo dõi các biện pháp đó;

(xii) quyết định giao thầu các hoạt động, bao gồm cả việc giao thầu các nhiệm vụ của thanh tra viên ICS và ký các thỏa thuận hoặc hợp đồng có liên quan.

Thanh tra viên ICS sẽ:

(i) tiến hành thanh tra nội bộ các thành viên của nhóm theo lịch trình và các thủ tục do người quản lý ICS cung cấp;

(ii) soạn thảo báo cáo kiểm tra nội bộ theo mẫu và nộp cho người quản lý ICS trong thời gian hợp lý;

(iii) nộp khi bổ nhiệm một tuyên bố bằng văn bản và có chữ ký về xung đột lợi ích và cập nhật hàng năm;

(iv) tham gia đào tạo.

B 2.

Các cơ quan có thẩm quyền, hoặc nếu thích hợp, các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, sẽ thu hồi chứng chỉ được đề cập trong Điều 35 đối với toàn bộ nhóm khi những thiếu sót trong việc thiết lập hoặc vận hành hệ thống kiểm soát nội bộ được đề cập trong đoạn 1, đặc biệt là liên quan đến việc không phát hiện hoặc giải quyết tình trạng không tuân thủ của từng thành viên trong nhóm nhà khai thác, ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ và đang chuyển đổi.

Ít nhất những tình huống sau đây sẽ được coi là thiếu sót trong ICS:

(a) sản xuất, chế biến, chuẩn bị hoặc đưa ra thị trường các sản phẩm từ thành viên hoặc đơn vị sản xuất bị đình chỉ/rút lui;

(b) đưa ra thị trường các sản phẩm mà người quản lý ICS đã cấm sử dụng việc đề cập đến sản xuất hữu cơ trong nhãn mác hoặc quảng cáo của chúng;

(c) thêm thành viên mới vào danh sách thành viên hoặc thay đổi hoạt động của các thành viên hiện tại thành viên mà không tuân theo thủ tục phê duyệt nội bộ;

(d) không tiến hành kiểm tra thực tế hàng năm tại chỗ đối với một thành viên của nhóm trong một năm nhất định;

(e) không chỉ ra những thành viên đã bị đình chỉ hoặc rút khỏi danh sách thành viên;

(f) những sai lệch nghiêm trọng trong các phát hiện giữa các cuộc thanh tra nội bộ do thanh tra viên ICS thực hiện và các cuộc kiểm tra chính thức do cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm tra hoặc tổ chức kiểm tra thực hiện;

(g) những thiếu sót nghiêm trọng trong việc áp dụng các biện pháp thích hợp hoặc thực hiện các biện pháp theo dõi cần thiết để ứng phó với hành vi không tuân thủ được xác định bởi thanh tra viên ICS hoặc cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát của tổ chức kiểm soát;

(h) số lượng thanh tra viên ICS không đủ hoặc năng lực của thanh tra viên ICS không đủ cho loại hình, cơ cấu, quy mô, sản phẩm, hoạt động và sản lượng sản xuất hữu cơ của nhóm.

B 3.

Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi các đoạn 1 và 2 của Điều này bằng cách thêm các điều khoản hoặc bằng cách sửa đổi các điều khoản bổ sung đó, đặc biệt liên quan đến:

(a) trách nhiệm của từng thành viên trong một nhóm nhà điều hành;

(b) các tiêu chí để xác định sự gần gũi về mặt địa lý của các thành viên trong nhóm, chẳng hạn như việc chia sẻ các cơ sở hoặc địa điểm;

(c) việc thiết lập và vận hành hệ thống kiểm soát nội bộ, bao gồm phạm vi, nội dung và tần suất kiểm soát cần thực hiện và các tiêu chí để xác định những thiếu sót trong việc thiết lập hoặc vận hành hệ thống kiểm soát nội bộ.

4. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện đặt ra các quy tắc cụ thể liên quan đến:

(a) thành phần và quy mô của một nhóm nhà điều hành;

(b) các hệ thống lưu trữ hồ sơ và tài liệu, hệ thống truy xuất nguồn gốc nội bộ và danh sách các nhà điều hành;

(c) việc trao đổi thông tin giữa một nhóm nhà điều hành và cơ quan có thẩm quyền hoặc các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, và giữa các quốc gia thành viên và Ủy ban.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

CHƯƠNG VI: KIỂM SOÁT CHÍNH THỨC VÀ CÁC HOẠT ĐỘNG CHÍNH THỨC KHÁC

Điều 37: Mối quan hệ với Quy định (EU) 2017/625 và các quy tắc bổ sung cho các biện pháp kiểm soát chính thức và các hoạt

động chính thức khác liên quan đến sản xuất hữu cơ và dán nhãn các sản phẩm hữu cơ Các quy tắc cụ thể của Chương này sẽ được áp dụng, ngoài các quy tắc được nêu trong Quy định (EU) 2017/625, trừ khi có quy định khác tại Điều 40(2) của Quy định này, và ngoài Điều 29 của Quy định này, trừ khi có quy định khác tại Điều 41(1) của Quy định này, đối với các biện pháp kiểm soát chính thức và các hoạt động chính thức khác được thực hiện để xác minh trong toàn bộ quá trình ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối rằng các sản phẩm được đề cập trong Điều 2(1) của Quy định này đã được sản xuất theo đúng Quy định này.

Điều 38: Các quy định bổ sung về kiểm soát chính thức và hành động do các cơ quan có thẩm quyền thực hiện

1. Các biện pháp kiểm soát chính thức được thực hiện theo Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625 để xác minh việc tuân thủ Quy định này sẽ bao gồm, cụ thể là:

(a) việc xác minh việc áp dụng các biện pháp phòng ngừa và phòng ngừa của người điều hành, như được đề cập trong Điều 9(6) và Điều 28 của Quy định này, ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối;

(b) khi việc nắm giữ bao gồm các đơn vị sản xuất phi hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi, việc xác minh hồ sơ và các biện pháp hoặc quy trình hoặc sắp xếp được áp dụng để đảm bảo sự tách biệt rõ ràng và hiệu quả giữa các đơn vị sản xuất hữu cơ, đang trong quá trình chuyển đổi và phi hữu cơ cũng như giữa các sản phẩm tương ứng do các đơn vị đó sản xuất, và các chất và sản phẩm được sử dụng cho các đơn vị sản xuất hữu cơ, đang trong quá trình chuyển đổi và phi hữu cơ; việc xác minh đó sẽ bao gồm việc kiểm tra các lô hàng mà một giai đoạn trước đó đã được công nhận hồi tố là một phần của giai đoạn chuyển đổi và kiểm tra các đơn vị sản xuất phi hữu cơ;

(c) khi các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ được thu thập đồng thời bởi các nhà điều hành, được chế biến hoặc lưu trữ trong cùng một đơn vị chế biến, khu vực hoặc cơ sở, hoặc được vận chuyển đến các nhà điều hành hoặc đơn vị khác, việc xác minh hồ sơ và các biện pháp, quy trình hoặc sắp xếp tại chỗ để đảm bảo rằng các hoạt động được thực hiện tách biệt theo địa điểm hoặc thời gian, rằng các biện pháp làm sạch phù hợp và, khi thích hợp, các biện pháp để ngăn ngừa việc thay thế sản phẩm được thực hiện, rằng các sản phẩm hữu cơ và sản phẩm đang chuyển đổi được nhận dạng mọi lúc và rằng các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ được lưu trữ, trước và sau các hoạt động chế biến, tách biệt theo địa điểm hoặc thời gian với nhau;

(d) việc xác minh việc thiết lập và hoạt động của hệ thống kiểm soát nội bộ của các tập đoàn của các nhà điều hành;

(e) trong trường hợp người điều hành được miễn nghĩa vụ thông báo theo Điều 34(2) của Quy định này hoặc nghĩa vụ sở hữu giấy chứng nhận theo Điều 35(8) của Quy định này, việc xác minh rằng các yêu cầu miễn trừ đó đã được đáp ứng và việc xác minh các sản phẩm do những người điều hành đó bán.

2. Các biện pháp kiểm soát chính thức được thực hiện theo Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625 để xác minh việc tuân thủ Quy định này sẽ được thực hiện trong toàn bộ quá trình ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối trên cơ sở khả năng không tuân thủ như được định nghĩa tại điểm (57)

của Điều 3 của Quy định này, được xác định có tính đến, ngoài các yếu tố được đề cập trong Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625, đặc biệt là các yếu tố sau:

(a) loại hình, quy mô và cơ cấu của các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành;

(b) khoảng thời gian mà các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành đã tham gia trong sản xuất, chế biến và phân phối hữu cơ;

(c) kết quả của các biện pháp kiểm soát được thực hiện theo Điều này;

(d) thời điểm có liên quan đến các hoạt động được thực hiện;

(e) các loại sản phẩm;

(f) loại, số lượng và giá trị của sản phẩm và sự phát triển của chúng theo thời gian;

(g) khả năng trộn lẫn các sản phẩm hoặc nhiễm bẩn với các sản phẩm hoặc chất không được phép;

(h) việc áp dụng các miễn trừ hoặc ngoại lệ đối với các quy tắc của các nhà điều hành và nhóm người vận hành;

(i) các điểm quan trọng đối với việc không tuân thủ và khả năng không tuân thủ ở mọi giai đoạn sản xuất, chuẩn bị và phân phối;

(j) hoạt động thầu phụ.

3. Trong mọi trường hợp, tất cả các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành, ngoại trừ những nhà điều hành được đề cập trong Điều 34(2) và 35(8), phải tuân theo việc xác minh sự tuân thủ ít nhất một lần một năm.

Việc xác minh sự tuân thủ phải bao gồm việc kiểm tra thực tế tại chỗ, trừ trường hợp các điều kiện sau đã được đáp ứng:

(a) các biện pháp kiểm soát trước đây của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành có liên quan không phát hiện bất kỳ hành vi không tuân thủ nào ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi trong ít nhất ba năm liên tiếp; và (b) nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành có liên quan đã được đánh giá dựa trên các yếu tố được đề cập trong đoạn 2 của Điều này và trong Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625 là có khả năng không tuân thủ thấp.

Trong trường hợp này, khoảng thời gian giữa hai lần kiểm tra thực tế tại chỗ không được quá 24 tháng.

4. Các biện pháp kiểm soát chính thức được thực hiện theo Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625 để xác minh việc tuân thủ Quy định này sẽ:

(a) được thực hiện theo Điều 9(4) của Quy định (EU) 2017/625 trong khi đảm bảo rằng một tỷ lệ phần trăm tối thiểu của tất cả các biện pháp kiểm soát chính thức của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành được thực hiện mà không cần thông báo trước;

(b) đảm bảo rằng một tỷ lệ phần trăm tối thiểu các biện pháp kiểm soát bổ sung cho những biện pháp được đề cập trong đoạn 3 Điều này được thực hiện;

(c) được thực hiện bằng cách lấy một số lượng tối thiểu các mẫu đã được lấy theo điểm (h) của Điều 14 của Quy định (EU) 2017/625;

(d) đảm bảo rằng số lượng tối thiểu các nhà điều hành là thành viên của một nhóm nhà điều hành được kiểm soát liên quan đến việc xác minh sự tuân thủ được đề cập trong đoạn 3 của Điều này.

5. Việc cấp hoặc gia hạn giấy chứng nhận nêu tại Điều 35(1) phải dựa trên kết quả xác minh việc tuân thủ nêu tại các đoạn từ 1 đến 4 của Điều này.

6. Biên bản ghi chép được lập liên quan đến mỗi lần kiểm soát chính thức đã được thực hiện để xác minh việc tuân thủ Quy định này theo Điều 13(1) của Quy định (EU) 2017/625 sẽ được người điều hành hoặc nhóm người điều hành ký xác nhận để xác nhận rằng họ đã nhận được biên bản ghi chép đó.

7. Điều 13(1) của Quy định (EU) 2017/625 không áp dụng cho các cuộc kiểm toán và thanh tra do các cơ quan có thẩm quyền thực hiện trong bối cảnh các hoạt động giám sát của họ đối với các cơ quan kiểm soát mà một số nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc một số nhiệm vụ liên quan đến các nhiệm vụ chính thức khác.

các hoạt động đã được ủy quyền.

8. Ủy ban có thẩm quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54:

(a) bổ sung Quy định này bằng cách đặt ra các tiêu chí và điều kiện cụ thể để thực hiện các biện pháp kiểm soát chính thức được tiến hành nhằm đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc ở mọi giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối, cũng như tuân thủ Quy định này liên quan đến:

(i) kiểm tra các tài khoản chứng từ;

(ii) các biện pháp kiểm soát được thực hiện đối với các loại nhà điều hành cụ thể;

(iii) khi thích hợp, thời hạn mà các biện pháp kiểm soát được quy định trong điều này Quy định, bao gồm các cuộc kiểm tra thực tế tại chỗ được đề cập trong đoạn 3 của Điều này, phải được thực hiện và cơ sở cụ thể hoặc khu vực mà chúng được thực hiện;

(b) sửa đổi đoạn 2 của Điều này bằng cách thêm các yếu tố khác dựa trên thực tế kinh nghiệm, hoặc bằng cách sửa đổi những yếu tố bổ sung đó.

9. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để chỉ rõ:

(a) tỷ lệ phần trăm tối thiểu của tất cả các biện pháp kiểm soát chính thức của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành được thực hiện mà không cần thông báo trước như đã đề cập tại điểm (a) của đoạn 4;

(b) tỷ lệ phần trăm tối thiểu của các biện pháp kiểm soát bổ sung được đề cập tại điểm (b) của đoạn 4;

(c) số lượng mẫu tối thiểu được đề cập ở điểm (c) của đoạn 4;

(d) số lượng tối thiểu các nhà điều hành là thành viên của một nhóm các nhà điều hành được đề cập trong điểm (d) của đoạn 4.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 39: Các quy định bổ sung về hành động mà các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành phải thực hiện

1. Ngoài các nghĩa vụ được quy định tại Điều 15 của Quy định (EU) 2017/625, các nhà khai thác và nhóm nhà khai thác phải:

(a) lưu giữ hồ sơ để chứng minh việc tuân thủ Quy định này;

(b) thực hiện tất cả các tuyên bố và thông tin liên lạc khác cần thiết cho chính thức kiểm soát;

(c) thực hiện các biện pháp thực tế có liên quan để đảm bảo tuân thủ Quy định này;

(d) cung cấp, dưới hình thức một bản tuyên bố được ký và cập nhật khi cần thiết:

(i) mô tả đầy đủ về đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc đang chuyển đổi và các hoạt động sẽ được thực hiện theo Quy định này;

(ii) các biện pháp thực tế có liên quan cần được thực hiện để đảm bảo tuân thủ điều này Quy định;

(iii) một cam kết:

— thông báo bằng văn bản và không chậm trễ cho người mua về các sản phẩm và trao đổi thông tin có liên quan với cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, với cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, trong trường hợp nghi ngờ không tuân thủ đã được chứng minh, nghi ngờ không tuân thủ không thể loại bỏ hoặc tình trạng không tuân thủ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm đang được xem xét đã được xác lập, — chấp nhận chuyển giao hồ sơ kiểm soát trong trường hợp cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát thay đổi hoặc, trong trường hợp rút khỏi sản xuất hữu cơ, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát cuối cùng sẽ lưu giữ hồ sơ kiểm soát trong ít nhất năm năm, — thông báo ngay cho cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan hoặc tổ chức được chỉ định theo Điều 34(4) trong trường hợp rút khỏi sản xuất hữu cơ và — chấp nhận trao đổi thông tin giữa các cơ quan hoặc tổ chức đó trong trường hợp các nhà thầu phụ phải chịu sự kiểm soát của các cơ quan hoặc tổ chức kiểm soát khác nhau.

2. Ủy ban có thể thông qua các đạo luật thực hiện để cung cấp thông tin chi tiết và thông số kỹ thuật liên quan đến:

(a) hồ sơ chứng minh việc tuân thủ Quy định này;

(b) các tuyên bố và thông tin liên lạc khác cần thiết cho hoạt động kiểm soát chính thức;

(c) các biện pháp thực tế có liên quan để đảm bảo tuân thủ Quy định này.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 40: Quy định bổ sung về việc phân công nhiệm vụ kiểm soát công vụ và nhiệm vụ liên quan đến hoạt động công vụ khác

1. Các cơ quan có thẩm quyền chỉ có thể ủy quyền cho các cơ quan kiểm soát một số nhiệm vụ kiểm soát chính thức và một số nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác nếu các điều kiện sau đây, ngoài những điều kiện nêu trong Chương III của Quy định (EU) 2017/625, được đáp ứng:

(a) nhiệm vụ ủy quyền bao gồm mô tả chi tiết về các nhiệm vụ kiểm soát chính thức được ủy quyền và các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác, bao gồm các nghĩa vụ báo cáo và các nghĩa vụ cụ thể khác, và các điều kiện mà cơ quan kiểm soát có thể thực hiện chúng. Đặc biệt, cơ quan kiểm soát phải nộp các tài liệu sau cho các cơ quan có thẩm quyền để phê duyệt trước:

(i) quy trình đánh giá rủi ro của mình, nhằm xác định cụ thể cơ sở cho cường độ và tần suất xác minh sự tuân thủ của các nhà khai thác và nhóm nhà khai thác, được thiết lập trên cơ sở các yếu tố được đề cập trong Điều 9 của Quy định (EU) 2017/625 và Điều 38 của Quy định này Quy định và quy định này phải được tuân thủ để kiểm soát chính thức đối với các nhà khai thác và nhóm nhà khai thác;

(ii) quy trình kiểm soát tiêu chuẩn, trong đó có mô tả chi tiết về các biện pháp kiểm soát mà cơ quan kiểm soát cam kết áp dụng cho các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành chịu sự kiểm soát của mình;

(iii) danh mục các biện pháp phù hợp với danh mục chung được đề cập trong Điều 41(4) và được áp dụng cho các nhà khai thác và nhóm nhà khai thác trong trường hợp nghi ngờ hoặc xác định có hành vi không tuân thủ;

(iv) các biện pháp để giám sát hiệu quả các nhiệm vụ kiểm soát chính thức và các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác được thực hiện liên quan đến các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành và các biện pháp để báo cáo về các nhiệm vụ đó.

Cơ quan kiểm soát phải thông báo việc sửa đổi tiếp theo các yếu tố được đề cập ở các điểm (i) đến (iv) cho cơ quan có thẩm quyền;

(b) các cơ quan có thẩm quyền đó có các thủ tục và sắp xếp để đảm bảo việc giám sát các cơ quan kiểm soát, bao gồm xác minh rằng các nhiệm vụ được giao được thực hiện một cách hiệu quả, độc lập và khách quan, đặc biệt liên quan đến cường độ và tần suất xác minh việc tuân thủ.

Ít nhất một lần một năm, các cơ quan có thẩm quyền sẽ, theo điểm (a) của Điều 33 của Quy định (EU) 2017/625, tổ chức kiểm toán các cơ quan kiểm soát mà họ đã giao nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác.

2. Bằng cách miễn trừ Điều 31(3) của Quy định (EU) 2017/625, các cơ quan có thẩm quyền có thể ủy quyền cho một cơ quan kiểm soát quyết định liên quan đến các nhiệm vụ được quy định tại điểm (b) của Điều 138(1) và tại Điều 138(2) và (3) của Quy định đó.

3. Cho mục đích của điểm (b)(iv) của Điều 29 của Quy định (EU) 2017/625, tiêu chuẩn cho việc ủy quyền một số nhiệm vụ kiểm soát chính thức và một số nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác để xác minh việc tuân thủ Quy định này có liên quan đến phạm vi của Quy định này là phiên bản mới nhất được thông báo của tiêu chuẩn hài hòa quốc tế về 'Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu đối với các cơ quan chứng nhận sản phẩm, quy trình và dịch vụ', tài liệu tham khảo của tiêu chuẩn này đã được công bố trên Công báo chính thức của Liên minh Châu Âu.

4. Cơ quan có thẩm quyền không được giao cho cơ quan kiểm soát các nhiệm vụ kiểm soát chính thức và các nhiệm vụ liên quan đến hoạt động chính thức khác sau đây:

(a) việc giám sát và kiểm toán các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát khác;

(b) quyền cấp các miễn trừ khác ngoài các miễn trừ cho việc sử dụng sinh sản thực vật vật liệu không thu được từ sản xuất hữu cơ;

(c) thẩm quyền nhận thông báo về các hoạt động của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành theo Điều 34(1) của Quy định này;

(d) đánh giá khả năng không tuân thủ các quy định của điều này Quy định xác định tần suất kiểm tra thực tế được thực hiện trên các lô hàng hữu cơ trước khi chúng được đưa ra lưu thông tự do vào Liên minh theo Điều 54 của Quy định (EU) 2017/625;

(e) việc thiết lập danh mục chung các biện pháp được đề cập trong Điều 41(4) của Quy định này.

5. Cơ quan có thẩm quyền không được giao nhiệm vụ kiểm soát công vụ hoặc nhiệm vụ liên quan đến hoạt động công vụ khác cho cá nhân.

6. Các cơ quan có thẩm quyền phải đảm bảo rằng thông tin nhận được từ các cơ quan kiểm soát theo Điều 32 của Quy định (EU) 2017/625 và thông tin về các biện pháp mà các cơ quan kiểm soát áp dụng trong trường hợp không tuân thủ đã được xác lập hoặc có khả năng không tuân thủ được các cơ quan có thẩm quyền thu thập và sử dụng để giám sát các hoạt động của các cơ quan kiểm soát đó.

7. Trường hợp cơ quan có thẩm quyền đã thu hồi toàn bộ hoặc một phần việc giao nhiệm vụ kiểm soát hành chính hoặc nhiệm vụ liên quan đến hoạt động hành chính khác theo quy định của pháp luật thì điểm (b) của Điều 33 của Quy định (EU) 2017/625, cơ quan này sẽ quyết định xem bất kỳ chứng chỉ nào do các cơ quan kiểm soát có liên quan cấp trước ngày thu hồi một phần hoặc toàn bộ có vẫn còn hiệu lực hay không và sẽ thông báo cho các nhà khai thác có liên quan về quyết định đó.

8. Không ảnh hưởng đến điểm (b) của Điều 33 của Quy định (EU) 2017/625, trước khi rút toàn bộ hoặc một phần việc ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác trong các trường hợp được đề cập trong điểm đó, các cơ quan có thẩm quyền có thể đình chỉ toàn bộ hoặc một phần việc ủy quyền đó:

(a) trong thời hạn không quá 12 tháng, trong thời gian đó cơ quan kiểm soát phải khắc phục những thiếu sót được xác định trong quá trình kiểm toán và thanh tra hoặc giải quyết tình trạng không tuân thủ mà thông tin đã được chia sẻ với các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát khác, với các cơ quan có thẩm quyền cũng như với Ủy ban theo Điều 43 của Quy định này; hoặc (b) trong thời gian mà việc công nhận được đề cập tại điểm (b)(iv) của Điều 29 của Quy định (EU) 2017/625, liên quan đến Điều 40(3) của Quy định này, bị đình chỉ.

Trong trường hợp việc ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác đã bị đình chỉ, các cơ quan kiểm soát có liên quan sẽ không cấp giấy chứng nhận được đề cập trong Điều 35 cho các phần mà việc ủy quyền đã bị đình chỉ. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ quyết định xem bất kỳ giấy chứng nhận nào do các cơ quan kiểm soát có liên quan cấp trước ngày đình chỉ một phần hoặc toàn bộ đó có còn hiệu lực hay không và sẽ thông báo cho các nhà khai thác có liên quan về quyết định đó.

Không ảnh hưởng đến Điều 33 của Quy định (EU) 2017/625, các cơ quan có thẩm quyền sẽ dỡ bỏ lệnh đình chỉ việc ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác càng sớm càng tốt sau khi cơ quan kiểm soát đã khắc phục những thiếu sót hoặc không tuân thủ được đề cập trong điểm (a) của tiểu đoạn đầu tiên hoặc sau khi cơ quan công nhận đã dỡ bỏ lệnh đình chỉ công nhận nêu tại điểm (b) của tiểu đoạn đầu tiên.

9. Trường hợp một cơ quan kiểm soát mà các cơ quan có thẩm quyền đã giao một số nhiệm vụ kiểm soát chính thức hoặc một số nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác cũng đã được Ủy ban công nhận theo Điều 46(1) của Quy định này để thực hiện các hoạt động kiểm soát tại các quốc gia thứ ba và Ủy ban có ý định thu hồi hoặc đã thu hồi sự công nhận đối với cơ quan kiểm soát đó, các cơ quan có thẩm quyền sẽ tổ chức kiểm toán hoặc thanh tra cơ quan kiểm soát liên quan đến các hoạt động của cơ quan này tại các Quốc gia thành viên có liên quan theo điểm (a) của Điều 33 của Quy định (EU) 2017/625.

10. Các cơ quan kiểm soát phải chuyển cho các cơ quan có thẩm quyền:

(a) danh sách các nhà điều hành chịu sự kiểm soát của họ vào ngày 31 tháng 12 năm trước vào ngày 31 tháng 1 hàng năm; và (b) thông tin về các hoạt động kiểm soát chính thức và các hoạt động chính thức khác được thực hiện trong năm trước để hỗ trợ việc chuẩn bị phần về sản xuất hữu cơ và dán nhãn sản phẩm hữu cơ của báo cáo thường niên được đề cập trong Điều 113 của Quy định (EU) 2017/625 trước ngày 31 tháng 3 hàng năm.

11. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này liên quan đến các điều kiện để ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát chính thức và các nhiệm vụ liên quan đến các hoạt động chính thức khác cho các cơ quan kiểm soát ngoài các điều kiện quy định tại khoản 1 Điều này.

Điều 41: Các quy tắc bổ sung về hành động trong trường hợp nghi ngờ và xác định không tuân thủ, và danh mục các biện pháp chung

1. Theo Điều 29, khi cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát nghi ngờ hoặc nhận được thông tin có căn cứ, bao gồm thông tin từ các cơ quan có thẩm quyền khác hoặc, khi thích hợp, từ các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát khác, rằng một nhà điều hành có ý định sử dụng hoặc đưa ra thị trường một sản phẩm có thể không tuân thủ Quy định này nhưng mang các điều khoản liên quan đến sản xuất hữu cơ hoặc khi cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát đó đã được nhà điều hành thông báo về nghi ngờ không tuân thủ theo Điều 27:

(a) phải tiến hành ngay một cuộc điều tra chính thức theo Quy định (EU) 2017/625 nhằm xác minh việc tuân thủ Quy định này; cuộc điều tra đó phải được hoàn thành sớm nhất có thể, trong thời gian hợp lý và phải tính đến độ bền của sản phẩm và tính phức tạp của vụ việc;

(b) tạm thời cấm cả việc đưa ra thị trường các sản phẩm liên quan như sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang chuyển đổi và việc sử dụng chúng trong sản xuất hữu cơ cho đến khi có kết quả điều tra được đề cập ở điểm (a).

Trước khi đưa ra quyết định như vậy, cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát, sẽ tạo cơ hội cho nhà điều hành đưa ra ý kiến.

2. Trong trường hợp kết quả điều tra nêu tại điểm (a) khoản 1 không cho thấy bất kỳ sự không tuân thủ nào ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi, nhà điều hành sẽ được phép sử dụng các sản phẩm có liên quan hoặc đưa chúng ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi.

3. Các quốc gia thành viên sẽ thực hiện mọi biện pháp và đưa ra các biện pháp trừng phạt cần thiết để ngăn chặn việc sử dụng gian lận các chỉ dẫn được đề cập trong Chương IV của Quy định này.

4. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ cung cấp danh mục chung các biện pháp cho các trường hợp nghi ngờ không tuân thủ và các trường hợp không tuân thủ đã được xác định để áp dụng trên lãnh thổ của mình, bao gồm cả các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát.

5. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để chỉ rõ các sắp xếp thống nhất cho các trường hợp mà các cơ quan có thẩm quyền phải thực hiện các biện pháp liên quan đến hành vi không tuân thủ bị nghi ngờ hoặc đã được xác định.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 42: Các quy tắc bổ sung về các biện pháp trong trường hợp không tuân thủ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn

B 1.

Trong trường hợp không tuân thủ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc trong quá trình chuyển đổi trong bất kỳ giai đoạn sản xuất, chế biến và phân phối nào, ví dụ như do sử dụng các sản phẩm, chất hoặc kỹ thuật không được phép hoặc trộn lẫn với các sản phẩm không hữu cơ, các cơ quan có thẩm quyền và, khi thích hợp, các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát, sẽ đảm bảo, ngoài các biện pháp được thực hiện theo Điều 138 của Quy định (EU) 2017/625, không có tham chiếu nào được đưa ra đối với sản xuất hữu cơ trong nhãn mác và quảng cáo của toàn bộ lô hoặc đợt sản xuất có liên quan.

2. Trong trường hợp không tuân thủ nghiêm trọng, hoặc lặp lại hoặc liên tục, các cơ quan có thẩm quyền và, khi thích hợp, các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát, sẽ đảm bảo rằng các nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành có liên quan, ngoài các biện pháp nêu tại đoạn 1 và bất kỳ biện pháp thích hợp nào được thực hiện cụ thể theo Điều 138 của Quy định (EU) 2017/625, bị cấm tiếp thị các sản phẩm liên quan đến sản xuất hữu cơ trong một thời gian nhất định và giấy chứng nhận của họ được đề cập trong Điều 35 sẽ bị đình chỉ hoặc thu hồi, tùy theo trường hợp.

Điều 43: Các quy định bổ sung về trao đổi thông tin

1. Ngoài các nghĩa vụ được quy định tại Điều 105(1) và Điều 106(1) của Quy định (EU) 2017/625, các cơ quan có thẩm quyền phải ngay lập tức chia sẻ thông tin với các cơ quan có thẩm quyền khác, cũng như với Ủy ban, về bất kỳ nghi ngờ nào về việc không tuân thủ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc trong quá trình chuyển đổi.

Các cơ quan có thẩm quyền sẽ chia sẻ thông tin đó với các cơ quan có thẩm quyền khác và Ủy ban thông qua hệ thống máy tính cho phép trao đổi điện tử các tài liệu và thông tin do Ủy ban cung cấp.

2. Trong trường hợp phát hiện có sự không tuân thủ nghi ngờ hoặc đã xác định đối với các sản phẩm thuộc quyền kiểm soát của các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát khác, các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát đó phải thông báo ngay cho các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát đó.

3. Cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát phải trao đổi các thông tin có liên quan khác với các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát khác.

4. Khi nhận được yêu cầu cung cấp thông tin có lý do chính đáng để đảm bảo rằng sản phẩm đã được sản xuất theo Quy định này, các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát sẽ trao đổi thông tin về kết quả kiểm soát của họ với các cơ quan có thẩm quyền khác cũng như với Ủy ban.

5. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ trao đổi thông tin về việc giám sát các cơ quan kiểm soát với các cơ quan công nhận quốc gia như được định nghĩa tại điểm (11) của Điều 2 của Quy định 23 (EC) số 765/2008 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ).

6. Các cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện các biện pháp thích hợp và thiết lập các thủ tục được ghi chép để đảm bảo rằng thông tin về kết quả kiểm soát được truyền đạt tới cơ quan thanh toán theo nhu cầu của cơ quan này cho mục đích của Điều 24 58 của Quy định (EU) số 1306/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ( ) và các hành vi được thông qua trên cơ sở Điều đó.

7. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để chỉ rõ thông tin do các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát chịu trách nhiệm kiểm soát chính thức và các hoạt động chính thức khác cung cấp theo Điều này, những người tiếp nhận thông tin đó và các thủ tục theo đó thông tin này sẽ được cung cấp, bao gồm các chức năng của hệ thống máy tính được đề cập trong đoạn 1.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

CHƯƠNG VII: THƯƠNG MẠI VỚI CÁC NƯỚC THỨ BA

Điều 44: Xuất khẩu sản phẩm hữu cơ

1. Một sản phẩm có thể được xuất khẩu từ Liên minh như một sản phẩm hữu cơ và có thể mang logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu, với điều kiện sản phẩm đó phải tuân thủ các quy tắc về sản xuất hữu cơ theo Quy định này.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này liên quan đến các tài liệu dành cho cơ quan hải quan ở các nước thứ ba, đặc biệt là liên quan đến việc cấp giấy chứng nhận xuất khẩu hữu cơ dưới dạng điện tử bất cứ khi nào có thể và cung cấp đảm bảo rằng các sản phẩm hữu cơ xuất khẩu tuân thủ Quy định này.

Điều 45: Nhập khẩu sản phẩm hữu cơ và sản phẩm chuyển đổi

1. Một sản phẩm có thể được nhập khẩu từ một quốc gia thứ ba với mục đích đưa sản phẩm đó ra thị trường trong Liên minh dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi, với điều kiện đáp ứng được ba điều kiện sau:

(a) sản phẩm là sản phẩm như được đề cập trong Điều 2(1);

(b) một trong những điều sau đây áp dụng:

(i) sản phẩm tuân thủ các Chương II, III và IV của Quy định này và tất cả các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành được đề cập trong Điều 36, bao gồm cả các nhà xuất khẩu ở quốc gia thứ ba có liên quan, đã chịu sự kiểm soát của các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 46 và các cơ quan hoặc tổ chức đó đã cung cấp cho tất cả các nhà điều hành, nhóm nhà điều hành và nhà xuất khẩu đó một chứng chỉ xác nhận rằng họ tuân thủ Quy định này;

(ii) trong trường hợp sản phẩm đến từ một quốc gia thứ ba được công nhận theo Điều 47, sản phẩm đó tuân thủ các điều kiện quy định trong thỏa thuận thương mại có liên quan; hoặc (iii) trong trường hợp sản phẩm xuất phát từ một quốc gia thứ ba được công nhận theo Điều 48, sản phẩm đó tuân thủ các quy tắc sản xuất và kiểm soát tương đương của quốc gia thứ ba đó và được nhập khẩu với giấy chứng nhận kiểm tra xác nhận sự tuân thủ này do các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát của quốc gia thứ ba đó cấp; và (c) các nhà điều hành ở các nước thứ ba có thể bất cứ lúc nào cung cấp cho các nhà nhập khẩu và các cơ quan quốc gia trong Liên minh và ở các nước thứ ba đó thông tin cho phép xác định các nhà điều hành là nhà cung cấp của họ và các cơ quan kiểm soát hoặc các cơ quan kiểm soát của các nhà cung cấp đó, nhằm mục đích đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc của sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi có liên quan. Thông tin đó cũng sẽ được cung cấp cho các cơ quan kiểm soát hoặc các cơ quan kiểm soát của các nhà nhập khẩu.

2. Ủy ban có thể, theo thủ tục nêu tại Điều 24(9), cấp các giấy phép cụ thể cho việc sử dụng các sản phẩm và chất ở các nước thứ ba và ở các vùng xa nhất của Liên minh, có tính đến sự khác biệt về cân bằng sinh thái trong sản xuất thực vật hoặc động vật, các điều kiện khí hậu cụ thể, truyền thống và điều kiện địa phương ở các khu vực đó. Các giấy phép cụ thể như vậy có thể được cấp trong thời hạn gia hạn là hai năm và phải tuân theo các nguyên tắc nêu tại Chương II và các tiêu chí nêu tại Điều 24(3) và (6).

3. Khi đưa ra các tiêu chí để xác định xem một tình huống có đủ điều kiện là hoàn cảnh thảm khốc hay không và khi đặt ra các quy tắc cụ thể về cách xử lý các hoàn cảnh như vậy theo Điều 22, Ủy ban sẽ tính đến sự khác biệt về cân bằng sinh thái, khí hậu và điều kiện địa phương ở các nước thứ ba và các khu vực xa nhất của Liên minh.

4. Ủy ban sẽ thông qua các đạo luật thực hiện để đặt ra các quy tắc cụ thể liên quan đến nội dung của các chứng chỉ được đề cập tại điểm (b) của đoạn 1, thủ tục phải tuân theo để cấp, xác minh các chứng chỉ và các biện pháp kỹ thuật để cấp chứng chỉ, đặc biệt liên quan đến vai trò của các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ các sản phẩm nhập khẩu dự định đưa vào thị trường Liên minh dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm chuyển đổi như được đề cập tại đoạn 1.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

5. Việc tuân thủ các điều kiện và biện pháp nhập khẩu các sản phẩm hữu cơ và các sản phẩm chuyển đổi được đề cập trong đoạn 1 vào Liên minh sẽ được xác định tại các trạm kiểm soát biên giới, theo Điều 47(1) của Quy định (EU) 2017/625. Tần suất kiểm tra thực tế được đề cập trong Điều 49(2) của Quy định đó sẽ phụ thuộc vào khả năng không tuân thủ như được định nghĩa trong điểm (57) của Điều 3 của Quy định này.

Điều 46: Công nhận các cơ quan kiểm soát và các tổ chức kiểm soát

1. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để công nhận các cơ quan kiểm soát và các tổ chức kiểm soát có thẩm quyền thực hiện kiểm soát và cấp giấy chứng nhận hữu cơ trong các nước thứ ba, thu hồi sự công nhận của các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát đó, và lập danh sách các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được công nhận.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

M11 2.

Các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát sẽ được công nhận theo khoản 1 để kiểm soát việc nhập khẩu các loại sản phẩm được liệt kê trong Điều 35(7) nếu chúng đáp ứng các tiêu chí sau:

(a) chúng được thành lập hợp pháp tại một quốc gia thành viên hoặc quốc gia thứ ba;

(b) họ có năng lực thực hiện các biện pháp kiểm soát để đảm bảo rằng các điều kiện nêu tại các điểm (a), (b)

(i) và (c) của Điều 45(1) và trong Điều này được đáp ứng liên quan đến các sản phẩm hữu cơ và các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi dự định nhập khẩu vào Liên minh, mà không cần ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát; vì mục đích của điểm này, các nhiệm vụ kiểm soát do những người làm việc theo hợp đồng cá nhân hoặc thỏa thuận chính thức đặt họ dưới sự kiểm soát quản lý và các thủ tục của các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát ký kết hợp đồng thực hiện sẽ không được coi là sự ủy quyền và lệnh cấm ủy quyền các nhiệm vụ kiểm soát sẽ không áp dụng cho việc lấy mẫu;

(c) họ đưa ra các bảo đảm đầy đủ về tính khách quan và công bằng và không có bất kỳ xung đột lợi ích nào liên quan đến việc thực hiện nhiệm vụ kiểm soát của họ; đặc biệt, họ có các quy trình đảm bảo rằng nhân viên thực hiện kiểm soát và các hành động khác không có bất kỳ xung đột lợi ích nào và rằng các nhà điều hành không bị cùng một thanh tra viên kiểm tra trong hơn 3 năm liên tiếp;

(d) trong trường hợp các cơ quan kiểm soát, chúng được công nhận cho mục đích công nhận của chúng theo Quy định này chỉ bởi một cơ quan công nhận theo tiêu chuẩn hài hòa có liên quan cho 'Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu đối với các cơ quan chứng nhận sản phẩm, quy trình và dịch vụ', tài liệu tham khảo của tiêu chuẩn này đã được công bố trong Tạp chí chính thức của Liên minh Châu Âu;

(e) họ có chuyên môn, thiết bị và cơ sở hạ tầng cần thiết để thực hiện các nhiệm vụ kiểm soát và có đủ số lượng nhân viên có trình độ và kinh nghiệm phù hợp;

(f) họ có năng lực và thẩm quyền để thực hiện các hoạt động chứng nhận và kiểm soát của mình theo các yêu cầu của Quy định này và đặc biệt là 25 Quy định do Ủy ban ủy quyền (EU) 2021/1698 ( ) cho từng loại nhà khai thác (nhà khai thác đơn lẻ hoặc nhóm nhà khai thác) ở mỗi quốc gia thứ ba và cho từng loại sản phẩm mà họ muốn được công nhận;

(g) họ có các thủ tục và sắp xếp để đảm bảo tính công bằng, chất lượng, tính nhất quán, hiệu quả và tính phù hợp của các biện pháp kiểm soát và các hành động khác do họ thực hiện;

(h) họ có đủ nhân viên có trình độ và kinh nghiệm để kiểm soát và các hành động khác có thể được thực hiện hiệu quả và đúng thời hạn;

(i) họ có các cơ sở và thiết bị phù hợp và được bảo trì đúng cách để đảm bảo rằng nhân viên có thể thực hiện các biện pháp kiểm soát và các hành động khác một cách hiệu quả và đúng thời hạn;

(j) họ có các thủ tục để đảm bảo rằng nhân viên của họ có thể tiếp cận cơ sở và các tài liệu do người điều hành lưu giữ để có thể hoàn thành nhiệm vụ của họ;

(k) họ có các kỹ năng, đào tạo và quy trình nội bộ phù hợp để thực hiện các biện pháp kiểm soát hiệu quả, bao gồm cả việc thanh tra, đối với người vận hành cũng như đối với hệ thống kiểm soát nội bộ của một nhóm người vận hành, nếu có;

(l) sự công nhận trước đó của họ đối với một quốc gia thứ ba cụ thể và/hoặc đối với một loại sản phẩm chưa bị thu hồi theo khoản 2a hoặc sự công nhận của họ chưa bị bất kỳ cơ quan công nhận nào thu hồi hoặc đình chỉ theo các thủ tục đình chỉ hoặc thu hồi được thiết lập theo tiêu chuẩn quốc tế có liên quan, đặc biệt là Tổ chức Công nhận Quốc tế.

Tiêu chuẩn hóa (ISO) 17011 – Đánh giá sự phù hợp – các yêu cầu chung đối với các tổ chức công nhận công nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp, trong 24 tháng trước đó:

(i) yêu cầu công nhận của họ đối với cùng một quốc gia thứ ba và/hoặc đối với cùng một loại sản phẩm, ngoại trừ trường hợp sự công nhận trước đó đã bị thu hồi theo điểm (k) của đoạn 2a;

(ii) yêu cầu của họ về việc mở rộng phạm vi công nhận sang một quốc gia thứ ba bổ sung theo Điều 2 của Quy định ủy quyền (EU) 2021/1698, trừ trường hợp sự công nhận trước đó đã bị thu hồi theo điểm (k) của đoạn 2a của Điều này;

(iii) yêu cầu của họ về việc mở rộng phạm vi công nhận sang một danh mục sản phẩm bổ sung theo Điều 2 của Quy định được ủy quyền (EU) 2021/1698;

(m) trong trường hợp các cơ quan kiểm soát, chúng là các tổ chức hành chính công trong nước thứ ba mà họ yêu cầu công nhận;

(n) họ đáp ứng các yêu cầu về thủ tục được nêu trong Chương I của Quy định được ủy quyền (EU) 2021/1698; Và (o) chúng đáp ứng bất kỳ tiêu chí bổ sung nào có thể được quy định trong một đạo luật được ủy quyền thông qua theo khoản 7. 2a. Ủy ban có thể thu hồi sự công nhận của một cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát đối với một quốc gia thứ ba cụ thể và/hoặc một loại sản phẩm nếu:

(a) một trong các tiêu chí công nhận nêu tại khoản 2 không còn được đáp ứng nữa;

(b) Ủy ban chưa nhận được báo cáo thường niên được đề cập trong Điều 4 của Quy định ủy quyền (EU) 2021/1698 theo thời hạn quy định tại Điều đó hoặc thông tin trong báo cáo thường niên không đầy đủ, không chính xác hoặc không tuân thủ các yêu cầu nêu trong Quy định đó;

(c) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không cung cấp hoặc không truyền đạt tất cả thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật được đề cập trong đoạn 4, đến hệ thống kiểm soát do cơ quan đó áp dụng hoặc đến danh sách mới nhất của các nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành hoặc đến các sản phẩm hữu cơ thuộc phạm vi công nhận của cơ quan đó;

(d) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không thông báo cho Ủy ban trong vòng 30 ngày dương lịch về những thay đổi đối với hồ sơ kỹ thuật của mình được đề cập trong đoạn 4;

(e) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không cung cấp thông tin theo yêu cầu của Ủy ban hoặc một quốc gia thành viên trong thời hạn quy định, hoặc thông tin không đầy đủ, không chính xác hoặc không tuân thủ các yêu cầu nêu trong Quy định, trong Quy định được ủy quyền (EU) 2021/1698 và trong một đạo luật thực hiện sẽ được thông qua theo đoạn 8, hoặc không hợp tác với Ủy ban, đặc biệt là trong quá trình điều tra về hành vi không tuân thủ;

(f) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không đồng ý với việc kiểm tra hoặc thanh tra tại chỗ do Ủy ban khởi xướng;

(g) kết quả kiểm tra hoặc kiểm toán tại chỗ cho thấy các biện pháp kiểm soát có trục trặc mang tính hệ thống hoặc cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không có khả năng thực hiện tất cả các khuyến nghị do Ủy ban đưa ra sau khi kiểm tra hoặc kiểm toán tại chỗ trong kế hoạch hành động được đề xuất gửi lên Ủy ban;

(h) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không thực hiện các biện pháp khắc phục đầy đủ để ứng phó với các hành vi không tuân thủ và vi phạm được quan sát thấy trong thời hạn do Ủy ban ấn định theo mức độ nghiêm trọng của tình hình, không được ngắn hơn 30 ngày dương lịch;

(i) trong trường hợp nhà điều hành thay đổi cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát của mình, cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát đó không thông báo cho cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát mới các yếu tố có liên quan của hồ sơ kiểm soát, bao gồm cả hồ sơ bằng văn bản, của nhà điều hành trong thời hạn tối đa là 30 ngày dương lịch sau khi nhận được yêu cầu chuyển giao từ nhà điều hành hoặc cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát mới;

(j) có nguy cơ người tiêu dùng bị hiểu sai về bản chất thực sự của các sản phẩm được bao gồm trong phạm vi công nhận; hoặc (k) cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát không cấp chứng nhận cho bất kỳ nhà điều hành nào trong 48 tháng liên tiếp tại quốc gia thứ ba mà cơ quan đó được công nhận.

3. Việc công nhận nêu tại điểm (d) khoản 2 chỉ có thể được cấp bởi:

(a) một cơ quan công nhận quốc gia trong Liên minh theo Quy định (EC) số 765/2008; hoặc (b) một cơ quan công nhận bên ngoài Liên minh là bên ký kết thỏa thuận công nhận đa phương dưới sự bảo trợ của Diễn đàn Công nhận Quốc tế.

4. Các cơ quan kiểm soát và các tổ chức kiểm soát phải nộp yêu cầu công nhận lên Ủy ban. Yêu cầu đó phải bao gồm một hồ sơ kỹ thuật có chứa tất cả thông tin cần thiết để đảm bảo đáp ứng các tiêu chí nêu trong đoạn 2.

Cơ quan kiểm soát phải cung cấp báo cáo đánh giá mới nhất do cơ quan có thẩm quyền ban hành, và các cơ quan kiểm soát phải cung cấp giấy chứng nhận công nhận do cơ quan công nhận ban hành. Khi thích hợp, các cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát cũng phải cung cấp báo cáo mới nhất về đánh giá tại chỗ thường xuyên, giám sát và đánh giá lại nhiều lần hàng năm các hoạt động của họ.

5. Dựa trên thông tin được đề cập trong đoạn 4 và bất kỳ thông tin liên quan nào khác liên quan đến cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, Ủy ban sẽ đảm bảo giám sát thích hợp các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được công nhận bằng cách thường xuyên xem xét hiệu suất và sự công nhận của họ. Vì mục đích giám sát đó, Ủy ban có thể yêu cầu thông tin bổ sung từ các tổ chức công nhận hoặc các cơ quan có thẩm quyền, nếu phù hợp.

6. Bản chất của hoạt động giám sát nêu tại khoản 5 sẽ được xác định trên cơ sở đánh giá khả năng không tuân thủ, đặc biệt là tính đến hoạt động của cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, loại sản phẩm và người vận hành chịu sự kiểm soát của cơ quan đó cũng như những thay đổi trong các quy tắc sản xuất và biện pháp kiểm soát.

Việc công nhận các cơ quan kiểm soát hoặc các tổ chức kiểm soát được đề cập trong đoạn 1 sẽ đặc biệt bị thu hồi mà không chậm trễ, theo thủ tục được đề cập trong đoạn đó, khi phát hiện ra các hành vi vi phạm nghiêm trọng hoặc lặp lại liên quan đến chứng nhận hoặc các biện pháp kiểm soát và hành động được nêu theo đoạn 8 và khi cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát có liên quan không thực hiện hành động khắc phục thích hợp và kịp thời để phản ứng với yêu cầu của Ủy ban trong thời hạn do Ủy ban xác định. Thời hạn đó sẽ được xác định theo mức độ nghiêm trọng của vấn đề và nói chung không được ít hơn 30 ngày.

7. Ủy ban có thẩm quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54:

(a) sửa đổi đoạn 2 của Điều này bằng cách thêm các tiêu chí khác vào các tiêu chí được nêu trong đó để công nhận các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được đề cập trong đoạn 1 của Điều này và để thu hồi sự công nhận đó, hoặc bằng cách sửa đổi các tiêu chí bổ sung đó;

(b) bổ sung Quy định này liên quan đến:

(i) việc thực hiện giám sát các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được Ủy ban công nhận theo khoản 1, bao gồm cả các cuộc kiểm tra tại chỗ; và (ii) các biện pháp kiểm soát và các hành động khác được thực hiện bởi các cơ quan kiểm soát đó và cơ quan kiểm soát.

8. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để đảm bảo việc áp dụng các biện pháp cần thực hiện liên quan đến các trường hợp nghi ngờ hoặc xác định không tuân thủ, đặc biệt là các trường hợp ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi được nhập khẩu theo sự công nhận được quy định tại Điều này. Các biện pháp như vậy có thể bao gồm cụ thể là xác minh tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi trước khi đưa các sản phẩm đó ra thị trường trong Liên minh và, khi thích hợp, đình chỉ việc cấp phép đưa các sản phẩm đó ra thị trường trong Liên minh dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

9. Trên cơ sở bắt buộc cấp bách có lý do chính đáng liên quan đến các hành vi không công bằng hoặc các hành vi không phù hợp với các nguyên tắc và quy định về sản xuất hữu cơ, bảo vệ lòng tin của người tiêu dùng hoặc bảo vệ sự cạnh tranh lành mạnh giữa các nhà khai thác, Ủy ban sẽ thông qua các hành vi thực hiện có hiệu lực ngay lập tức theo thủ tục nêu tại Điều 55(3) để thực hiện các biện pháp nêu tại khoản 8 của Điều này hoặc quyết định thu hồi sự công nhận đối với các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát nêu tại khoản 1 của Điều này.

Điều 47: Sự tương đương theo một hiệp định thương mại

Một quốc gia thứ ba được công nhận theo điểm (b)(ii) của Điều 45(1) là một quốc gia thứ ba mà Liên minh đã công nhận theo một hiệp định thương mại là có hệ thống sản xuất đáp ứng các mục tiêu và nguyên tắc giống nhau bằng cách áp dụng các quy tắc đảm bảo cùng mức độ đảm bảo về sự phù hợp như các quy tắc của Liên minh.

Điều 48: Sự tương đương theo Quy định (EC) số 834/2007

1. Một quốc gia thứ ba được công nhận theo điểm (b)(iii) của Điều 45(1) là một quốc gia thứ ba đã được công nhận cho mục đích tương đương theo Điều 33(2) của Quy định (EC) số 834/2007, bao gồm cả những quốc gia được công nhận theo biện pháp chuyển tiếp được quy định tại Điều 58 của Quy định này.

Sự công nhận đó sẽ hết hạn vào M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026.

2. Trên cơ sở các báo cáo hàng năm được gửi đến Ủy ban, trước ngày 31 tháng 3 hàng năm, bởi các quốc gia thứ ba được đề cập trong đoạn 1 liên quan đến việc thực hiện và thực thi các biện pháp kiểm soát do họ thiết lập, và theo bất kỳ thông tin nào khác nhận được, Ủy ban sẽ đảm bảo giám sát phù hợp đối với các quốc gia thứ ba được công nhận bằng cách thường xuyên xem xét việc công nhận của họ. Vì mục đích này, Ủy ban có thể yêu cầu sự hỗ trợ của các Quốc gia thành viên. Bản chất của việc giám sát sẽ được xác định trên cơ sở đánh giá khả năng không tuân thủ, đặc biệt là tính đến khối lượng xuất khẩu sang Liên minh từ quốc gia thứ ba có liên quan, kết quả của các hoạt động giám sát và giám sát do cơ quan có thẩm quyền thực hiện và kết quả của các biện pháp kiểm soát trước đó. Ủy ban sẽ thường xuyên báo cáo với Nghị viện châu Âu và Hội đồng về kết quả đánh giá của mình.

3. Ủy ban sẽ, thông qua một đạo luật thực hiện, lập danh sách các nước thứ ba được đề cập trong đoạn 1 và có thể sửa đổi danh sách đó bằng cách thực hiện hành động.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

4. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này liên quan đến thông tin do các nước thứ ba được liệt kê theo khoản 3 của Điều này gửi đi, thông tin này cần thiết cho việc giám sát việc công nhận của Ủy ban cũng như việc Ủy ban thực hiện giám sát đó, bao gồm cả thông qua việc thẩm tra tại chỗ.

5. Ủy ban có thể thông qua các hành vi thực hiện để đảm bảo việc áp dụng các biện pháp liên quan đến các trường hợp nghi ngờ hoặc xác định không tuân thủ, đặc biệt là các trường hợp ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi được nhập khẩu từ các nước thứ ba được đề cập trong Điều này. Các biện pháp như vậy có thể bao gồm cụ thể là xác minh tính toàn vẹn của các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi trước khi đưa các sản phẩm đó ra thị trường trong Liên minh và, khi thích hợp, đình chỉ việc cấp phép đưa các sản phẩm đó ra thị trường trong Liên minh dưới dạng sản phẩm hữu cơ hoặc sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 49: Báo cáo của Ủy ban về việc áp dụng Điều 47 và 48

Bởi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2022, ban sẽ trình báo cáo lên Nghị viện châu Âu Ủy và Hội đồng về tình trạng áp dụng Điều 47 và 48, đặc biệt liên quan đến việc công nhận các nước thứ ba cho mục đích tương đương.

CHƯƠNG VIII: QUY ĐỊNH CHUNG

PHẦN 1 Tự do di chuyển các sản phẩm hữu cơ và đang chuyển đổi

Điều 50: Không cấm và không hạn chế việc tiếp thị các sản phẩm hữu cơ và trong quá trình chuyển đổi

Các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát không được, vì lý do liên quan đến việc sản xuất, dán nhãn hoặc trình bày sản phẩm, cấm hoặc hạn chế việc tiếp thị các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi chịu sự kiểm soát của một cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát khác có trụ sở tại một Quốc gia thành viên khác nơi các sản phẩm đó tuân thủ Quy định này. Đặc biệt, không được thực hiện bất kỳ biện pháp kiểm soát chính thức nào và các hoạt động chính thức khác ngoài các biện pháp theo Quy định (EU) 2017/625 và không được thu bất kỳ khoản phí nào cho các biện pháp kiểm soát chính thức và các hoạt động chính thức khác ngoài các biện pháp được quy định trong Chương VI của Quy định đó. PHẦN 2 Thông tin, báo cáo và các miễn trừ liên quan

Điều 51: Thông tin liên quan đến lĩnh vực hữu cơ và thương mại

1. Hàng năm, các quốc gia thành viên sẽ chuyển cho Ủy ban thông tin cần thiết để thực hiện và giám sát việc áp dụng Quy định này. Trong khả năng có thể, thông tin đó sẽ dựa trên các nguồn dữ liệu đã được thiết lập. Ủy ban sẽ xem xét nhu cầu dữ liệu và sự tương tác giữa các nguồn dữ liệu tiềm năng, đặc biệt là việc sử dụng chúng cho mục đích thống kê khi thích hợp.

2. Ủy ban sẽ thông qua các hành vi thực hiện liên quan đến hệ thống được sử dụng để truyền tải thông tin được đề cập trong đoạn 1, chi tiết thông tin được truyền tải và ngày thông tin đó được truyền tải.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

Điều 52: Thông tin liên quan đến các cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát

1. Các quốc gia thành viên phải thường xuyên cập nhật danh sách:

(a) tên và địa chỉ của các cơ quan có thẩm quyền; và (b) tên, địa chỉ và mã số của các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát.

Các quốc gia thành viên sẽ chuyển các danh sách đó và bất kỳ thay đổi nào trong số đó cho Ủy ban và công khai chúng, trừ trường hợp việc chuyển và công bố đó đã diễn ra theo Điều 4(4) của Quy định (EU) 2017/625.

2. Dựa trên thông tin được cung cấp theo khoản 1, Ủy ban sẽ thường xuyên công bố trên internet danh sách cập nhật các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được đề cập tại điểm (b) khoản 1.

Điều 53: Miễn trừ, ủy quyền và báo cáo

1. Các miễn trừ đối với việc sử dụng vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ và việc sử dụng động vật hữu cơ được quy định tại các điểm 1.8.5 của Phần I Phụ lục II và các điểm 1.3.4.3 và 1.3.4.4 của Phần II Phụ lục II, ngoại trừ điểm 1.3.4.4.2 của Phần II Phụ lục II, sẽ hết hiệu lực vào ngày M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2036.

2. Từ M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2029, dựa trên các kết luận về tính khả dụng vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ và động vật được trình bày trong báo cáo quy định tại khoản 7 của Điều này, Ủy ban sẽ được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi Quy định này bằng cách:

(a) chấm dứt các miễn trừ được đề cập trong điểm 1.8.5 của Phần I của Phụ lục II và trong các điểm 1.3.4.3 và 1.3.4.4 của Phần II của Phụ lục II, ngoại trừ điểm 1.3.4.4.2 của Phần II của Phụ lục II, vào thời điểm sớm hơn M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2036 hoặc kéo dài chúng sau ngày đó; hoặc (b) chấm dứt sự miễn trừ được đề cập trong điểm 1.3.4.4.2 của Phần II của Phụ lục II.

3. Từ M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2027, Ủy ban sẽ được trao quyền thông qua các hành động được ủy quyền theo Điều 54 sửa đổi điểm (b) của Điều 26(2) để mở rộng phạm vi của hệ thống thông tin được đề cập trong Điều 26(2) đối với gà mái tơ và điểm 1.3.4.3 của Phần II của Phụ lục II để dựa các miễn trừ liên quan đến gà mái tơ vào dữ liệu được thu thập theo hệ thống này.

4. Từ M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2026, Ủy ban sẽ được trao quyền thông qua các hành động được ủy quyền theo Điều 54, dựa trên thông tin liên quan đến tính khả dụng của thức ăn protein hữu cơ cho gia cầm và lợn do các Quốc gia thành viên cung cấp theo khoản 6 của Điều này hoặc được trình bày trong báo cáo được đề cập trong khoản 7 của Điều này, chấm dứt các giấy phép sử dụng thức ăn protein không hữu cơ trong dinh dưỡng của gia cầm và lợn được đề cập trong các điểm 1.9.3.1(c) và 1.9.4.2(c) của Phần II của Phụ lục II sớm hơn M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026 hoặc gia hạn sau ngày đó.

5. Khi gia hạn các miễn trừ hoặc ủy quyền được đề cập trong các đoạn 2, 3 và 4, Ủy ban sẽ chỉ làm như vậy miễn là Ủy ban có thông tin, đặc biệt là thông tin do các quốc gia thành viên cung cấp theo đoạn 6, xác nhận không có sẵn trên thị trường Liên minh vật liệu sinh sản thực vật, vật nuôi hoặc thức ăn chăn nuôi có liên quan.

6. Đến ngày 30 tháng 6 hàng năm, các Quốc gia thành viên phải cung cấp cho Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác:

(a) thông tin được cung cấp trong cơ sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) và trong các hệ thống được đề cập trong Điều 26(2) và, nếu có liên quan, trong các hệ thống được đề cập trong Điều 26(3);

(b) thông tin về các miễn trừ được cấp theo điểm 1.8.5 của Phần I của Phụ lục II và các điểm 1.3.4.3 và 1.3.4.4 của Phần II của Phụ lục II; và (c) thông tin về tình trạng sẵn có trên thị trường Liên minh thức ăn protein hữu cơ cho gia cầm và lợn và về các giấy phép được cấp theo điểm 1.9.3.1(c) và 1.9.4.2(c) của Phần II của Phụ lục II.

7. Bởi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026, Ủy ban sẽ trình bày báo cáo cho Nghị viện Châu Âu và Hội đồng về tính khả dụng trên thị trường Liên minh và, nếu có liên quan, về nguyên nhân hạn chế khả năng tiếp cận:

(a) vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ;

(b) động vật hữu cơ được bao gồm trong các miễn trừ được đề cập trong các điểm 1.3.4.3 và 1.3.4.4 của Phần II của Phụ lục II;

(c) thức ăn protein hữu cơ dùng để nuôi gia cầm và lợn theo các giấy phép được nêu tại điểm 1.9.3.1(c) và 1.9.4.2(c)

của Phần II Phụ lục II.

Khi lập báo cáo đó, Ủy ban sẽ đặc biệt xem xét dữ liệu được thu thập theo Điều 26 và thông tin liên quan đến các miễn trừ và quyền hạn được đề cập trong đoạn 6 của Điều này.

CHƯƠNG IX: THỦ TỤC, CHUYỂN TIẾP VÀ CÁC ĐIỀU KHOẢN CUỐI CÙNG

PHẦN 1 Quy định thủ tục

Điều 54: Bài tập của phái đoàn

1. Quyền thông qua các hành vi được ủy quyền được trao cho Ủy ban theo các điều kiện quy định tại Điều này.

2. C1 Quyền thông qua các hành vi được ủy quyền được đề cập trong Điều 2(6), Điều 9(11), Điều 10(5), Điều 12(2), Điều 13(3), Điều 14(2), Điều 15(2), Điều 16(2), Điều 17(2), Điều 18(2), Điều 19(2), Điều 21(1), Điều 22(1), Điều 23(2), Điều 24(6), Điều 30(7), Điều 32(4), Điều 33(6), Điều 34(8), Điều 35(9), Điều 36(3), Điều 38(8), Điều 40(11), Điều 44(2), Điều 46(7), Điều 48(4), Điều 53(2), (3) và (4), Điều 57(3) và Điều 58(2) sẽ được trao cho Ủy ban trong thời hạn năm năm kể từ ngày 17 tháng 6 năm 2018. Ủy ban sẽ lập báo cáo về việc ủy quyền chậm nhất là chín tháng trước khi kết thúc thời hạn năm năm. Việc ủy quyền sẽ được gia hạn ngầm trong các khoảng thời gian có cùng thời hạn, trừ khi Nghị viện châu Âu hoặc Hội đồng phản đối việc gia hạn đó chậm nhất là ba tháng trước khi kết thúc mỗi khoảng thời gian.

3. Việc ủy quyền được đề cập trong Điều 2(6), Điều 9(11), Điều 10(5), Điều 12(2), Điều 13(3), Điều 14(2), Điều 15(2), Điều 16(2), Điều 17(2), Điều 18(2), Điều 19(2), Điều 21(1), Điều 22(1), Điều 23(2), Điều 24(6), Điều 30(7), Điều 32(4), Điều 33(6), Điều 34(8), Điều 35(9), Điều 36(3), Điều 38(8), Điều 40(11), Điều 44(2), Điều 46(7), Điều 48(4), Điều 53(2), (3)

và (4), Điều 57(3) và Điều 58(2) có thể bị Nghị viện châu Âu hoặc Hội đồng thu hồi bất kỳ lúc nào. Quyết định thu hồi sẽ chấm dứt việc ủy quyền được nêu trong quyết định đó. Quyết định này có hiệu lực vào ngày sau ngày công bố quyết định trên Công báo của Liên minh châu Âu hoặc vào ngày sau đó được nêu trong đó. Quyết định này sẽ không ảnh hưởng đến tính hợp lệ của bất kỳ hành vi ủy quyền nào đã có hiệu lực.

4. Trước khi thông qua một đạo luật được ủy quyền, Ủy ban sẽ tham khảo ý kiến của các chuyên gia do mỗi quốc gia thành viên chỉ định theo các nguyên tắc nêu trong Thỏa thuận liên thể chế ngày 13 tháng 4 năm 2016 về Cải thiện việc lập pháp.

5. Ngay sau khi thông qua một đạo luật được ủy quyền, Ủy ban sẽ thông báo đồng thời cho Nghị viện châu Âu và Hội đồng.

6. Một đạo luật được ủy quyền thông qua theo Điều 2(6), Điều 9(11), Điều 10(5), Điều 12(2), Điều 13(3), Điều 14(2), Điều 15(2), Điều 16(2), Điều 17(2), Điều 18(2), Điều 19(2), Điều 21(1), Điều 22(1), Điều 23(2), Điều 24(6), Điều 30(7), Điều 32(4), Điều 33(6), Điều 34(8), Điều 35(9), Điều 36(3), Điều 38(8), Điều 40(11), Điều 44(2), Điều 46(7), Điều 48(4), Điều 53(2), (3) và (4), Điều 57(3) và Điều 58(2) sẽ có hiệu lực chỉ khi không có phản đối nào được Nghị viện châu Âu hoặc Hội đồng bày tỏ trong vòng thời hạn hai tháng kể từ ngày thông báo về hành động đó cho Nghị viện châu Âu và Hội đồng hoặc nếu trước khi thời hạn đó hết, Nghị viện châu Âu và Hội đồng đều thông báo cho Ủy ban rằng họ sẽ không phản đối. Thời hạn đó sẽ được gia hạn thêm hai tháng theo sáng kiến của Nghị viện châu Âu hoặc Hội đồng.

Điều 55: Thủ tục của ủy ban

1. Ủy ban sẽ được hỗ trợ bởi một ủy ban được gọi là 'Ủy ban sản xuất hữu cơ'. Ủy ban đó sẽ là một ủy ban theo nghĩa của Quy định (EU) Số 182/2011.

2. Khi tham chiếu đến đoạn này, Điều 5 của Quy định (EU) số 182/2011 sẽ được áp dụng.

3. Khi tham chiếu đến đoạn này, Điều 8 của Quy định (EU) số 182/2011, kết hợp với Điều 5 của Quy định này, sẽ được áp dụng.

4. Trường hợp Ủy ban không đưa ra ý kiến, Ủy ban sẽ không thông qua dự thảo luật thực hiện và đoạn thứ ba của Điều 5(4) của Quy định (EU) số 182/2011 sẽ được áp dụng.

PHẦN 2 Bãi bỏ và các điều khoản chuyển tiếp và cuối cùng

Điều 56: Hủy bỏ

Quy định (EC) số 834/2007 bị bãi bỏ.

Tuy nhiên, Quy định đó vẫn tiếp tục được áp dụng cho mục đích hoàn tất việc xem xét các đơn đang chờ xử lý từ các nước thứ ba theo quy định tại Điều 58 của Quy định này.

Các tham chiếu đến Quy định đã bãi bỏ sẽ được hiểu là các tham chiếu đến Quy định này.

Điều 57: Các biện pháp chuyển tiếp liên quan đến các cơ quan kiểm soát và các tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 33(3) của Quy định (EC) số 834/2007

1. Việc công nhận các cơ quan kiểm soát và các tổ chức kiểm soát được cấp theo Điều 33(3) của Quy định (EC) số 834/2007 sẽ hết hạn vào M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2024 tại mới nhất.

2. Ủy ban sẽ, thông qua một đạo luật thực hiện, lập danh sách các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 33(3) của Quy định (EC) số 834/2007 và có thể sửa đổi danh sách đó thông qua các đạo luật thực hiện.

Những hành vi thực hiện đó sẽ được thông qua theo thủ tục kiểm tra được đề cập trong Điều 55(2).

3. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này liên quan đến thông tin do các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được đề cập trong đoạn 2 của Điều này gửi đi, thông tin này cần thiết cho mục đích giám sát việc Ủy ban công nhận các cơ quan và tổ chức kiểm soát này, cũng như việc Ủy ban thực hiện giám sát đó, bao gồm cả thông qua kiểm tra tại chỗ.

Điều 58: Các biện pháp chuyển tiếp liên quan đến các đơn xin từ các nước thứ ba được nộp theo Điều 33(2) của Quy định (EC) số 834/2007

1. Ủy ban sẽ hoàn tất việc xem xét các đơn từ các nước thứ ba đã được nộp theo Điều 33(2) của Quy định (EC) số 834/2007 và đang chờ xử lý vào ngày 17 tháng 6 năm 2018. Quy định đó sẽ áp dụng cho việc xem xét các đơn đó.

2. Ủy ban được trao quyền thông qua các hành vi được ủy quyền theo Điều 54 bổ sung cho Quy định này bằng cách đặt ra các quy tắc thủ tục cần thiết cho việc xem xét các đơn được đề cập trong đoạn 1 của Điều này, bao gồm cả thông tin mà các nước thứ ba phải nộp.

Điều 59: Các biện pháp chuyển tiếp liên quan đến việc công nhận lần đầu các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát

Bằng cách miễn trừ ngày nộp đơn được đề cập trong đoạn thứ hai của Điều 61, Điều 46 sẽ được áp dụng từ ngày 17 tháng 6 năm 2018 trong chừng mực cần thiết để cho phép công nhận kịp thời các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát.

Điều 60: Các biện pháp chuyển tiếp đối với kho dự trữ sản phẩm hữu cơ được sản xuất theo Quy định (EC) số 834/2007

Sản phẩm được sản xuất theo Quy định (EC) số 834/2007 trước M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2022 có thể được đưa ra thị trường sau ngày đó cho đến khi hết hàng.

Điều 61: Có hiệu lực và áp dụng

Quy định này có hiệu lực vào ngày thứ ba sau ngày công bố trên Công báo chính thức của Liên minh Châu Âu.

Luật này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2022.

Quy định này có tính ràng buộc toàn bộ và được áp dụng trực tiếp tại tất cả các quốc gia thành viên.

PHỤ LỤC I: CÁC SẢN PHẨM KHÁC ĐƯỢC ĐỀ CẬP Ở ĐIỀU 2(1)

— Men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi, — maté, ngô ngọt, lá nho, lõi cọ, chồi hoa bia và các bộ phận ăn được tương tự khác của cây và các sản phẩm được sản xuất từ chúng, — muối biển và các loại muối khác dùng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, — kén tằm thích hợp để kéo tơ, — nhựa và cao su tự nhiên, — sáp ong, — tinh dầu, — nút bần làm bằng bần tự nhiên, không kết tụ và không có bất kỳ chất kết dính nào, — bông, chưa chải thô hoặc chải kỹ, — len, chưa chải hoặc chải kỹ, — da thô và da chưa qua xử lý, — các chế phẩm thảo dược truyền thống có nguồn gốc từ thực vật.

PHỤ LỤC II: QUY TẮC SẢN XUẤT CHI TIẾT ĐƯỢC ĐỀ CẬP Ở CHƯƠNG III

Phần I: Quy định sản xuất cây trồng Ngoài các quy tắc sản xuất được quy định tại Điều 9 đến Điều 12, các quy tắc nêu trong Phần này sẽ áp dụng cho sản xuất thực vật hữu cơ.

1. Yêu cầu chung 1.1. Cây trồng hữu cơ, ngoại trừ những loại cây trồng tự nhiên trong nước, phải được sản xuất trên đất sống hoặc trên đất sống được trộn hoặc bón phân bằng các vật liệu và sản phẩm được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ, liên quan đến lớp đất nền và đá gốc.

1.2. Sản xuất thủy canh, là phương pháp trồng cây không mọc tự nhiên trong nước với rễ chỉ trong dung dịch dinh dưỡng hoặc trong môi trường trơ có bổ sung dung dịch dinh dưỡng, bị nghiêm cấm.

1.3. Để miễn trừ điểm 1.1, những điều sau đây sẽ được phép:

sản xuất hạt nảy mầm, bao gồm mầm, chồi và cải xoong, chỉ sống nhờ vào nguồn dinh dưỡng dự (Một) trữ có trong hạt, bằng cách làm ẩm chúng trong nước sạch, với điều kiện là hạt giống hữu cơ. Việc sử dụng môi trường trồng trọt sẽ bị cấm, ngoại trừ việc sử dụng môi trường trơ chỉ nhằm mục đích giữ ẩm cho hạt giống khi các thành phần của môi trường trơ đó được phép tuân thủ theo Điều 24;

việc thu thập các đầu rau diếp xoăn, bao gồm cả việc nhúng chúng vào nước sạch, với điều kiện (b) vật liệu sinh sản của cây là hữu cơ. Việc sử dụng môi trường trồng trọt chỉ được phép khi các thành phần của nó được phép tuân thủ theo Điều 24.

1.4. Để miễn trừ điểm 1.1, các hoạt động sau đây sẽ được phép:

trồng cây để sản xuất cây cảnh, cây thuốc trong chậu để bán kèm chậu cho người tiêu dùng cuối (Một) cùng;

trồng cây con hoặc cây ghép trong thùng chứa để cấy ghép tiếp. (b)

1.5. Theo cách miễn trừ từ điểm 1.1, việc trồng trọt trên các luống được phân định chỉ được phép đối với các bề mặt đã được chứng nhận là hữu cơ cho hoạt động đó trước ngày 28 tháng 6 năm 2017 tại Phần Lan, Thụy Điển và Đan Mạch. Không được phép mở rộng các bề mặt đó.

Sự miễn trừ đó sẽ hết hạn vào M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2031.

Bởi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026 Ủy, ban sẽ trình báo cáo lên Nghị viện châu Âu và Hội đồng về việc sử dụng các luống phân định trong nông nghiệp hữu cơ. Báo cáo đó có thể kèm theo, khi thích hợp, một đề xuất lập pháp về việc sử dụng các luống phân định trong nông nghiệp hữu cơ.

1.6. Tất cả các kỹ thuật sản xuất thực vật được sử dụng phải ngăn ngừa hoặc giảm thiểu bất kỳ sự đóng góp nào vào ô nhiễm môi trường.

1.7. Chuyển đổi 1.7.1. Để thực vật và sản phẩm thực vật được coi là sản phẩm hữu cơ, các quy tắc sản xuất quy định trong Quy định này phải được áp dụng đối với các lô hàng trong thời gian chuyển đổi ít nhất hai năm trước khi gieo trồng, hoặc, trong trường hợp đồng cỏ hoặc thức ăn chăn nuôi lâu năm, trong thời gian ít nhất hai năm trước khi sử dụng làm thức ăn hữu cơ, hoặc, trong trường hợp cây trồng lâu năm không phải là thức ăn chăn nuôi, trong thời gian ít nhất ba năm trước khi thu hoạch sản phẩm hữu cơ đầu tiên.

1.7.2. Trong trường hợp đất hoặc một hoặc nhiều thửa đất bị ô nhiễm bởi các sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ, cơ quan có thẩm quyền có thể quyết định gia hạn thời gian chuyển đổi đối với đất hoặc các thửa đất liên quan vượt quá thời hạn nêu tại điểm 1.7.1.

1.7.3. Trong trường hợp xử lý bằng sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ yêu cầu thời gian chuyển đổi mới theo điểm 1.7.1.

Khoảng thời gian đó có thể được rút ngắn trong hai trường hợp sau:

việc xử lý bằng sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ như một phần (Một) của biện pháp kiểm soát bắt buộc đối với sâu bệnh hoặc cỏ dại, bao gồm cả sinh vật kiểm dịch hoặc các loài xâm lấn, do cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên có liên quan áp đặt;

xử lý bằng một sản phẩm hoặc một chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ vì (b) một phần của các thử nghiệm khoa học được cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên chấp thuận lo âu.

1.7.4. Trong các trường hợp được đề cập ở điểm 1.7.2 và 1.7.3, độ dài của quá trình chuyển đổi thời hạn sẽ được ấn định có tính đến các yêu cầu sau:

quá trình phân hủy của sản phẩm hoặc chất liên quan phải đảm bảo, tại (Một) kết thúc giai đoạn chuyển đổi, mức độ chất thải không đáng kể trong đất và, trong trường hợp của một loại cây trồng lâu năm, trong cây;

Sản phẩm thu hoạch sau khi xử lý có thể không được đưa ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ (b) hoặc sản phẩm chuyển đổi. 1.7.4.1. Các quốc gia thành viên sẽ thông báo cho Ủy ban và các quốc gia thành viên khác về bất kỳ quyết định được họ đưa ra trong đó nêu ra các biện pháp bắt buộc liên quan đến xử lý bằng sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong hữu cơ sản xuất.

1.7.4.2. Trong trường hợp điều trị bằng sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng sử dụng trong sản xuất hữu cơ, điểm 1.7.5(b) sẽ không áp dụng.

1.7.5. Trong trường hợp đất liên quan đến sản xuất chăn nuôi hữu cơ:

các quy tắc chuyển đổi sẽ được áp dụng cho toàn bộ diện tích của đơn vị sản xuất mà động vật (Một) thức ăn được sản xuất;

bất chấp điểm (a), thời hạn chuyển đổi có thể được giảm xuống còn một năm đối với (b) đồng cỏ và khu vực ngoài trời được các loài không phải động vật ăn cỏ sử dụng.

1.8. Nguồn gốc của thực vật bao gồm vật liệu sinh sản thực vật 1.8.1. Đối với việc sản xuất thực vật và các sản phẩm thực vật khác ngoài sản phẩm sinh sản của thực vật vật liệu, chỉ sử dụng vật liệu sinh sản hữu cơ từ thực vật.

1.8.2. Để có được vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ để sử dụng cho sản xuất sản phẩm khác ngoài vật liệu sinh sản thực vật, cây mẹ và, nơi có liên quan, các loại cây trồng khác dùng để sản xuất vật liệu sinh sản thực vật phải đã được sản xuất theo Quy định này trong ít nhất một thế hệ, hoặc, trong trường hợp cây trồng lâu năm, trong ít nhất một thế hệ trong hai mùa sinh trưởng.

1.8.3. Khi lựa chọn vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ, người vận hành phải đưa ra ưu tiên vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ phù hợp với nông nghiệp hữu cơ.

1.8.4. Đối với việc sản xuất các giống hữu cơ phù hợp với sản xuất hữu cơ, các hoạt động chăn nuôi hữu cơ sẽ được tiến hành trong điều kiện hữu cơ và sẽ tập trung vào việc tăng cường sự đa dạng di truyền, dựa vào khả năng sinh sản tự nhiên khả năng, cũng như hiệu suất nông học, khả năng kháng bệnh và thích nghi với điều kiện đất đai và khí hậu địa phương đa dạng.

Tất cả các hoạt động nhân giống ngoại trừ nuôi cấy mô phân sinh phải được thực hiện theo chứng nhận quản lý hữu cơ.

1.8.5. Sử dụng vật liệu sinh sản thực vật chuyển đổi và phi hữu cơ.

1.8.5.1. M12 Theo cách miễn trừ điểm 1.8.1, trong trường hợp dữ liệu được thu thập trong cơ sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc các hệ thống được đề cập trong Điều 26(2) cho thấy nhu cầu về chất lượng hoặc số lượng của nhà điều hành liên quan đến vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ có liên quan không được đáp ứng, nhà điều hành có thể sử dụng vật liệu sinh sản thực vật trong quá trình chuyển đổi theo Điều 10(4), tiểu đoạn thứ hai, điểm (a), hoặc vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6.

Ngoài ra, trong trường hợp không có sẵn cây giống hữu cơ, 'cây giống đang trong quá trình chuyển đổi' được tiếp thị theo quy định tại Điều 10(4), tiểu mục thứ hai, điểm (a) có thể được sử dụng khi được trồng như sau:

thông qua một chu kỳ canh tác từ hạt giống đến cây con cuối cùng kéo dài ít nhất 12 tháng (Một) trên một thửa đất, trong cùng thời gian đó, đã hoàn thành thời gian chuyển đổi ít nhất 12 tháng; hoặc trên một thửa đất hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi hoặc trong các thùng chứa nếu được bao gồm (b) trong phạm vi miễn trừ được đề cập tại điểm 1.4, với điều kiện là cây giống có nguồn gốc từ hạt giống đang trong quá trình chuyển đổi, được thu hoạch từ một cây được trồng trên một thửa đất đã hoàn thành thời gian chuyển đổi ít nhất là 12 tháng.

Trong trường hợp vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ hoặc đang chuyển đổi hoặc vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6 không có đủ chất lượng hoặc số lượng để đáp ứng nhu cầu của nhà điều hành, các cơ quan có thẩm quyền có thể cho phép sử dụng vật liệu sinh sản thực vật không hữu cơ theo các điểm từ 1.8.5.3 đến 1.8.5.8.

Giấy phép cá nhân đó chỉ được cấp trong một trong những trường hợp sau:

trong trường hợp không có giống loài nào mà người vận hành muốn có được đăng ký trong cơ sở (Một) dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc các hệ thống được đề cập trong Điều 26(2);

trong trường hợp không có nhà điều hành nào tiếp thị vật liệu sinh sản thực vật có thể cung (b) cấp vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ hoặc đang chuyển đổi hoặc vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6 kịp thời để gieo trồng trong trường hợp người dùng đã đặt hàng vật liệu sinh sản thực vật trong thời gian hợp lý để chuẩn bị và cung cấp vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ hoặc đang chuyển đổi hoặc vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6;

trong trường hợp giống mà nhà điều hành muốn có được không được đăng ký là vật liệu sinh sản (c) hữu cơ hoặc vật liệu sinh sản thực vật trong quá trình chuyển đổi hoặc là vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6 trong cơ sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc các hệ thống được đề cập trong Điều 26(2) và nhà điều hành có thể chứng minh rằng không có bất kỳ phương án thay thế đã đăng ký nào của cùng một loài phù hợp, đặc biệt là với các điều kiện nông học và thổ nhưỡng cũng như các đặc tính công nghệ cần thiết để đạt được sản lượng;

khi được chứng minh là có thể sử dụng trong nghiên cứu, thử nghiệm trong các thử nghiệm thực địa quy (ngày) mô nhỏ, cho mục đích bảo tồn giống hoặc đổi mới sản phẩm và được các cơ quan có thẩm quyền chấp thuận của quốc gia thành viên có liên quan.

Trước khi yêu cầu bất kỳ sự cho phép nào như vậy, các nhà điều hành phải tham khảo cơ sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc các hệ thống được đề cập trong Điều 26(2) để xác minh xem vật liệu sinh sản hữu cơ hoặc vật liệu sinh sản thực vật trong quá trình chuyển đổi hoặc vật liệu sinh sản thực vật có liên quan được cho phép theo điểm 1.8.6 có sẵn hay không và do đó xem yêu cầu của họ có hợp lý hay không.

Khi tuân thủ Điều 6 (i), các nhà khai thác có thể sử dụng cả vật liệu sinh sản hữu cơ và vật liệu sinh sản hữu cơ trong quá trình chuyển đổi thu được từ chính trang trại của họ, bất kể tính khả dụng về mặt định tính và định lượng theo cơ sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc hệ thống được đề cập trong điểm (a) của Điều 26(2).

1.8.5.2. M12 Theo cách miễn trừ từ điểm 1.8.1, các nhà điều hành ở các quốc gia thứ ba có thể sử dụng vật liệu sinh sản thực vật trong quá trình chuyển đổi theo Điều 10(4), tiểu mục thứ hai, điểm (a), hoặc vật liệu sinh sản thực vật được phép theo điểm 1.8.6 khi vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ được chứng minh là không có đủ chất lượng hoặc số lượng trong lãnh thổ của quốc gia thứ ba nơi nhà điều hành đặt trụ sở.

Không ảnh hưởng đến các quy định quốc gia có liên quan, các nhà khai thác ở các nước thứ ba có thể sử dụng cả vật liệu sinh sản hữu cơ và vật liệu sinh sản chuyển đổi từ cây trồng của họ.

Các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 46(1) có thể cho phép các nhà điều hành ở các nước thứ ba sử dụng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ trong một đơn vị sản xuất hữu cơ, khi vật liệu sinh sản thực vật hữu cơ hoặc đang chuyển đổi hoặc vật liệu sinh sản thực vật được cho phép theo điểm 1.8.6 không có đủ về chất lượng hoặc số lượng trong lãnh thổ của nước thứ ba nơi nhà điều hành đặt trụ sở, theo các điều kiện quy định tại các điểm 1.8.5.3, 1.8.5.4, 1.8.5.5 và 1.8.5.8.

1.8.5.3. Vật liệu sinh sản thực vật không hữu cơ không được xử lý sau khi thu hoạch bằng các sản phẩm bảo vệ thực vật khác ngoài các sản phẩm được phép xử lý vật liệu sinh sản thực vật theo Điều 24(1) của Quy định này, trừ khi việc xử lý hóa chất đã được quy định theo Quy định (EU) 2016/2031 cho mục đích kiểm dịch thực vật bởi các cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên có liên quan đối với tất cả các giống và vật liệu không đồng nhất của một loài nhất định trong khu vực mà vật liệu sinh sản thực vật sẽ được sử dụng.

Khi sử dụng vật liệu sinh sản thực vật không hữu cơ được xử lý bằng phương pháp xử lý hóa học theo quy định nêu trong đoạn đầu tiên, lô đất nơi vật liệu sinh sản thực vật đã qua xử lý đang phát triển sẽ phải tuân theo thời gian chuyển đổi theo quy định tại các điểm 1.7.3 và 1.7.4, nếu có.

1.8.5.4. Phải xin phép sử dụng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ trước khi gieo trồng hoặc trồng cây trồng.

1.8.5.5. Quyền sử dụng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ sẽ được cấp cho người dùng cá nhân trong một mùa tại một thời điểm và các cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm soát Cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền cấp phép phải liệt kê số lượng vật liệu nhân giống thực vật đã được cấp phép.

1.8.5.6. Các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên sẽ lập một danh sách chính thức các loài, phân loài hoặc giống (được nhóm lại nếu có) mà theo đó đã xác định được rằng vật liệu sinh sản hữu cơ hoặc trong quá trình chuyển đổi có sẵn với số lượng đủ và cho các giống thích hợp trong lãnh thổ của mình. Không được cấp bất kỳ giấy phép nào cho các loài, phân loài hoặc giống có trong danh sách đó trong lãnh thổ của Quốc gia thành viên có liên quan theo điểm 1.8.5.1 trừ khi những giấy phép này được biện minh bởi một trong những mục đích được đề cập trong điểm 1.8.5.1(d). Nếu số lượng hoặc chất lượng vật liệu sinh sản hữu cơ hoặc trong quá trình chuyển đổi có sẵn cho một loài, phân loài hoặc giống trong danh sách hóa ra là không đủ hoặc không phù hợp, do những trường hợp ngoại lệ, các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên có thể loại bỏ một loài, phân loài hoặc giống khỏi danh sách.

Các cơ quan có thẩm quyền của các quốc gia thành viên sẽ cập nhật danh sách hàng năm và công khai danh sách đó.

Vào ngày 30 tháng 6 hàng năm và lần đầu tiên vào ngày 30 tháng 6 năm 2022, các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên sẽ chuyển cho Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác liên kết đến trang web internet nơi danh sách cập nhật được công khai. Ủy ban sẽ công bố các liên kết đến danh sách cập nhật quốc gia trên một trang web chuyên dụng.

1.8.5.7. Bằng cách miễn trừ điểm 1.8.5.5, các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên có thể cấp phép chung hàng năm cho tất cả các nhà khai thác có liên quan để sử dụng:

một loài hoặc phân loài nhất định khi và trong chừng mực không có giống nào được đăng ký trong cơ (Một) sở dữ liệu được đề cập trong Điều 26(1) hoặc hệ thống được đề cập trong điểm (a) của Điều 26(2);

đối với một giống nhất định khi và trong chừng mực các điều kiện quy định tại điểm 1.8.5.1(c) được đáp ứng. (b)

Khi sử dụng giấy phép chung, người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về số lượng đã sử dụng và cơ quan có thẩm quyền cấp phép phải liệt kê số lượng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ đã được cấp phép.

Các cơ quan có thẩm quyền của các quốc gia thành viên sẽ cập nhật danh sách các loài, phân loài hoặc giống được cấp phép chung hàng năm và công khai danh sách đó.

Đến ngày 30 tháng 6 hàng năm và lần đầu tiên đến ngày 30 tháng 6 năm 2022, các cơ quan có thẩm quyền của Các quốc gia thành viên sẽ chuyển cho Ủy ban và các quốc gia thành viên khác đường liên kết đến trang web internet nơi danh sách cập nhật được công khai. Ủy ban sẽ công bố các liên kết đến danh sách cập nhật quốc gia trên một trang web chuyên dụng.

1.8.5.8. Cơ quan có thẩm quyền không được phép sử dụng cây giống không phải là cây giống hữu cơ trong trường hợp cây giống của các loài đã hoàn thành một chu kỳ canh tác trong một mùa vụ, từ khi cấy cây con đến khi thu hoạch sản phẩm đầu tiên.

1.8.6. Các cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, các cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 46(1) có thể cho phép các nhà điều hành sản xuất vật liệu nhân giống thực vật để sử dụng trong sản xuất hữu cơ sử dụng vật liệu nhân giống thực vật không hữu cơ khi cây mẹ hoặc, khi có liên quan, các cây khác dùng để sản xuất vật liệu nhân giống thực vật và được sản xuất theo quy định tại điểm 1.8.2 không có đủ số lượng hoặc chất lượng, và đưa vật liệu đó ra thị trường để sử dụng trong sản xuất hữu cơ với điều kiện đáp ứng các điều kiện sau:

vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ được sử dụng chưa được xử lý sau khi thu hoạch bằng các (Một) sản phẩm bảo vệ thực vật khác với các sản phẩm được phép theo Điều 24(1) của Quy định này, trừ khi việc xử lý hóa học đã được quy định theo Quy định (EU) 2016/2031 cho mục đích kiểm dịch thực vật bởi các cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên liên quan đối với tất cả các giống và vật liệu không đồng nhất của một loài nhất định trong khu vực mà vật liệu sinh sản thực vật sẽ được sử dụng. Trường hợp sử dụng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ được xử lý bằng phương pháp xử lý hóa học theo quy định như vậy, thửa đất mà vật liệu sinh sản thực vật đã qua xử lý đang phát triển sẽ phải tuân theo, khi thích hợp, thời gian chuyển đổi theo quy định tại các điểm 1.7.3 và 1.7.4;

Vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ được sử dụng không phải là cây giống của các loài có (b) chu kỳ canh tác hoàn thành trong một mùa vụ, từ khi cấy cây giống đến khi thu hoạch sản phẩm đầu tiên;

vật liệu sinh sản của thực vật được trồng theo đúng tất cả các yêu cầu sản xuất thực vật hữu (c) cơ có liên quan khác;

phải xin phép sử dụng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ trước khi gieo hoặc trồng vật (ngày) liệu đó;

cơ quan có thẩm quyền, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát chịu trách nhiệm cấp phép chỉ (Và) cấp phép cho từng người sử dụng và cho một mùa tại một thời điểm, và phải liệt kê số lượng vật liệu nhân giống thực vật đã được cấp phép;

theo cách miễn trừ điểm (e), các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên có thể hàng (đ) năm cấp phép chung cho việc sử dụng một loài hoặc phân loài hoặc giống vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ nhất định và công khai danh sách các loài, phân loài hoặc giống và cập nhật danh sách này hàng năm. Trong trường hợp đó, các cơ quan có thẩm quyền đó sẽ liệt kê số lượng vật liệu sinh sản thực vật phi hữu cơ đã được cấp phép;

các giấy phép được cấp theo đoạn này sẽ hết hạn vào ngày 31 tháng 12 năm 2036. (tiếng Anh)

Đến ngày 30 tháng 6 hàng năm và lần đầu tiên đến ngày 30 tháng 6 năm 2023, các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên sẽ thông báo cho Ủy ban và các Quốc gia thành viên khác về thông tin về các giấy phép được cấp theo đoạn đầu tiên.

Các nhà điều hành sản xuất và tiếp thị vật liệu nhân giống thực vật được sản xuất theo đoạn đầu tiên sẽ được phép công khai, trên cơ sở tự nguyện, thông tin cụ thể có liên quan về tính khả dụng của vật liệu nhân giống thực vật đó trong phạm vi quốc gia.

hệ thống được thiết lập theo Điều 26(2). Các nhà điều hành lựa chọn đưa thông tin đó vào phải đảm bảo rằng thông tin được cập nhật thường xuyên và được rút khỏi hệ thống quốc gia sau khi vật liệu nhân giống thực vật không còn nữa. Khi dựa vào sự cho phép chung được đề cập trong điểm (f), các nhà điều hành phải lưu giữ hồ sơ về số lượng đã sử dụng.

1.9. Quản lý đất và bón phân 1.9.1. Trong sản xuất cây trồng hữu cơ, cần áp dụng các biện pháp canh tác và canh tác giúp duy trì hoặc tăng chất hữu cơ trong đất, tăng cường độ ổn định và đa dạng sinh học của đất, ngăn ngừa đất bị nén chặt và xói mòn.

1.9.2. Độ phì nhiêu và hoạt động sinh học của đất phải được duy trì và tăng lên:

ngoại trừ trường hợp đồng cỏ hoặc thức ăn chăn nuôi lâu năm, bằng cách sử dụng luân canh cây trồng (Một) nhiều năm bao gồm các cây họ đậu bắt buộc làm cây trồng chính hoặc cây trồng che phủ cho các loại cây trồng luân canh và các loại cây phân xanh khác;

trong trường hợp nhà kính hoặc cây trồng lâu năm khác ngoài thức ăn chăn nuôi, bằng cách sử (b) dụng cây phân xanh ngắn hạn và cây họ đậu cũng như sử dụng đa dạng thực vật; và trong mọi trường hợp, bằng cách sử dụng phân chuồng hoặc chất hữu cơ, cả hai đều tốt nhất là (c) ủ phân hữu cơ, từ sản xuất hữu cơ. 1.9.3. Trong trường hợp nhu cầu dinh dưỡng của cây trồng không thể đáp ứng được bằng các biện pháp quy định tại điểm 1.9.1 và 1.9.2, chỉ được sử dụng phân bón và chất cải tạo đất đã được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 24 và chỉ trong phạm vi cần thiết. M10 Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, lượng sử dụng và loại cây trồng và lô hàng liên quan.

1.9.4. Tổng lượng phân gia súc, theo định nghĩa trong Chỉ thị 91/676/EEC, được sử dụng trong các đơn vị sản xuất hữu cơ và chuyển đổi không được vượt quá 170 kg nitơ mỗi năm/ha diện tích nông nghiệp được sử dụng. Giới hạn đó chỉ áp dụng cho việc sử dụng phân chuồng, phân chuồng khô và phân gia cầm đã khử nước, phân động vật ủ, bao gồm phân gia cầm, phân chuồng ủ và phân động vật dạng lỏng.

1.9.5. Người điều hành các trang trại nông nghiệp có thể thiết lập các thỏa thuận hợp tác bằng văn bản dành riêng cho người điều hành các trang trại và doanh nghiệp nông nghiệp khác tuân thủ các quy tắc sản xuất hữu cơ, nhằm mục đích phân phối phân bón dư thừa từ các đơn vị sản xuất hữu cơ. Giới hạn tối đa được đề cập trong điểm 1.9.4 sẽ được tính toán trên cơ sở tất cả các đơn vị sản xuất hữu cơ tham gia vào sự hợp tác đó.

1.9.6. Có thể sử dụng chế phẩm vi sinh vật để cải thiện tình trạng chung của đất hoặc tăng cường khả năng cung cấp chất dinh dưỡng trong đất hoặc trong cây trồng.

1.9.7. Để kích hoạt phân hữu cơ, có thể sử dụng các chế phẩm có nguồn gốc thực vật và chế phẩm vi sinh vật thích hợp.

1.9.8. Không được sử dụng phân đạm khoáng.

1.9.9. Có thể sử dụng chế phẩm sinh học.

1.10. Quản lý sâu bệnh và cỏ dại 1.10.1. Việc ngăn ngừa thiệt hại do sâu bệnh và cỏ dại gây ra chủ yếu dựa vào việc bảo vệ bằng:

— kẻ thù tự nhiên, — sự lựa chọn các loài, giống và sự không đồng nhất vật liệu, — luân canh cây trồng, — các kỹ thuật canh tác như xông hơi sinh học, phương pháp cơ học và vật lý, và — các quy trình nhiệt như năng lượng mặt trời và, trong trường hợp cây trồng được bảo vệ, xử lý hơi nước nông cho đất (ở độ sâu tối đa 10 cm).

1.10.2. Trong trường hợp không thể bảo vệ cây trồng khỏi sâu bệnh một cách đầy đủ bằng các biện pháp quy định tại điểm 1.10.1 hoặc trong trường hợp có mối đe dọa đã được xác định đối với cây trồng, chỉ được sử dụng các sản phẩm và chất được phép sử dụng theo Điều 9 và Điều 24 trong sản xuất hữu cơ và chỉ trong phạm vi cần thiết. M10 Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ chứng minh nhu cầu sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm, lượng sử dụng, cây trồng và lô hàng liên quan, cũng như sâu bệnh cần kiểm soát.

1.10.3. Liên quan đến các sản phẩm và chất được sử dụng trong bẫy hoặc trong các thiết bị phân phối các sản phẩm và chất khác ngoài pheromone, các bẫy hoặc thiết bị phân phối phải ngăn chặn các sản phẩm và chất này thoát ra môi trường và ngăn chặn sự tiếp xúc giữa các sản phẩm và chất này với cây trồng đang được canh tác. Tất cả các bẫy, bao gồm cả bẫy pheromone, phải được thu gom sau khi sử dụng và phải được xử lý an toàn.

1.11.Sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng Chỉ những sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng trong sản xuất thực vật được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ mới được sử dụng cho mục đích đó. M10 Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và địa điểm sử dụng.

1.12. Nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ liên quan đến các lô hàng và số lượng thu hoạch. M10 Đặc biệt, người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về bất kỳ đầu vào bên ngoài nào khác được sử dụng trên mỗi bưu kiện và, khi áp dụng, phải lưu giữ bằng chứng tài liệu có sẵn về bất kỳ sự vi phạm nào đối với các quy tắc sản xuất có được theo điểm 1.8.5.

1.13.Chuẩn bị sản phẩm chưa qua chế biến Nếu thực hiện các hoạt động chuẩn bị khác ngoài chế biến trên thực vật, các yêu cầu chung nêu tại các điểm 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 và 2.2.3 của Phần IV sẽ được áp dụng tương tự cho các hoạt động đó.

2. Quy định chi tiết cho từng loại cây trồng và sản phẩm cây trồng cụ thể 2.1. Quy định về sản xuất nấm Để sản xuất nấm, có thể sử dụng chất nền nếu chúng chỉ bao gồm các thành phần sau:

(a) phân chuồng và phân động vật:

(i) từ các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc từ các đơn vị đang trong quá trình chuyển đổi trong năm thứ hai sau khi chuyển đổi; hoặc (ii) được đề cập trong điểm 1.9.3, chỉ khi sản phẩm được đề cập trong điểm (i) không có sẵn, với điều kiện là phân chuồng và phân động vật không vượt quá 25% trọng lượng tổng số thành phần của giá thể, không bao gồm vật liệu che phủ và bất kỳ nước nào được thêm vào, trước khi ủ phân;

(b) các sản phẩm có nguồn gốc nông nghiệp, ngoài những sản phẩm được đề cập ở điểm (a), từ hữu cơ đơn vị sản xuất;

(c) than bùn, không được xử lý bằng sản phẩm hóa học;

(d) gỗ không được xử lý bằng sản phẩm hóa học sau khi chặt hạ;

(e) các sản phẩm khoáng sản nêu tại điểm 1.9.3, nước và đất.

2.2. Quy định về việc thu hái thực vật hoang dã Việc thu hái các loại thực vật hoang dã và các bộ phận của chúng mọc tự nhiên ở các vùng đất tự nhiên, rừng và đất nông nghiệp được coi là sản xuất hữu cơ, với điều kiện:

(a) trong thời gian ít nhất ba năm trước khi thu thập, những khu vực đó không được xử lý bằng các sản phẩm hoặc chất khác ngoài những sản phẩm hoặc chất được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 9 và Điều 24;

(b) việc thu thập không ảnh hưởng đến sự ổn định của môi trường sống tự nhiên hoặc việc duy trì các loài trong khu vực thu thập.

Người điều hành phải lưu giữ hồ sơ về thời gian và địa điểm thu thập, các loài liên quan và số lượng thực vật hoang dã được thu thập.

Phần II: Quy định về sản xuất chăn nuôi Ngoài các quy tắc sản xuất được quy định tại Điều 9, 10, 11 và 14, các quy tắc quy định tại Phần này sẽ được áp dụng cho sản xuất vật nuôi hữu cơ.

1. Yêu cầu chung 1.1. Ngoại trừ trường hợp nuôi ong, hoạt động sản xuất vật nuôi không có đất, trong đó người nông dân có ý định sản xuất vật nuôi hữu cơ không quản lý đất nông nghiệp và không thiết lập thỏa thuận hợp tác bằng văn bản với người nông dân về việc sử dụng các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc các đơn vị sản xuất chuyển đổi cho vật nuôi đó, sẽ bị cấm.

Người điều hành phải lưu giữ bằng chứng tài liệu về bất kỳ sự vi phạm nào đối với các quy tắc sản xuất vật nuôi được thực hiện theo các điểm 1.3.4.3, 1.3.4.4, 1.7.5, 1.7.8, 1.9.3.1(c) và 1.9.4.2(c).

1.2. Chuyển đổi 1.2.1. Trong trường hợp bắt đầu chuyển đổi đồng thời đơn vị sản xuất, bao gồm đồng cỏ hoặc bất kỳ vùng đất nào được sử dụng làm thức ăn chăn nuôi, và các loài động vật hiện có trên đơn vị sản xuất này vào đầu thời kỳ chuyển đổi của đơn vị sản xuất này như được đề cập trong các điểm 1.7.1 và 1.7.5(b) của Phần I, động vật và các sản phẩm động vật có thể được coi là hữu cơ vào cuối thời kỳ chuyển đổi của đơn vị sản xuất, ngay cả khi thời kỳ chuyển đổi quy định tại điểm 1.2.2 của Phần này đối với loại động vật có liên quan dài hơn thời kỳ chuyển đổi của đơn vị sản xuất.

Bằng cách miễn trừ điểm 1.4.3.1, trong trường hợp chuyển đổi đồng thời như vậy và trong thời gian chuyển đổi của đơn vị sản xuất, động vật có mặt trong đơn vị sản xuất này kể từ khi bắt đầu thời gian chuyển đổi có thể được cho ăn thức ăn chuyển đổi được sản xuất tại đơn vị sản xuất chuyển đổi trong năm đầu tiên chuyển đổi và/hoặc thức ăn theo điểm 1.4.3.1 và/hoặc thức ăn hữu cơ.

Động vật không hữu cơ có thể được đưa vào đơn vị sản xuất chuyển đổi sau khi bắt đầu thời gian chuyển đổi theo điểm 1.3.4.

1.2.2.Thời gian chuyển đổi cụ thể cho từng loại hình chăn nuôi được quy định như sau:

12 tháng đối với động vật họ trâu bò và động vật họ ngựa dùng để sản xuất thịt (Một) và trong mọi trường hợp không được ít hơn ba phần tư vòng đời của chúng;

sáu tháng đối với động vật cừu, động vật dê, động vật lợn và động vật lấy sữa;

(b)

10 tuần đối với gia cầm lấy thịt, ngoại trừ vịt quay Bắc Kinh, được đưa vào trước khi chúng (c) được ba ngày tuổi;

bảy tuần đối với vịt quay Bắc Kinh được đưa vào trước khi chúng được ba ngày tuổi;

(ngày)

sáu tuần đối với gia cầm lấy trứng được đưa vào nuôi trước khi chúng được ba ngày tuổi;

(Và)

12 tháng đối với loài ong.

(đ) Trong thời gian chuyển đổi, sáp sẽ được thay thế bằng sáp lấy từ nghề nuôi ong hữu cơ.

Tuy nhiên, sáp ong không hữu cơ có thể được sử dụng:

nơi mà sáp ong từ nghề nuôi ong hữu cơ không có sẵn trên thị trường;

nơi được chứng minh là không bị nhiễm bẩn bởi các sản phẩm hoặc chất không được (tôi) (tôi) phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ; và miễn là nó xuất phát từ nắp;

(iii)

ba tháng đối với thỏ;

(tiếng Anh)

12 tháng đối với động vật thuộc họ nai.

(giờ)

1.3. Nguồn gốc của động vật 1.3.1. Không ảnh hưởng đến các quy định về chuyển đổi, vật nuôi hữu cơ sẽ được sinh ra hoặc nở ra và nuôi dưỡng tại các đơn vị sản xuất hữu cơ.

1.3.2.Về chăn nuôi hữu cơ:

việc sinh sản phải sử dụng các phương pháp tự nhiên; tuy nhiên, việc thụ tinh nhân tạo sẽ (Một) được phép;

việc sinh sản không được gây ra hoặc cản trở bằng cách điều trị bằng hormone hoặc các chất (b) khác có tác dụng tương tự, ngoại trừ hình thức điều trị thú y trong trường hợp của một cá thể động vật;

không được sử dụng các hình thức sinh sản nhân tạo khác như nhân bản vô tính và chuyển phôi;

(c)

việc lựa chọn giống phải phù hợp với các nguyên tắc sản xuất hữu cơ, đảm bảo tiêu chuẩn phúc lợi (ngày) động vật cao và góp phần ngăn ngừa mọi đau khổ cũng như tránh nhu cầu cắt xẻo động vật.

1.3.3. Khi lựa chọn giống hoặc dòng, người vận hành phải cân nhắc ưu tiên các giống hoặc dòng có mức độ đa dạng di truyền cao, khả năng thích nghi của động vật với điều kiện địa phương, giá trị nhân giống, tuổi thọ, sức sống và khả năng chống lại bệnh tật hoặc các vấn đề sức khỏe, tất cả đều không làm suy yếu phúc lợi của chúng. Ngoài ra, phải lựa chọn các giống hoặc dòng động vật để tránh các bệnh hoặc vấn đề sức khỏe cụ thể liên quan đến một số giống hoặc dòng được sử dụng trong sản xuất thâm canh, chẳng hạn như hội chứng căng thẳng ở lợn, có thể dẫn đến thịt mềm nhợt nhạt (PSE), tử vong đột ngột, sảy thai tự nhiên và sinh khó đòi hỏi phải phẫu thuật lấy thai. Phải ưu tiên các giống và dòng bản địa.

Để lựa chọn giống và dòng giống theo đoạn đầu tiên, người vận hành phải sử dụng thông tin có sẵn trong các hệ thống được đề cập trong Điều 26(3).

1.3.4.Sử dụng động vật không hữu cơ 1.3.4.1. Bằng cách miễn trừ điểm 1.3.1, vì mục đích nhân giống, động vật được nuôi không theo phương pháp hữu cơ có thể được đưa đến một đơn vị sản xuất hữu cơ khi giống vật nuôi có nguy cơ bị mất khỏi hoạt động chăn nuôi như được đề cập trong điểm (b) của Điều 28(10) của Quy định (EU) số 1305/2013 và các hành vi được thông qua trên cơ sở đó. Trong trường hợp như vậy, động vật của những giống vật nuôi đó không nhất thiết phải là động vật chưa đẻ.

1.3.4.2. Bằng cách miễn trừ điểm 1.3.1, đối với việc cải tạo trại ong, 20% mỗi năm ong chúa và đàn ong có thể được thay thế bằng ong chúa và đàn ong không hữu cơ trong đơn vị sản xuất hữu cơ, với điều kiện ong chúa và đàn ong được đặt trong tổ ong có tổ ong hoặc nền tổ ong đến từ các đơn vị sản xuất hữu cơ. Trong mọi trường hợp, một đàn ong hoặc ong chúa có thể được thay thế mỗi năm bằng một đàn ong không hữu cơ hoặc một ong chúa.

1.3.4.3. Bằng cách miễn trừ điểm 1.3.1, khi đàn được thành lập lần đầu tiên, hoặc được đổi mới hoặc tái lập, và khi nhu cầu về số lượng và chất lượng của người nông dân không thể được đáp ứng, cơ quan có thẩm quyền có thể quyết định rằng gia cầm được nuôi không theo phương pháp hữu cơ có thể được đưa vào một đơn vị sản xuất gia cầm hữu cơ, với điều kiện là gà mái tơ để sản xuất trứng và gia cầm để sản xuất thịt chưa đến ba ngày tuổi. Các sản phẩm có nguồn gốc từ chúng chỉ có thể được coi là hữu cơ nếu thời gian chuyển đổi được chỉ định trong điểm 1.2 đã được tuân thủ.

1.3.4.4. Bằng cách miễn trừ điểm 1.3.1, trong trường hợp dữ liệu được thu thập trong hệ thống được đề cập tại điểm (b) của Điều 26(2) cho thấy nhu cầu về chất lượng hoặc số lượng của người nông dân liên quan đến động vật hữu cơ không được đáp ứng, các cơ quan có thẩm quyền có thể cho phép đưa động vật không hữu cơ vào một đơn vị sản xuất hữu cơ, tuân theo các điều kiện quy định tại các điểm 1.3.4.4.1 đến 1.3.4.4.4.

Trước khi yêu cầu bất kỳ sự miễn trừ nào như vậy, người nông dân phải tham khảo dữ liệu được thu thập trong hệ thống được đề cập tại điểm (b) của Điều 26(2) để xác minh liệu yêu cầu của anh ấy hay cô ấy có chính đáng hay không.

Đối với các nhà điều hành ở các nước thứ ba, các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được công nhận theo Điều 46(1) có thể cho phép đưa động vật không phải hữu cơ vào một đơn vị sản xuất hữu cơ khi không có đủ động vật hữu cơ về chất lượng hoặc số lượng trong lãnh thổ của quốc gia nơi nhà điều hành đặt trụ sở.

1.3.4.4.1. Vì mục đích nhân giống, có thể đưa những con vật non không phải hữu cơ vào khi đàn hoặc bầy được thành lập lần đầu tiên.

Chúng sẽ được nuôi dưỡng theo các quy tắc sản xuất hữu cơ ngay sau khi cai sữa. Ngoài ra, các hạn chế sau đây sẽ được áp dụng vào ngày những con vật đó vào đàn hoặc bầy:

động vật trâu, bò, ngựa và hươu phải dưới sáu tháng tuổi;

(Một)

động vật cừu và động vật dê phải dưới 60 ngày tuổi;

(b) động vật lợn có trọng lượng dưới 35 kg;

(c) thỏ phải dưới ba tháng tuổi.

(ngày)

1.3.4.4.2. Đối với mục đích nhân giống, có thể đưa vào đàn gia súc đực trưởng thành không hữu cơ và đàn gia súc cái chưa đẻ không hữu cơ để tái đàn.

Chúng sẽ được nuôi dưỡng sau đó theo các quy tắc sản xuất hữu cơ. Ngoài ra, số lượng gia súc cái sẽ phải tuân theo các hạn chế sau đây theo năm:

tối đa 10% động vật ngựa trưởng thành hoặc động vật bò và 20% động vật lợn trưởng thành, động vật cừu, động vật dê, thỏ hoặc động vật hươu có (Một) thể được đưa vào;

đối với các đơn vị có ít hơn 10 con ngựa, động vật họ ngựa hoặc động vật (b) họ bò hoặc thỏ, hoặc có ít hơn năm con lợn, động vật họ cừu hoặc động vật họ dê, bất kỳ sự gia hạn nào như vậy sẽ bị giới hạn ở mức tối đa một con vật mỗi năm.

1.3.4.4.3. Tỷ lệ phần trăm quy định tại điểm 1.3.4.4.2 có thể tăng lên tới 40%, với điều kiện cơ quan có thẩm quyền xác nhận rằng bất kỳ điều kiện nào sau đây được đáp ứng:

một phần mở rộng lớn của trang trại đã được thực hiện;

(Một)

một giống đã được thay thế bằng giống khác;

(b) một chuyên ngành chăn nuôi mới đã được khởi xướng.

(c) 1.3.4.4.4. Trong các trường hợp nêu tại các điểm 1.3.4.4.1, 1.3.4.4.2 và 1.3.4.4.3, động vật không hữu cơ chỉ có thể được coi là hữu cơ nếu thời gian chuyển đổi được chỉ định tại điểm 1.2 đã được tuân thủ.

Thời gian chuyển đổi quy định tại điểm 1.2.2 phải bắt đầu sớm nhất khi vật nuôi được đưa vào đơn vị sản xuất chuyển đổi.

1.3.4.4.5. Trong các trường hợp được đề cập ở các điểm 1.3.4.4.1 đến 1.3.4.4.4, động vật không phải hữu cơ phải được nuôi tách biệt với các loại gia súc khác hoặc phải được nhận dạng cho đến khi kết thúc thời gian chuyển đổi được đề cập ở điểm 1.3.4.4.4.

1.3.4.5. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ hoặc bằng chứng tài liệu về nguồn gốc của động vật, xác định động vật theo các hệ thống thích hợp (theo từng con vật hoặc theo lô/bầy/tổ ong), hồ sơ thú y của động vật được đưa vào cơ sở nuôi, ngày đến và thời gian chuyển đổi.

1.4. Dinh dưỡng 1.4.1. Yêu cầu dinh dưỡng chung Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

thức ăn cho gia súc phải được lấy chủ yếu từ trang trại nông nghiệp nơi nuôi gia súc hoặc lấy (Một) từ các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc đang chuyển đổi thuộc các trang trại khác trong cùng khu vực;

vật nuôi phải được cho ăn thức ăn hữu cơ hoặc thức ăn chuyển đổi đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng (b) của vật nuôi ở các giai đoạn phát triển khác nhau; không được phép hạn chế cho ăn trong sản xuất vật nuôi trừ khi có lý do chính đáng về mặt thú y;

không được nuôi gia súc trong điều kiện hoặc chế độ ăn có thể gây thiếu máu; (c)

thực hành vỗ béo phải luôn tôn trọng chế độ dinh dưỡng bình thường của từng loài và phúc lợi của (ngày) động vật ở từng giai đoạn của quá trình nuôi dưỡng; cấm ép ăn;

ngoại trừ lợn, gia cầm và ong, gia súc phải được tiếp cận thường xuyên với đồng cỏ bất cứ khi nào (Và) điều kiện cho phép hoặc phải được tiếp cận thường xuyên với thức ăn thô;

không được sử dụng chất kích thích tăng trưởng và axit amin tổng hợp; (đ)

động vật đang bú sữa mẹ tốt nhất nên được cho ăn sữa mẹ trong thời gian tối thiểu do Ủy ban quy (tiếng Anh) định theo điểm (a) của Điều 14(3); các chất thay thế sữa có chứa các thành phần tổng hợp hóa học hoặc các thành phần có nguồn gốc thực vật không được sử dụng trong thời gian đó;

nguyên liệu thức ăn có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật hoặc nấm men phải là hữu cơ; (giờ)

nguyên liệu thức ăn không hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật hoặc nấm men, nguyên liệu (Tôi) thức ăn có nguồn gốc từ vi khuẩn hoặc khoáng chất, phụ gia thức ăn và chất hỗ trợ chế biến chỉ được sử dụng nếu chúng đã được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 24.

1.4.2. Chăn thả 1.4.2.1. Chăn thả trên đất hữu cơ Không ảnh hưởng đến điểm 1.4.2.2, động vật hữu cơ sẽ được chăn thả trên đất hữu cơ. Tuy nhiên, động vật không hữu cơ có thể sử dụng đồng cỏ hữu cơ trong một khoảng thời gian giới hạn mỗi năm, với điều kiện là chúng được nuôi theo cách thân thiện với môi trường trên đất được hỗ trợ theo Điều 23, 25, 28, 30, 31 và 34 của Quy định (EU) số 1305/2013 và chúng không có mặt trên đất hữu cơ cùng lúc với động vật hữu cơ.

1.4.2.2. Chăn thả trên đất công và chăn thả gia súc 1.4.2.2.1. Động vật hữu cơ có thể gặm cỏ trên đất công, với điều kiện:

đất công không được xử lý bằng các sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu (Một) cơ trong ít nhất ba năm;

bất kỳ động vật không hữu cơ nào sử dụng đất chung đều được nuôi theo cách thân thiện với môi (b) trường trên đất được hỗ trợ theo Điều 23, 25, 28, 30, 31 và 34 của Quy định (EU) số 1305/2013;

bất kỳ sản phẩm chăn nuôi nào từ động vật hữu cơ được sản xuất trong thời gian những con vật đó (c) gặm cỏ trên đất công đều không được coi là sản phẩm hữu cơ trừ khi có thể chứng minh được sự phân loại đầy đủ với động vật không hữu cơ.

1.4.2.2.2. Trong thời kỳ di chuyển, động vật hữu cơ có thể gặm cỏ trên đất không hữu cơ khi chúng được di chuyển bằng chân từ khu vực chăn thả này sang khu vực chăn thả khác.

Trong thời gian đó, động vật hữu cơ phải được nuôi tách biệt với các động vật khác.

Việc sử dụng thức ăn không hữu cơ, dưới dạng cỏ và các loại thực vật khác mà động vật gặm cỏ, sẽ được phép:

tối đa 35 ngày bao gồm cả hành trình đi và về; hoặc (Một)

tối đa 10% tổng khẩu phần thức ăn mỗi năm, được tính theo tỷ lệ phần trăm vật chất khô của thức (b) ăn có nguồn gốc nông nghiệp. 1.4.3. Thức ăn chăn nuôi chuyển đổi 1.4.3.1. Đối với các trang trại nông nghiệp sản xuất vật nuôi hữu cơ:

lên đến 25% trung bình công thức thức ăn của khẩu phần có thể bao gồm thức ăn chuyển đổi từ năm (Một) thứ hai của quá trình chuyển đổi. Tỷ lệ phần trăm này có thể tăng lên 100% nếu thức ăn chuyển đổi này đến từ nơi nuôi gia súc; và lên đến 20% tổng lượng thức ăn chăn nuôi trung bình có thể có nguồn gốc từ việc chăn thả hoặc thu (b) hoạch đồng cỏ lâu năm, các lô đất chăn nuôi lâu năm hoặc các loại cây trồng giàu protein được gieo trồng theo phương pháp quản lý hữu cơ trên đất trong năm đầu tiên chuyển đổi, với điều kiện là những vùng đất đó là một phần của chính trang trại.

Khi cả hai loại thức ăn chuyển đổi được đề cập ở điểm (a) và (b) đều được sử dụng để cho ăn, tổng tỷ lệ phần trăm kết hợp của thức ăn đó không được vượt quá tỷ lệ phần trăm được quy định ở điểm (a).

1.4.3.2. Các số liệu trong điểm 1.4.3.1 sẽ được tính hàng năm theo tỷ lệ phần trăm của vật chất khô trong thức ăn có nguồn gốc thực vật.

1.4.4. Ghi chép chế độ cho ăn Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về chế độ cho ăn và, nếu có liên quan, thời gian chăn thả. Đặc biệt, họ phải lưu giữ hồ sơ về tên thức ăn, bao gồm bất kỳ dạng thức ăn nào được sử dụng, ví dụ như thức ăn hỗn hợp, tỷ lệ các loại vật liệu thức ăn khác nhau trong khẩu phần và tỷ lệ thức ăn từ trang trại của họ hoặc cùng một khu vực và, nếu có liên quan, thời gian tiếp cận khu vực chăn thả, thời gian chăn thả gia súc nơi áp dụng các hạn chế và bằng chứng tài liệu về việc áp dụng các điểm 1.4.2 và 1.4.3.

1.5. Chăm sóc sức khỏe 1.5.1. Phòng ngừa bệnh tật 1.5.1.1. Phòng ngừa bệnh tật phải dựa trên việc lựa chọn giống và dòng, thực hành quản lý chăn nuôi, thức ăn chất lượng cao, vận động, mật độ thả nuôi thích hợp và chuồng trại đầy đủ, phù hợp, duy trì điều kiện vệ sinh.

1.5.1.2.Có thể sử dụng các sản phẩm thuốc thú y miễn dịch.

1.5.1.3.Các sản phẩm thuốc thú y tổng hợp hóa học, bao gồm thuốc kháng sinh và thuốc tiêm phân tử hóa học tổng hợp, không được sử dụng để điều trị dự phòng.

1.5.1.4.Không được sử dụng các chất thúc đẩy tăng trưởng hoặc sản xuất (bao gồm kháng sinh, thuốc chống cầu trùng và các chất hỗ trợ nhân tạo khác cho mục đích thúc đẩy tăng trưởng) và hormone và các chất tương tự nhằm mục đích kiểm soát sinh sản hoặc cho các mục đích khác (ví dụ như gây ra hoặc đồng bộ động dục).

1.5.1.5. Trường hợp vật nuôi được lấy từ các đơn vị sản xuất không phải hữu cơ, các biện pháp đặc biệt như xét nghiệm sàng lọc hoặc thời gian kiểm dịch sẽ được áp dụng tùy theo hoàn cảnh địa phương.

1.5.1.6.Chỉ những sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng trong các tòa nhà và cơ sở chăn nuôi được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 24 mới được sử dụng cho mục đích đó. M10 Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và địa điểm sử dụng.

1.5.1.7. Chuồng trại, chuồng trại, thiết bị và đồ dùng phải được vệ sinh và khử trùng đúng cách để ngăn ngừa lây nhiễm chéo và sự tích tụ của các sinh vật mang mầm bệnh. Phân, nước tiểu và thức ăn thừa hoặc thức ăn bị đổ phải được loại bỏ thường xuyên để giảm thiểu mùi hôi và tránh thu hút côn trùng hoặc động vật gặm nhấm. Thuốc diệt chuột, chỉ được sử dụng trong bẫy, và các sản phẩm và chất được phép sử dụng theo Điều 9 và Điều 24 trong sản xuất hữu cơ có thể được sử dụng để tiêu diệt côn trùng và các loài gây hại khác trong các tòa nhà và các cơ sở khác nơi nuôi gia súc.

1.5.2. Điều trị thú y 1.5.2.1. Trường hợp vật nuôi bị bệnh hoặc bị thương mặc dù đã áp dụng các biện pháp phòng ngừa để đảm bảo sức khỏe cho vật nuôi thì phải được điều trị ngay.

1.5.2.2.Bệnh phải được điều trị ngay lập tức để tránh gây đau đớn cho động vật. Các sản phẩm thuốc thú y tổng hợp hóa học, bao gồm cả thuốc kháng sinh, có thể được sử dụng khi cần thiết, trong các điều kiện nghiêm ngặt và dưới trách nhiệm của bác sĩ thú y, khi việc sử dụng các sản phẩm thảo dược, vi lượng đồng căn và các sản phẩm khác là không phù hợp. Đặc biệt, các hạn chế liên quan đến các liệu trình điều trị và thời gian cai thuốc sẽ được xác định.

1.5.2.3.Các nguyên liệu thức ăn có nguồn gốc khoáng sản được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ, các chất phụ gia dinh dưỡng được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ và các sản phẩm thảo dược và vi lượng đồng căn sẽ được sử dụng ưu tiên hơn so với việc điều trị bằng các sản phẩm thuốc thú y tổng hợp hóa học, bao gồm cả thuốc kháng sinh, với điều kiện là hiệu quả điều trị của chúng có hiệu quả đối với loài động vật và tình trạng mà việc điều trị nhằm mục đích chữa trị.

1.5.2.4. Ngoại trừ các chương trình tiêm chủng, điều trị ký sinh trùng và chương trình tiêu hủy bắt buộc, trong trường hợp một loài động vật hoặc một nhóm động vật được điều trị hơn ba đợt bằng các sản phẩm thuốc thú y tổng hợp hóa học, bao gồm cả thuốc kháng sinh, trong vòng 12 tháng hoặc hơn một đợt điều trị nếu vòng đời sản xuất của chúng dưới một năm, thì cả vật nuôi có liên quan lẫn sản phẩm có nguồn gốc từ vật nuôi đó đều không được bán dưới dạng sản phẩm hữu cơ và vật nuôi đó phải tuân theo các giai đoạn chuyển đổi được đề cập tại điểm 1.2.

1.5.2.5.Thời gian ngừng sử dụng thuốc giữa lần sử dụng thuốc thú y tổng hợp hóa học cuối cùng cho động vật, bao gồm cả thuốc kháng sinh, trong điều kiện sử dụng bình thường, và thời gian sản xuất thực phẩm hữu cơ từ động vật đó phải gấp đôi thời gian ngừng sử dụng thuốc được đề cập trong Điều 11 của Chỉ thị 2001/82/EC và phải ít nhất là 48 giờ.

1.5.2.6.Các biện pháp xử lý liên quan đến bảo vệ sức khỏe con người và động vật được áp dụng trên cơ sở của luật pháp Liên minh sẽ được phép.

1.5.2.7. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ hoặc bằng chứng tài liệu về bất kỳ biện pháp xử lý nào đã áp dụng và đặc biệt là thông tin về động vật được xử lý, ngày xử lý, chẩn đoán, liều lượng, tên sản phẩm xử lý và nếu có, đơn thuốc thú y để chăm sóc thú y và thời gian ngừng sử dụng được áp dụng trước khi các sản phẩm chăn nuôi có thể được đưa ra thị trường và dán nhãn là hữu cơ.

1.6. Thực hành chăn nuôi và nhà ở 1.6.1. Cách nhiệt, sưởi ấm và thông gió của tòa nhà phải đảm bảo lưu thông không khí, mức độ bụi, nhiệt độ, độ ẩm không khí tương đối và nồng độ khí được giữ trong giới hạn đảm bảo sức khỏe của động vật. Tòa nhà phải cho phép thông gió tự nhiên và ánh sáng tràn vào.

1.6.2. Không bắt buộc phải có chuồng trại cho gia súc ở những khu vực có điều kiện khí hậu thích hợp cho phép động vật sống ngoài trời. Trong những trường hợp như vậy, động vật phải được tiếp cận nơi trú ẩn hoặc nơi râm mát để bảo vệ chúng khỏi điều kiện thời tiết bất lợi.

1.6.3. Mật độ thả trong các tòa nhà phải đảm bảo sự thoải mái, khỏe mạnh và nhu cầu riêng của từng loài động vật, và phải phụ thuộc cụ thể vào loài, giống và độ tuổi của động vật. Mật độ cũng phải tính đến nhu cầu về hành vi của động vật, phụ thuộc cụ thể vào quy mô của nhóm và giới tính của động vật. Mật độ phải đảm bảo phúc lợi của động vật bằng cách cung cấp cho chúng đủ không gian để đứng tự nhiên, di chuyển, nằm xuống dễ dàng, quay người, chải chuốt, thực hiện mọi tư thế tự nhiên và thực hiện mọi chuyển động tự nhiên, chẳng hạn như duỗi người và vỗ cánh.

1.6.4.Bề mặt tối thiểu cho khu vực trong nhà và ngoài trời, và các chi tiết kỹ thuật liên quan đến nhà ở, được quy định trong các đạo luật thực hiện được đề cập trong Điều 14(3), sẽ được tuân thủ.

1.6.5. Khu vực ngoài trời có thể được che phủ một phần. Hiên nhà không được coi là không gian ngoài trời khu vực.

1.6.6.Mật độ thả nuôi không vượt quá giới hạn 170 kg đạm hữu cơ/năm và 1 ha diện tích canh tác.

1.6.7.Để xác định mật độ chăn nuôi phù hợp nêu tại điểm 1.6.6, cơ quan có thẩm quyền sẽ quy định các đơn vị vật nuôi tương đương với giới hạn nêu tại điểm 1.6.6, theo các số liệu quy định tại từng yêu cầu cụ thể theo từng loại hình chăn nuôi.

1.6.8. Lồng, hộp và sàn phẳng để nuôi gia súc không được sử dụng cho bất kỳ loài gia súc nào.

1.6.9. Khi vật nuôi được điều trị riêng lẻ vì lý do thú y, vật nuôi phải được nuôi trong không gian có sàn chắc chắn và được cung cấp rơm hoặc lớp lót phù hợp. Vật nuôi phải có thể dễ dàng xoay người và nằm thoải mái ở toàn bộ chiều dài.

1.6.10.Không được nuôi gia súc hữu cơ trong chuồng trên đất quá ướt hoặc đất lầy lội.

1.7. Phúc lợi động vật 1.7.1.Tất cả những người tham gia vào việc nuôi và xử lý động vật trong quá trình vận chuyển và giết mổ phải có kiến thức và kỹ năng cơ bản cần thiết liên quan đến sức khỏe và nhu cầu phúc lợi của động vật và phải được đào tạo đầy đủ, như được yêu cầu cụ thể trong Quy định (EC) số 1/2005 của Hội đồng ( 27 Quy định số 26 ) và Hội đồng (EC) 1099/2009 ( ), để đảm bảo áp dụng đúng các quy tắc được nêu trong Quy định này.

1.7.2.Các hoạt động chăn nuôi, bao gồm mật độ thả và điều kiện chuồng trại, phải đảm bảo đáp ứng được nhu cầu phát triển, sinh lý và tập tính của động vật.

1.7.3. Gia súc phải được tiếp cận thường xuyên với các khu vực ngoài trời cho phép động vật tập thể dục, tốt nhất là đồng cỏ, bất cứ khi nào điều kiện thời tiết, theo mùa và tình trạng của mặt đất cho phép, trừ trường hợp có những hạn chế và nghĩa vụ liên quan đến việc bảo vệ sức khỏe con người và động vật được áp dụng trên cơ sở luật pháp của Liên minh.

1.7.4.Số lượng vật nuôi phải được hạn chế nhằm mục đích giảm thiểu tình trạng chăn thả quá mức, săn trộm đất, xói mòn và ô nhiễm do động vật gây ra hoặc do sự lây lan của chúng.

phân chuồng.

1.7.5. Cấm xích hoặc cô lập gia súc, ngoại trừ đối với từng con vật trong một thời gian giới hạn và trong chừng mực điều này được biện minh vì lý do thú y. Việc cô lập gia súc chỉ được phép và chỉ trong một thời gian giới hạn, khi sự an toàn của người lao động bị đe dọa hoặc vì lý do phúc lợi động vật. Các cơ quan có thẩm quyền có thể cho phép xích gia súc trong các trang trại có tối đa 50 con (không bao gồm gia súc non) khi không thể nuôi gia súc theo nhóm phù hợp với yêu cầu về hành vi của chúng, với điều kiện chúng được tiếp cận đồng cỏ trong thời gian chăn thả và được tiếp cận các khu vực ngoài trời ít nhất hai lần một tuần khi không thể chăn thả.

1.7.6.Thời gian vận chuyển gia súc phải được giảm thiểu.

1.7.7. Bất kỳ sự đau khổ, đau đớn và đau khổ nào cũng phải được tránh và phải được giảm thiểu đến mức tối đa trong toàn bộ cuộc đời của động vật, bao gồm cả thời điểm giết mổ.

1.7.8. Không ảnh hưởng đến những diễn biến trong luật pháp của Liên minh về phúc lợi động vật, việc cắt đuôi cừu, cắt mỏ được thực hiện trong ba ngày đầu tiên của cuộc đời và cắt sừng có thể được phép ngoại lệ, nhưng chỉ trên cơ sở từng trường hợp cụ thể và chỉ khi những hoạt động đó cải thiện sức khỏe, phúc lợi hoặc vệ sinh của vật nuôi hoặc khi sự an toàn của người lao động nếu không sẽ bị tổn hại. Việc cắt sừng chỉ được phép trên cơ sở từng trường hợp cụ thể khi nó cải thiện sức khỏe, phúc lợi hoặc vệ sinh của vật nuôi hoặc khi sự an toàn của người lao động nếu không sẽ bị tổn hại. Cơ quan có thẩm quyền chỉ được phép thực hiện các hoạt động như vậy khi người điều hành đã thông báo và giải thích hợp lý cho cơ quan có thẩm quyền đó và khi hoạt động đó được thực hiện bởi nhân viên có trình độ.

1.7.9. Mọi đau đớn cho động vật phải được giảm thiểu đến mức tối đa bằng cách gây mê và/hoặc giảm đau đầy đủ và chỉ thực hiện mỗi ca phẫu thuật ở độ tuổi phù hợp nhất bởi nhân viên có trình độ.

1.7.10. Việc thiến vật lý sẽ được phép thực hiện để duy trì chất lượng sản phẩm và các hoạt động sản xuất truyền thống, nhưng chỉ trong các điều kiện quy định tại điểm 1.7.9.

1.7.11. Việc bốc dỡ động vật phải được thực hiện mà không sử dụng bất kỳ loại kích thích điện hoặc kích thích đau đớn nào khác để ép buộc động vật. Việc sử dụng thuốc allopathic thuốc an thần trước hoặc trong quá trình vận chuyển sẽ bị cấm.

1.7.12. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ hoặc bằng chứng tài liệu về bất kỳ hoạt động cụ thể nào được áp dụng và lý do áp dụng điểm 1.7.5, 1.7.8, 1.7.9 hoặc 1.7.10. Đối với động vật rời khỏi nơi nuôi, dữ liệu sau đây phải được ghi lại, nếu có liên quan: tuổi, số lượng động vật, trọng lượng động vật giết mổ, nhận dạng phù hợp (theo từng con vật hoặc theo lô/ bầy/tổ ong), ngày khởi hành và điểm đến.

1.8. Chuẩn bị sản phẩm chưa qua chế biến Nếu thực hiện các hoạt động chuẩn bị khác ngoài chế biến đối với vật nuôi, các yêu cầu chung nêu tại các điểm 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 và 2.2.3 của Phần IV sẽ được áp dụng tương tự cho các hoạt động đó.

1.9. Các quy tắc chung bổ sung 1.9.1. Đối với động vật trâu, bò, cừu, dê và ngựa 1.9.1.1. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất 60% thức ăn phải đến từ chính trang trại hoặc nếu không khả thi hoặc không có thức (Một) ăn như vậy, phải được sản xuất kết hợp với các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc chuyển đổi khác và các nhà điều hành thức ăn sử dụng thức ăn và vật liệu thức ăn từ cùng một khu vực. Tỷ lệ phần trăm này sẽ được nâng lên 70% kể từ M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2024;

động vật phải được tiếp cận đồng cỏ để gặm cỏ bất cứ khi nào điều kiện cho phép; (b)

bất chấp điểm (b), gia súc đực trên một tuổi phải được tiếp cận đồng cỏ hoặc khu vực ngoài (c) trời;

trong trường hợp vật nuôi được tiếp cận đồng cỏ trong thời gian chăn thả và hệ thống chuồng (ngày) trại mùa đông cho phép vật nuôi di chuyển tự do thì nghĩa vụ cung cấp khu vực ngoài trời trong những tháng mùa đông có thể được miễn trừ;

hệ thống chăn nuôi phải dựa trên việc sử dụng tối đa đồng cỏ chăn thả, bằng cách tham khảo (Và) tình trạng đồng cỏ sẵn có vào các thời điểm khác nhau trong năm;

ít nhất 60% vật chất khô trong khẩu phần ăn hàng ngày phải bao gồm thức ăn thô, thức ăn (đ) tươi hoặc khô, hoặc thức ăn ủ chua. Tỷ lệ này có thể giảm xuống 50% đối với động vật sản xuất sữa trong thời gian tối đa là ba tháng trong giai đoạn đầu cho con bú.

1.9.1.2. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

nhà ở phải có sàn nhẵn nhưng không trơn trượt; (Một)

chuồng phải được cung cấp một khu vực nằm hoặc nghỉ ngơi thoải mái, sạch sẽ và khô ráo có (b) kích thước đủ lớn, bao gồm một kết cấu chắc chắn không có thanh gỗ. Phải cung cấp đủ chỗ nằm khô ráo rải rác vật liệu lót chuồng trong khu vực nghỉ ngơi. Lót chuồng phải bao gồm rơm rạ hoặc vật liệu tự nhiên phù hợp khác. Chất độn chuồng có thể được cải thiện và làm giàu bằng bất kỳ sản phẩm khoáng nào được phép theo Điều 24 làm phân bón hoặc chất cải tạo đất để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

bất chấp điểm (a) của tiểu đoạn đầu tiên của Điều 3(1) và tiểu đoạn thứ hai (c) 28 đoạn văn phụ của Điều 3(1) của Chỉ thị Hội đồng 2008/119/EC ( ), việc nhốt bê trong các hộp riêng lẻ sẽ bị cấm sau một tuần tuổi, trừ khi đối với từng con vật trong một thời gian giới hạn, và trong chừng mực điều này được biện minh vì lý do thú y lý do;

khi bê được điều trị riêng vì lý do thú y, bê phải được nuôi trong không gian có sàn chắc chắn và (ngày) được lót bằng rơm. Bê phải có thể dễ dàng xoay người và nằm thoải mái ở tư thế dài nhất.

1.9.2. Đối với động vật thuộc họ nai 1.9.2.1. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất 60% thức ăn phải đến từ chính trang trại hoặc nếu không khả thi hoặc không có thức ăn như (Một) vậy, phải được sản xuất kết hợp với các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc chuyển đổi khác và các nhà điều hành thức ăn sử dụng thức ăn và vật liệu thức ăn từ cùng một khu vực. Tỷ lệ phần trăm này sẽ được nâng lên 70% kể từ M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2024;

động vật phải được tiếp cận đồng cỏ để gặm cỏ bất cứ khi nào điều kiện cho phép; (b)

trong trường hợp vật nuôi được tiếp cận đồng cỏ trong thời gian chăn thả và hệ thống chuồng trại (c) mùa đông cho phép vật nuôi di chuyển tự do thì nghĩa vụ cung cấp khu vực ngoài trời trong những tháng mùa đông có thể được miễn trừ;

hệ thống chăn nuôi phải dựa trên việc sử dụng tối đa đồng cỏ chăn thả bằng cách tham khảo tình (ngày) trạng đồng cỏ sẵn có trong các thời kỳ khác nhau trong năm;

ít nhất 60% vật chất khô trong khẩu phần ăn hàng ngày phải bao gồm thức ăn thô, thức ăn tươi hoặc (Và) khô, hoặc thức ăn ủ chua. Tỷ lệ này có thể giảm xuống 50% đối với động vật cái thuộc giống cervine đang sản xuất sữa trong thời gian tối đa là ba tháng trong giai đoạn đầu cho con bú;

phải đảm bảo chăn thả tự nhiên trong chuồng trong thời kỳ sinh trưởng. Không được phép chăn thả (đ) trong chuồng không cung cấp thức ăn bằng cách chăn thả trong thời kỳ sinh trưởng;

chỉ được phép cho ăn trong trường hợp thiếu đồng cỏ do điều kiện thời tiết xấu; (tiếng Anh)

vật nuôi trong chuồng phải được cung cấp nước sạch và nước ngọt. Nếu không có nguồn nước tự nhiên (giờ) dễ tiếp cận đối với vật nuôi thì phải cung cấp nơi cung cấp nước.

1.9.2.2. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

động vật thuộc họ nai phải được cung cấp nơi ẩn náu, nơi trú ẩn và hàng rào không gây hại cho động (Một) vật;

trong chuồng hươu đỏ, động vật phải có khả năng lăn mình trong bùn để đảm bảo chải chuốt da và điều (b) hòa nhiệt độ cơ thể;

bất kỳ nhà ở nào cũng phải có sàn nhẵn nhưng không trơn trượt; (c)

Bất kỳ chuồng trại nào cũng phải được cung cấp một khu vực nằm hoặc nghỉ ngơi thoải mái, sạch sẽ và (ngày) khô ráo có kích thước đủ lớn, bao gồm một kết cấu vững chắc không có thanh gỗ. Phải cung cấp đủ lớp lót khô được rải vật liệu lót chuồng trong khu vực nghỉ ngơi. Lớp lót chuồng phải bao gồm rơm hoặc vật liệu tự nhiên phù hợp khác. Có thể cải tạo và làm giàu lớp lót chuồng bằng bất kỳ sản phẩm khoáng nào được phép theo Điều 24 làm phân bón hoặc chất cải tạo đất để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

nơi cho ăn phải được lắp đặt ở những nơi được bảo vệ khỏi thời tiết và có thể tiếp cận được với cả (Và) động vật và người chăm sóc chúng. Đất nơi đặt nơi cho ăn phải được đầm chặt và thiết bị cho ăn phải được trang bị mái che;

nếu không thể đảm bảo tiếp cận thức ăn thường xuyên, các nơi cho ăn phải được thiết kế sao cho tất cả các (đ) con vật có thể ăn cùng một lúc.

1.9.3. Đối với động vật lợn 1.9.3.1. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất 30% thức ăn phải đến từ chính trang trại hoặc nếu không khả thi hoặc không có sẵn thức ăn (Một) đó, phải được sản xuất với sự hợp tác của các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc chuyển đổi khác và các nhà điều hành thức ăn bằng cách sử dụng thức ăn và nguyên liệu thức ăn từ cùng một khu vực;

thức ăn thô, thức ăn tươi hoặc khô, hoặc thức ăn ủ chua sẽ được bổ sung vào khẩu phần ăn hàng ngày; (b)

trong trường hợp nông dân không thể lấy được thức ăn protein hoàn toàn từ sản xuất hữu cơ và cơ quan (c) có thẩm quyền đã xác nhận rằng thức ăn protein hữu cơ không có đủ số lượng, thì có thể sử dụng thức ăn protein không hữu cơ cho đến khi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026 với điều kiện đáp ứng các điều kiện sau:

nó không có sẵn ở dạng hữu cơ; (Tôi)

được sản xuất hoặc chế biến mà không cần dung môi hóa học; (ii)

việc sử dụng nó chỉ giới hạn ở việc cho lợn con nặng tới 35 kg ăn các hợp chất protein cụ (iii) thể; và tỷ lệ phần trăm tối đa được phép cho mỗi giai đoạn 12 tháng đối với những loài động vật này (iv) không vượt quá 5%. Tỷ lệ vật chất khô của thức ăn có nguồn gốc từ nông nghiệp sẽ được tính toán.

1.9.3.2. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

sàn nhà phải nhẵn nhưng không được trơn trượt; (Một)

chuồng phải được cung cấp một khu vực nằm hoặc nghỉ ngơi thoải mái, sạch sẽ và khô ráo có (b) kích thước đủ lớn, bao gồm một kết cấu vững chắc không có thanh gỗ. Phải cung cấp nhiều lớp lót khô rải rác vật liệu lót chuồng trong khu vực nghỉ ngơi. Lớp lót chuồng phải bao gồm rơm hoặc vật liệu tự nhiên phù hợp khác. Có thể cải tạo và làm giàu lớp lót chuồng bằng bất kỳ sản phẩm khoáng nào được phép theo Điều 24 làm phân bón hoặc chất cải tạo đất để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

phải luôn có một chiếc giường làm bằng rơm hoặc vật liệu phù hợp khác đủ lớn để đảm bảo tất (c) cả lợn trong chuồng có thể nằm xuống cùng một lúc trong không gian tốn nhiều diện tích nhất đường;

lợn nái phải được nuôi theo nhóm, ngoại trừ giai đoạn cuối của thai kỳ và trong thời kỳ (ngày) cho con bú, trong thời gian đó lợn nái phải được di chuyển tự do trong chuồng và chỉ bị hạn chế di chuyển trong thời gian ngắn;

không ảnh hưởng đến bất kỳ yêu cầu bổ sung nào về rơm, một vài ngày trước khi dự kiến đẻ, (Và) lợn nái sẽ được cung cấp một lượng rơm hoặc vật liệu tự nhiên phù hợp khác đủ để chúng có thể xây tổ;

khu vực tập thể dục phải cho phép lợn đào bới và đào bới. Đối với mục đích đào bới, có thể (đ) sử dụng các chất nền khác nhau.

1.9.4. Đối với gia cầm 1.9.4.1. Nguồn gốc động vật Để ngăn ngừa việc sử dụng các phương pháp nuôi thâm canh, gia cầm sẽ được nuôi cho đến khi đạt độ tuổi tối thiểu hoặc phải là giống gia cầm phát triển chậm thích nghi với việc nuôi ngoài trời.

Cơ quan có thẩm quyền sẽ xác định tiêu chí của các chủng loại phát triển chậm hoặc lập danh sách các chủng loại đó và cung cấp thông tin này cho các nhà khai thác, các quốc gia thành viên khác và Ủy ban.

Trong trường hợp người nông dân không sử dụng giống gia cầm phát triển chậm thì độ tuổi tối thiểu khi giết mổ phải như sau:

81 ngày đối với gà; (Một)

150 ngày đối với gà thiến; (b)

49 ngày đối với vịt quay Bắc Kinh; (c)

70 ngày đối với vịt xiêm cái; (ngày)

84 ngày đối với vịt xạ hương đực; (Và)

92 ngày đối với vịt Mulard; (đ)

94 ngày đối với gà lôi; (tiếng Anh)

140 ngày đối với gà tây đực và ngỗng quay; và (giờ)

100 ngày đối với gà tây cái. (Tôi)

1.9.4.2. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất 30% thức ăn phải đến từ chính trang trại hoặc nếu không khả thi hoặc không có sẵn thức (Một) ăn đó, phải được sản xuất với sự hợp tác của các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc chuyển đổi khác và các nhà điều hành thức ăn bằng cách sử dụng thức ăn và nguyên liệu thức ăn từ cùng một khu vực;

thức ăn thô, thức ăn tươi hoặc khô, hoặc thức ăn ủ chua sẽ được thêm vào khẩu phần ăn hàng ngày; (b)

trong trường hợp nông dân không thể lấy được thức ăn protein từ sản xuất hữu cơ dành riêng cho (c) các loài gia cầm và cơ quan có thẩm quyền đã xác nhận rằng thức ăn protein hữu cơ không có đủ số lượng, thì có thể sử dụng thức ăn protein không hữu cơ cho đến khi M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2026, với điều kiện các điều kiện sau đây được đáp ứng:

nó không có sẵn ở dạng hữu cơ; (Tôi)

được sản xuất hoặc chế biến mà không cần dung môi hóa học; (ii)

việc sử dụng nó chỉ giới hạn trong việc cho gia cầm non ăn các hợp chất protein cụ thể; (iii) và tỷ lệ phần trăm tối đa được phép cho mỗi giai đoạn 12 tháng đối với những loài động vật (iv) này không vượt quá 5%. Tỷ lệ phần trăm vật chất khô của thức ăn có nguồn gốc nông nghiệp sẽ được tính toán. 1.9.4.3. Phúc lợi động vật Cấm nhổ lông gia cầm sống.

1.9.4.4. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất một phần ba diện tích sàn phải là sàn đặc, nghĩa là không phải sàn gỗ hoặc sàn lưới, và (Một) phải được phủ bằng vật liệu lót như rơm, dăm bào, cát hoặc cỏ;

trong chuồng nuôi gà mái đẻ, phải có một phần diện tích sàn đủ lớn dành cho gà mái để thu gom (b) phân chim;

các tòa nhà phải được dọn sạch gia súc giữa mỗi đợt gia cầm đã được nuôi. Các tòa nhà và đồ đạc (c) phải được vệ sinh và khử trùng trong thời gian này. Ngoài ra, khi việc nuôi mỗi đợt gia cầm đã hoàn tất, các bãi chăn thả phải được để trống trong một khoảng thời gian do các Quốc gia thành viên thiết lập để cho phép thảm thực vật phát triển trở lại. Người điều hành phải lưu giữ hồ sơ hoặc bằng chứng tài liệu về áp dụng thời hạn đó. Những yêu cầu đó sẽ không áp dụng khi gia cầm không được nuôi theo từng đợt, không được nhốt trong chuồng và được tự do đi lại trong ngày;

gia cầm phải được tiếp cận với khu vực ngoài trời trong ít nhất một phần ba cuộc đời của chúng. Tuy (ngày) nhiên, gà mái đẻ và gia cầm thịt phải được tiếp cận với khu vực ngoài trời trong ít nhất một phần ba cuộc đời của chúng, trừ khi có những hạn chế tạm thời được áp dụng dựa trên luật pháp của Liên minh;

phải cung cấp quyền tiếp cận không gian ngoài trời liên tục vào ban ngày từ khi còn nhỏ nhất có thể và (Và) bất cứ khi nào điều kiện sinh lý và thể chất cho phép, trừ trường hợp có những hạn chế tạm thời được áp dụng trên cơ sở luật pháp Liên minh;

theo cách miễn trừ điểm 1.6.5, trong trường hợp gia cầm giống và gà mái tơ dưới 18 tuần tuổi, khi các (đ) điều kiện nêu tại điểm 1.7.3 liên quan đến các hạn chế và nghĩa vụ liên quan đến việc bảo vệ sức khỏe con người và động vật được áp dụng trên cơ sở luật pháp của Liên minh được đáp ứng và ngăn cản gia cầm giống và gà mái tơ dưới 18 tuần tuổi tiếp cận các khu vực ngoài trời, thì hiên nhà sẽ được coi là khu vực ngoài trời và trong những trường hợp như vậy, sẽ có rào chắn bằng lưới kim loại để ngăn các loài chim khác ra vào;

khu vực ngoài trời dành cho gia cầm phải cho phép gia cầm dễ dàng tiếp cận đủ số lượng máng uống; (tiếng Anh)

khu vực ngoài trời cho gia cầm phải được che phủ chủ yếu bằng thảm thực vật; (giờ)

trong điều kiện nguồn thức ăn sẵn có từ khu vực chăn thả bị hạn chế, ví dụ như do tuyết rơi dày hoặc (Tôi) điều kiện thời tiết khô hạn, thì việc cho ăn bổ sung thức ăn thô sẽ được đưa vào chế độ ăn của gia cầm;

nơi gia cầm được nuôi trong nhà do những hạn chế hoặc nghĩa vụ được áp đặt trên cơ sở (j) Theo luật pháp của Liên minh, họ sẽ được tiếp cận thường xuyên với số lượng lớn thức ăn thô và vật liệu phù hợp để đáp ứng nhu cầu tập tính của họ;

chim nước phải được tiếp cận với suối, ao, hồ hoặc bể bơi bất cứ khi nào thời tiết và điều kiện vệ sinh (tiếng Anh) cho phép, để tôn trọng nhu cầu đặc thù của loài và yêu cầu phúc lợi động vật; khi điều kiện thời tiết không cho phép tiếp cận như vậy, chúng phải được tiếp cận với nước để nhúng đầu vào đó để làm sạch bộ lông;

ánh sáng tự nhiên có thể được bổ sung bằng các biện pháp nhân tạo để cung cấp tối đa 16 giờ ánh sáng (l) mỗi ngày, với thời gian nghỉ ngơi liên tục vào ban đêm mà không cần ánh sáng nhân tạo ít nhất là tám giờ;

tổng diện tích bề mặt có thể sử dụng để vỗ béo gia cầm trong các chuồng nuôi gia cầm của bất kỳ sản xuất nào (nam) 2 đơn vị không được vượt quá 1.600 m;

không được phép nuôi quá 3.000 con gà mái đẻ trong một ngăn của chuồng nuôi gia cầm. (N)

1.9.5. Đối với thỏ 1.9.5.1. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

ít nhất 70% thức ăn phải đến từ chính trang trại hoặc nếu không khả thi hoặc không có sẵn thức ăn đó, (Một) phải được sản xuất với sự hợp tác của các đơn vị sản xuất hữu cơ hoặc chuyển đổi khác và các nhà điều hành thức ăn bằng cách sử dụng thức ăn và nguyên liệu thức ăn từ cùng một khu vực;

thỏ phải được tiếp cận đồng cỏ để gặm cỏ bất cứ khi nào điều kiện cho phép; (b)

hệ thống chăn nuôi phải dựa trên việc sử dụng tối đa đồng cỏ chăn thả bằng cách tham khảo tình trạng (c) đồng cỏ sẵn có vào các thời điểm khác nhau trong năm;

thức ăn xơ như rơm hoặc cỏ khô sẽ được cung cấp khi cỏ không đủ. Thức ăn thô phải chiếm ít nhất 60% (ngày) khẩu phần ăn.

1.9.5.2. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

chuồng trại phải được cung cấp một khu vực nằm hoặc nghỉ ngơi thoải mái, sạch sẽ và khô ráo có kích (Một) thước đủ lớn, bao gồm một kết cấu vững chắc không có thanh gỗ. Phải cung cấp nhiều lớp lót khô rải rác vật liệu lót chuồng trong khu vực nghỉ ngơi. Lớp lót chuồng phải bao gồm rơm hoặc vật liệu tự nhiên phù hợp khác. Có thể cải tạo và làm giàu lớp lót chuồng bằng bất kỳ sản phẩm khoáng nào được phép theo Điều 24 làm phân bón hoặc chất cải tạo đất để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

thỏ phải được nuôi theo bầy đàn. (b)

các trang trại nuôi thỏ phải sử dụng giống thỏ khỏe mạnh thích nghi với điều kiện ngoài trời; (c)

thỏ sẽ được tiếp cận với: (đ) nơi trú ẩn có mái che bao gồm cả nơi ẩn núp tối tăm; (tôi)

chạy bộ ngoài trời có thảm thực vật, tốt nhất là đồng cỏ; (ii)

một bục cao mà họ có thể ngồi, bên trong hoặc bên ngoài; (iii)

vật liệu làm tổ cho tất cả các con dê cái đang bú. (iv) 1.9.6. Đối với ong 1.9.6.1. Nguồn gốc của động vật Đối với nghề nuôi ong, nên ưu tiên sử dụng loài Apis mellifera và các kiểu sinh thái địa phương của chúng.

1.9.6.2. Dinh dưỡng Về dinh dưỡng, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

vào cuối mùa sản xuất, các tổ ong sẽ được dự trữ đủ mật ong và phấn hoa để ong có thể sống sót qua mùa (Một) đông;

Đàn ong chỉ được cho ăn khi sự sống còn của đàn ong bị đe dọa do điều kiện khí hậu. Trong trường hợp (b) đó, đàn ong sẽ được cho ăn mật ong hữu cơ, phấn hoa hữu cơ, xi-rô đường hữu cơ hoặc đường hữu cơ.

1.9.6.3. Chăm sóc sức khỏe Về chăm sóc sức khỏe, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

vì mục đích bảo vệ khung, tổ ong và lược, đặc biệt là khỏi sâu bệnh, chỉ được phép sử dụng thuốc (Một) diệt chuột trong bẫy và các sản phẩm và chất thích hợp được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 9 và Điều 24;

được phép áp dụng các biện pháp xử lý vật lý để khử trùng trại ong như hơi nước hoặc ngọn lửa trực (b) tiếp;

việc tiêu hủy đàn con đực chỉ được phép thực hiện nhằm mục đích cô lập sự xâm nhiễm của Varroa (c) destructor;

nếu, mặc dù đã áp dụng mọi biện pháp phòng ngừa, đàn ong vẫn bị bệnh hoặc bị nhiễm bệnh, chúng phải được (ngày) điều trị ngay lập tức và nếu cần thiết, có thể được đưa vào các trại nuôi ong cách ly;

axit formic, axit lactic, axit axetic và axit oxalic, cũng như menthol, thymol, eucalyptol hoặc long (Và) não, có thể được sử dụng trong trường hợp bị nhiễm Varroa destructor;

nếu áp dụng biện pháp xử lý bằng các sản phẩm allopathic tổng hợp hóa học, bao gồm cả thuốc kháng (đ) sinh, ngoài các sản phẩm và chất được phép sử dụng theo Điều 9 và Điều 24 trong sản xuất hữu cơ, trong thời gian xử lý đó, các đàn ong đã xử lý sẽ được đưa vào các trại ong cách ly và toàn bộ sáp sẽ được thay thế bằng sáp từ nghề nuôi ong hữu cơ. Sau đó, thời hạn chuyển đổi là 12 tháng quy định tại điểm 1.2.2 sẽ được áp dụng cho các đàn ong đó.

1.9.6.4. Phúc lợi động vật Đối với nghề nuôi ong, các quy tắc chung bổ sung sau đây sẽ được áp dụng:

việc tiêu diệt ong trong tổ ong như một phương pháp liên quan đến việc thu hoạch các sản phẩm nuôi (Một) ong sẽ bị nghiêm cấm;

việc cắt xén như cắt cánh của ong chúa sẽ bị nghiêm cấm. (b) 1.9.6.5. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

các trại nuôi ong phải được đặt ở những khu vực đảm bảo có sẵn nguồn mật hoa và phấn hoa chủ yếu bao (Một) gồm các loại cây trồng được sản xuất hữu cơ hoặc, nếu có thể, thảm thực vật tự phát hoặc rừng được quản lý không hữu cơ hoặc các loại cây trồng chỉ được xử lý bằng các phương pháp tác động thấp đến môi trường;

trại nuôi ong phải được đặt ở khoảng cách đủ xa so với các nguồn có thể gây ô nhiễm sản phẩm nuôi (b) ong hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe của ong;

việc bố trí các trại nuôi ong phải sao cho trong phạm vi bán kính 3 km tính từ địa điểm trại nuôi (c) ong, nguồn mật hoa và phấn hoa chủ yếu bao gồm các loại cây trồng được sản xuất hữu cơ hoặc thảm thực vật tự nhiên hoặc các loại cây trồng được xử lý bằng các phương pháp tác động môi trường thấp tương đương với các phương pháp được quy định tại Điều 28 và 30 của Quy định (EU) số 1305/2013 điều này không thể ảnh hưởng đến việc đánh giá sản xuất nuôi ong là hữu cơ. Yêu cầu đó không áp dụng khi không có hoa nở hoặc đàn ong đang ngủ đông;

các tổ ong và vật liệu sử dụng trong nuôi ong phải được làm chủ yếu từ các vật liệu tự (ngày) nhiên, không gây nguy cơ ô nhiễm cho môi trường hoặc các sản phẩm nuôi ong;

sáp ong dùng cho nền móng mới phải lấy từ các đơn vị sản xuất hữu cơ; (Và)

chỉ những sản phẩm tự nhiên như keo ong, sáp và dầu thực vật mới được sử dụng trong tổ ong; (đ)

không được sử dụng chất xua đuổi hóa học tổng hợp trong quá trình khai thác mật ong; (tiếng Anh)

không được sử dụng lược ong để lấy mật; (giờ)

nuôi ong không được coi là hữu cơ khi thực hiện ở những vùng hoặc khu vực được các quốc (Tôi) gia thành viên chỉ định là vùng hoặc khu vực không thể nuôi ong hữu cơ.

1.9.6.6. Nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ Người vận hành phải giữ một bản đồ có tỷ lệ phù hợp hoặc tọa độ địa lý về vị trí của các đàn ong để cung cấp cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, chứng minh rằng các khu vực có thể tiếp cận được với các đàn ong đáp ứng các yêu cầu của Quy định này.

Những thông tin sau đây phải được nhập vào sổ đăng ký của trại ong liên quan đến việc cho ăn: tên sản phẩm được sử dụng, ngày tháng, số lượng và tổ ong sử dụng sản phẩm.

Khu vực đặt trại ong phải được ghi lại cùng với thông tin nhận dạng các đàn ong và thời gian di chuyển.

Tất cả các biện pháp áp dụng phải được ghi vào sổ đăng ký của trại ong, bao gồm cả việc loại bỏ các thùng chứa và các hoạt động khai thác mật ong. Số lượng và ngày thu thập mật ong cũng phải được ghi lại.

Phần III: Quy định sản xuất giống tảo và động vật nuôi trồng thủy sản 1. Yêu cầu chung 1.1. Các hoạt động phải được thực hiện tại những địa điểm không bị ô nhiễm bởi các sản phẩm hoặc chất không được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ hoặc các chất gây ô nhiễm làm ảnh hưởng đến bản chất hữu cơ của sản phẩm.

1.2. Các đơn vị sản xuất hữu cơ và không hữu cơ phải được tách biệt đầy đủ theo khoảng cách tách biệt tối thiểu do các Quốc gia thành viên đặt ra, nếu có. Các biện pháp tách biệt như vậy phải dựa trên tình hình tự nhiên, hệ thống phân phối nước riêng biệt, khoảng cách, dòng thủy triều và vị trí thượng nguồn và hạ nguồn của đơn vị sản xuất hữu cơ. Sản xuất tảo và nuôi trồng thủy sản không được coi là hữu cơ khi thực hiện ở những địa điểm hoặc khu vực do chính quyền quốc gia thành viên chỉ định là những địa điểm hoặc khu vực không phù hợp cho các hoạt động đó.

1.3. Bất kỳ nhà khai thác mới nào nộp đơn xin sản xuất hữu cơ và sản xuất hơn 20 tấn sản phẩm nuôi trồng thủy sản mỗi năm phải thực hiện đánh giá môi trường phù hợp với đơn vị sản xuất để xác định các điều kiện của đơn vị sản xuất và môi trường xung quanh cũng như các tác động có thể xảy ra của hoạt động của đơn vị. Nhà khai thác phải cung cấp đánh giá môi trường cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát. Nội dung đánh giá môi trường phải dựa trên Phụ lục IV của Chỉ thị 2011/92/EU của 29 Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ). Nếu đơn vị sản xuất đã phải chịu đánh giá tương đương, thì đánh giá đó có thể được sử dụng cho mục đích này.

1.4. Không được phép phá hoại rừng ngập mặn.

1.5. Người vận hành phải cung cấp một kế hoạch quản lý bền vững tương xứng với đơn vị sản xuất để nuôi trồng thủy sản và thu hoạch tảo.

1.6. Kế hoạch phải được cập nhật hàng năm và phải nêu chi tiết các tác động đến môi trường của hoạt động và hoạt động giám sát môi trường cần thực hiện, đồng thời phải liệt kê các biện pháp cần thực hiện để giảm thiểu tác động tiêu cực đến môi trường dưới nước và trên cạn xung quanh, bao gồm cả việc thải chất dinh dưỡng vào môi trường theo chu kỳ sản xuất hoặc hàng năm, nếu có thể.

Kế hoạch phải ghi lại việc giám sát và sửa chữa các thiết bị kỹ thuật.

1.7. Các biện pháp phòng ngừa và phòng vệ được thực hiện chống lại động vật ăn thịt theo Chỉ thị 92/43/EEC và các quy định quốc gia sẽ được ghi vào kế hoạch quản lý bền vững.

1.8. Khi áp dụng, sự phối hợp sẽ diễn ra với các nhà điều hành lân cận trong việc lập kế hoạch kế hoạch quản lý.

1.9. Các nhà kinh doanh nuôi trồng thủy sản và tảo phải lập một kế hoạch quản lý bền vững, trong đó có một lịch trình giảm thiểu chất thải được đưa ra khi bắt đầu hoạt động. Khi có thể, việc sử dụng nhiệt dư sẽ được giới hạn ở năng lượng từ các nguồn tái tạo.

1.10.Chuẩn bị sản phẩm chưa qua chế biến Nếu các hoạt động chuẩn bị, ngoài chế biến, được thực hiện trên tảo hoặc động vật nuôi trồng thủy sản, các yêu cầu chung nêu tại các điểm 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 và 2.2.3 của Phần IV sẽ được áp dụng tương tự cho các hoạt động đó.

1.11. Người vận hành phải lưu giữ bằng chứng tài liệu về bất kỳ sự vi phạm nào đối với các quy tắc sản xuất đối với động vật nuôi trồng thủy sản được thực hiện theo các điểm 3.1.2.1(d) và (e).

2. Yêu cầu đối với tảo Ngoài các quy tắc sản xuất chung được nêu trong Điều 9, 10, 11 và 15, và khi có liên quan trong Mục 1 của Phần này, các quy tắc được nêu trong Mục này sẽ áp dụng cho việc thu thập và sản xuất tảo hữu cơ. Các quy tắc đó sẽ được áp dụng tương tự cho việc sản xuất thực vật phù du.

2.1. Chuyển đổi 2.1.1.Thời gian chuyển đổi cho một đơn vị sản xuất để thu thập tảo là sáu tháng.

2.1.2.Thời gian chuyển đổi cho một đơn vị sản xuất để nuôi tảo là thời gian sáu tháng hoặc một chu kỳ sản xuất đầy đủ, tùy theo thời gian nào dài hơn.

2.2. Quy định sản xuất tảo 2.2.1. Việc thu thập tảo hoang dã và các bộ phận của chúng được coi là sản xuất hữu cơ được cung cấp cái đó:

các khu vực trồng trọt phù hợp về mặt sức khỏe và có tình trạng sinh thái cao theo định (Một) nghĩa của Chỉ thị 2000/60/EC, hoặc có chất lượng tương đương với:

— các khu vực sản xuất được phân loại là A và B trong Quy định (EC) số 854/2004 của Châu Âu 30 Quốc hội và Hội đồng ( ), cho đến ngày 13 Tháng 12 năm 2019, hoặc — các khu vực phân loại tương ứng được nêu trong các hành vi thực hiện được thông qua bởi Ủy ban theo Điều 18(8) của Quy định (EU) 2017/625, từ ngày 14 tháng 12 năm 2019; việc thu thập không ảnh hưởng đáng kể đến sự ổn định của hệ sinh thái tự nhiên hoặc việc (b) duy trì các loài trong khu vực thu thập. 2.2.2. Việc nuôi trồng tảo phải được thực hiện ở những khu vực có đặc điểm về môi trường và sức khỏe ít nhất tương đương với những đặc điểm được nêu trong điểm 2.2.1(a) để được coi là hữu cơ. Ngoài ra, các quy tắc sản xuất sau đây sẽ được áp dụng:

các biện pháp bền vững sẽ được áp dụng trong mọi giai đoạn sản xuất, từ thu thập tảo non (Một) đến thu hoạch;

để đảm bảo duy trì nguồn gen rộng lớn, việc thu thập tảo non trong tự nhiên sẽ được thực (b) hiện thường xuyên nhằm duy trì và tăng tính đa dạng của nguồn gen nuôi trong nhà;

phân bón không được sử dụng, ngoại trừ trong các cơ sở trong nhà, và chỉ khi chúng được (c) phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ cho mục đích này theo Điều 24.

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm và lượng sử dụng, cùng với thông tin về lô/bồn/chậu liên quan.

2.3. Nuôi tảo 2.3.1. Nuôi tảo trên biển chỉ sử dụng các chất dinh dưỡng có sẵn trong môi trường hoặc từ hoạt động nuôi trồng thủy sản hữu cơ, tốt nhất là nuôi ở gần đó như một phần của hệ thống nuôi ghép. 2.3.2. Trong các cơ sở trên đất sử dụng nguồn dinh dưỡng bên ngoài, mức dinh dưỡng trong nước thải phải được xác minh là giống hoặc thấp hơn nước chảy vào. Chỉ có thể sử dụng các chất dinh dưỡng có nguồn gốc thực vật hoặc khoáng chất được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ.

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng sản phẩm, tên sản phẩm và lượng sử dụng cùng thông tin về lô/bồn/chậu liên quan.

2.3.3. Mật độ nuôi trồng hoặc cường độ hoạt động phải được ghi lại và phải duy trì tính toàn vẹn của môi trường nước bằng cách đảm bảo không vượt quá số lượng tảo tối đa có thể nuôi mà không gây ảnh hưởng tiêu cực đến môi trường.

2.3.4. Dây thừng và các thiết bị khác dùng để nuôi tảo phải được tái sử dụng hoặc tái chế khi có thể.

2.4. Thu thập bền vững tảo hoang dã 2.4.1. Cần tiến hành ước tính sinh khối một lần ngay khi bắt đầu thu thập tảo.

2.4.2.Các tài khoản chứng từ phải được lưu giữ trong đơn vị hoặc cơ sở và phải cho phép người điều hành xác định và cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát xác minh rằng người thu thập chỉ cung cấp tảo hoang dã được sản xuất theo Quy định này.

2.4.3. Việc thu thập phải được thực hiện theo cách mà số lượng thu thập được không gây ra tác động đáng kể đến trạng thái của môi trường nước. Các biện pháp như kỹ thuật thu thập, kích thước tối thiểu, độ tuổi, chu kỳ sinh sản hoặc kích thước của tảo còn lại phải được thực hiện để đảm bảo tảo có thể tái sinh và đảm bảo ngăn ngừa đánh bắt phụ.

2.4.4. Nếu tảo được thu thập từ một khu vực thu thập chung hoặc được chia sẻ, phải có bằng chứng tài liệu do cơ quan có thẩm quyền do Quốc gia thành viên có liên quan chỉ định xuất trình để chứng minh rằng toàn bộ hoạt động thu thập tuân thủ Quy định này.

3. Yêu cầu đối với động vật nuôi thủy sản Ngoài các quy tắc sản xuất chung được nêu trong Điều 9, 10, 11 và 15, và khi có liên quan trong Mục 1 của Phần này, các quy tắc được nêu trong Mục này sẽ áp dụng cho sản xuất hữu cơ các loài cá, giáp xác, da gai và động vật thân mềm. Các quy tắc đó cũng sẽ được áp dụng tương tự cho sản xuất động vật phù du, giáp xác nhỏ, luân trùng, giun và các động vật thức ăn thủy sản khác.

3.1. Yêu cầu chung 3.1.1. Chuyển đổi Các giai đoạn chuyển đổi sau đây đối với các đơn vị sản xuất nuôi trồng thủy sản sẽ được áp dụng cho các loại cơ sở nuôi trồng thủy sản sau đây bao gồm các loài động vật nuôi trồng thủy sản hiện có:

(a) đối với các cơ sở không thể thoát nước, vệ sinh và khử trùng, thời gian chuyển đổi là 24 tháng;

(b) đối với các cơ sở đã được rút cạn hoặc bỏ hoang, thời gian chuyển đổi là 12 tháng;

(c) đối với các cơ sở đã được xả nước, vệ sinh và khử trùng, thời gian chuyển đổi là sáu tháng;

(d) đối với các cơ sở nước mở, bao gồm cả các cơ sở sản xuất nhuyễn thể hai mảnh vỏ, thời gian chuyển đổi là ba tháng.

3.1.2. Nguồn gốc của động vật nuôi thủy sản 3.1.2.1. Về nguồn gốc của động vật nuôi trồng thủy sản, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

nuôi trồng thủy sản hữu cơ phải dựa trên việc nuôi cá giống có nguồn gốc từ cá bố mẹ hữu (Một) cơ và từ các đơn vị sản xuất hữu cơ;

phải sử dụng các loài được trồng tại địa phương và việc nhân giống phải hướng đến việc tạo (b) ra các giống thích nghi tốt hơn với điều kiện sản xuất, đảm bảo sức khỏe và phúc lợi động vật tốt và sử dụng tốt các nguồn thức ăn. Bằng chứng tài liệu về nguồn gốc và cách xử lý của chúng phải được cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát;

phải chọn những loài khỏe mạnh và có thể sản xuất mà không gây thiệt hại đáng kể cho các (c) loài hoang dã;

cho mục đích nhân giống, động vật nuôi trồng thủy sản đánh bắt tự nhiên hoặc không hữu cơ (ngày) chỉ có thể được đưa vào một cơ sở nuôi trong những trường hợp có lý do chính đáng khi không có giống hữu cơ nào khả dụng hoặc khi nguồn gen mới cho mục đích nhân giống được đưa vào đơn vị sản xuất sau khi được cơ quan có thẩm quyền cấp phép nhằm cải thiện tính phù hợp của nguồn gen. Những động vật như vậy phải được quản lý hữu cơ trong ít nhất ba tháng trước khi chúng có thể được sử dụng để nhân giống. Đối với những động vật nằm trong Sách đỏ IUCN về các loài có nguy cơ tuyệt chủng, việc cấp phép sử dụng các mẫu vật đánh bắt tự nhiên chỉ có thể được cấp trong bối cảnh các chương trình bảo tồn được cơ quan công quyền có liên quan phụ trách nỗ lực bảo tồn công nhận;

Đối với mục đích nuôi trồng, việc thu gom cá giống nuôi trồng thủy sản hoang dã sẽ được (Và) giới hạn cụ thể trong các trường hợp sau:

dòng cá hoặc ấu trùng và cá con tự nhiên tràn vào khi lấp đầy ao, hệ thống chứa và (Tôi) chuồng nuôi;

việc thả lại cá bột hoang dã hoặc ấu trùng giáp xác của các loài không có trong IUCN (ii) Sách đỏ các loài có nguy cơ tuyệt chủng trong hoạt động nuôi trồng thủy sản quy mô lớn bên trong các vùng đất ngập nước như ao nước lợ, vùng thủy triều và đầm phá ven biển, với điều kiện:

— việc bổ sung hàng hóa phù hợp với các biện pháp quản lý được các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt để đảm bảo tính bền vững khai thác các loài có liên quan, và — động vật chỉ được cho ăn thức ăn có sẵn trong môi trường tự nhiên. Bằng cách miễn trừ điểm (a), các Quốc gia thành viên có thể cho phép đưa vào mục đích nuôi trồng trên một đơn vị sản xuất hữu cơ tối đa 50% cá con không hữu cơ của các loài không được phát triển hữu cơ tại Liên minh bởi M3 Ngày 1 tháng 1 năm 2022, với điều kiện là ít nhất hai phần ba thời gian sau của chu kỳ sản xuất được quản lý theo phương pháp quản lý hữu cơ. Việc miễn trừ như vậy có thể được cấp trong thời hạn tối đa là hai năm và không được gia hạn.

Đối với các cơ sở nuôi trồng thủy sản nằm ngoài Liên minh, việc miễn trừ như vậy chỉ có thể được cấp bởi các cơ quan kiểm soát hoặc các tổ chức kiểm soát đã được công nhận theo Điều 46(1) đối với các loài không được phát triển theo phương pháp hữu cơ tại lãnh thổ của quốc gia nơi cơ sở nuôi trồng thủy sản tọa lạc hoặc Liên minh. Việc miễn trừ như vậy có thể được cấp trong thời hạn tối đa là hai năm và không được gia hạn.

3.1.2.2. Về việc nhân giống, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

không được sử dụng hormone và các dẫn xuất của hormone; (Một)

không được sử dụng việc sản xuất nhân tạo các dòng đơn tính, ngoại trừ việc phân loại thủ công, (b) việc tạo ra đa bội, lai tạo nhân tạo và nhân bản; phải lựa chọn các chủng loại thích hợp. (c) 3.1.2.3.Sản xuất giống Trong quá trình nuôi ấu trùng các loài cá biển, có thể sử dụng hệ thống nuôi (tốt nhất là 'mesocosm' hoặc 'nuôi khối lượng lớn'). Các hệ thống nuôi đó phải đáp ứng các yêu cầu sau:

mật độ thả giống ban đầu phải dưới 20 trứng hoặc ấu trùng trên một lít; (a)

; Và (b) bể nuôi ấu trùng phải có thể tích tối thiểu là 20 m3 ấu trùng sẽ ăn các sinh vật phù du tự nhiên phát triển trong bể, bổ sung thêm thực vật phù du (c) và động vật phù du được tạo ra bên ngoài khi cần thiết.

3.1.2.4. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về nguồn gốc của động vật, xác định động vật/lứa động vật, ngày đến và loại loài, số lượng, tình trạng hữu cơ hoặc không hữu cơ và thời gian chuyển đổi.

3.1.3. Dinh dưỡng 3.1.3.1. Đối với thức ăn cho cá, giáp xác và da gai, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

động vật phải được cho ăn thức ăn đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng của động vật ở các giai đoạn phát (Một) triển khác nhau;

chế độ cho ăn sẽ được thiết kế với các ưu tiên sau: (b) sức khỏe và phúc lợi động vật; (tôi)

chất lượng sản phẩm cao, bao gồm thành phần dinh dưỡng của sản phẩm, đảm bảo chất lượng (ii) cao của sản phẩm ăn được cuối cùng;

tác động môi trường thấp; (iii)

phần thực vật của thức ăn phải là hữu cơ và phần thức ăn có nguồn gốc từ động vật thủy sản phải (c) có nguồn gốc từ nuôi trồng thủy sản hữu cơ hoặc từ nghề cá đã được chứng nhận là bền vững theo một chương trình được cơ quan có thẩm quyền công nhận theo các nguyên tắc nêu trong Quy định (EU)

số 1380/2013;

nguyên liệu thức ăn không hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật, động vật, tảo hoặc nấm men, nguyên liệu (ngày) thức ăn có nguồn gốc khoáng chất hoặc vi sinh vật, phụ gia thức ăn và chất hỗ trợ chế biến chỉ được sử dụng nếu chúng đã được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Quy định này;

không được sử dụng chất kích thích tăng trưởng và axit amin tổng hợp. (Và)

3.1.3.2. Đối với động vật thân mềm hai mảnh vỏ và các loài khác không phải do con người nuôi mà ăn động vật phù du tự nhiên thì áp dụng các quy tắc sau:

những loài động vật ăn lọc như vậy sẽ nhận được tất cả các nhu cầu dinh dưỡng của chúng từ thiên (Một) nhiên, ngoại trừ trường hợp cá con được nuôi trong trại giống và vườn ươm;

các khu vực trồng trọt phải phù hợp về mặt sức khỏe và phải có tình trạng sinh thái cao theo định (b) nghĩa của Chỉ thị 2000/60/EC hoặc tình trạng môi trường tốt theo định nghĩa của Chỉ thị 2008/56/ EC hoặc có chất lượng tương đương với:

— các khu vực sản xuất được xếp loại A trong Quy định (EC) Số 854/2004, cho đến ngày 13 tháng 12 năm 2019, hoặc — các khu vực phân loại tương ứng được nêu trong các hành vi thực hiện được thông qua bởi Ủy ban theo Điều 18(8) của Quy định (EU) 2017/625, có hiệu lực từ ngày 14 tháng 12 năm 2019.

3.1.3.3.Quy định cụ thể về thức ăn cho động vật nuôi thủy sản ăn thịt Thức ăn cho động vật nuôi ăn thịt sẽ được cung cấp theo các ưu tiên sau:

thức ăn hữu cơ có nguồn gốc từ nuôi trồng thủy sản; (Một)

bột cá và dầu cá từ các sản phẩm nuôi trồng thủy sản hữu cơ có nguồn gốc từ cá, giáp xác (b) hoặc động vật thân mềm;

bột cá và dầu cá và nguyên liệu thức ăn có nguồn gốc từ cá có nguồn gốc từ cá, giáp xác (c) hoặc động vật thân mềm đã được đánh bắt để làm thực phẩm cho con người trong nghề cá bền vững;

bột cá và dầu cá và nguyên liệu thức ăn có nguồn gốc từ cá có nguồn gốc từ cá nguyên con, giáp (ngày) xác hoặc động vật thân mềm được đánh bắt trong nghề cá bền vững và không được sử dụng làm thực phẩm cho con người;

nguyên liệu thức ăn hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật hoặc động vật. (Và)

3.1.3.4.Quy định cụ thể về thức ăn cho một số loài động vật nuôi thủy sản Trong giai đoạn nuôi thương phẩm, cá ở vùng nước nội địa, tôm he, tôm nước ngọt và cá nước ngọt nhiệt đới sẽ được cho ăn như sau:

chúng sẽ được cho ăn thức ăn có sẵn tự nhiên trong ao hồ; (Một)

trong trường hợp thức ăn tự nhiên nêu tại điểm (a) không có đủ số lượng, có thể sử dụng (b) thức ăn hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật, tốt nhất là được trồng tại chính trang trại hoặc tảo. Người vận hành phải lưu giữ bằng chứng tài liệu về nhu cầu sử dụng thức ăn bổ sung;

trong đó thức ăn tự nhiên được bổ sung theo điểm (b): (c) khẩu phần ăn của tôm he và tôm nước ngọt (Macrobrachium spp.) có thể bao gồm tối đa (tôi) 25% bột cá và 10% dầu cá có nguồn gốc từ nghề cá bền vững;

Khẩu phần ăn của cá tra Xiêm (Pangasius spp.) có thể bao gồm tối đa 10% bột cá hoặc dầu cá có (ii) nguồn gốc từ nghề cá bền vững.

Trong giai đoạn nuôi thương phẩm và giai đoạn đầu đời ở trại giống và trại sản xuất giống, cholesterol hữu cơ có thể được sử dụng để bổ sung vào chế độ ăn của tôm he và tôm nước ngọt (Macrobrachium spp.), nhằm đảm bảo nhu cầu dinh dưỡng về số lượng của chúng.

3.1.3.5.Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về chế độ cho ăn cụ thể, đặc biệt là về tên và số lượng thức ăn, việc sử dụng thức ăn bổ sung và từng loại động vật/lô động vật được cho ăn.

3.1.4. Chăm sóc sức khỏe 3.1.4.1. Phòng ngừa bệnh tật Về phòng ngừa bệnh tật, các quy định sau đây được áp dụng:

(a) việc phòng ngừa bệnh tật phải dựa trên việc nuôi động vật trong điều kiện tối ưu bằng cách bố trí thích hợp, đồng thời phải tính đến, trong số những yếu tố khác, nhu cầu của loài về chất lượng nước tốt, lưu lượng và tỷ giá hối đoái, thiết kế chuồng trại tối ưu, áp dụng các biện pháp chăn nuôi và quản lý tốt, bao gồm vệ sinh và khử trùng cơ sở thường xuyên, thức ăn chất lượng cao, mật độ thả nuôi thích hợp và lựa chọn giống và dòng;

(b) có thể sử dụng thuốc thú y miễn dịch;

(c) kế hoạch quản lý sức khỏe động vật phải nêu chi tiết các biện pháp an toàn sinh học và phòng ngừa bệnh tật, bao gồm thỏa thuận bằng văn bản về tư vấn sức khỏe, tương xứng với đơn vị sản xuất, với các dịch vụ chăm sóc sức khỏe động vật nuôi trồng thủy sản có trình độ, những người sẽ đến thăm trang trại ít nhất một lần mỗi năm hoặc, trong trường hợp nhuyễn thể hai mảnh vỏ, ít nhất hai năm một lần;

(d) hệ thống chứa đựng, thiết bị và đồ dùng phải được vệ sinh và khử trùng đúng cách;

(e) các sinh vật bám bẩn chỉ được loại bỏ bằng các biện pháp vật lý hoặc bằng tay và khi thích hợp trở về biển ở khoảng cách xa trang trại;

(f) chỉ được sử dụng các chất để vệ sinh và khử trùng thiết bị và cơ sở được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ;

(g) liên quan đến việc bỏ hoang, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

(i) cơ quan có thẩm quyền, hoặc nếu thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát, sẽ xác định xem việc bỏ hoang có cần thiết hay không và sẽ xác định khoảng thời gian thích hợp sẽ được áp dụng và ghi lại sau mỗi chu kỳ sản xuất trong các hệ thống chứa nước hở trên biển;

(ii) không bắt buộc đối với nuôi nhuyễn thể hai mảnh vỏ;

(iii) trong thời gian bỏ hoang, lồng hoặc công trình khác dùng để nuôi trồng thủy sản phải được đổ sạch, khử trùng và để trống trước khi sử dụng lại;

(h) khi thích hợp, thức ăn thừa cho cá, phân và động vật chết phải được loại bỏ ngay lập tức để tránh mọi nguy cơ gây thiệt hại đáng kể cho môi trường liên quan đến chất lượng nước, giảm thiểu rủi ro bệnh tật và tránh thu hút côn trùng hoặc động vật gặm nhấm;

(i) ánh sáng cực tím và ôzôn chỉ được sử dụng trong trại giống và vườn ươm;

(j) để kiểm soát sinh học các loài ký sinh ngoài cơ thể, nên ưu tiên sử dụng cá vệ sinh và sử dụng nước ngọt, nước biển và dung dịch natri clorua.

3.1.4.2. Điều trị thú y Đối với việc điều trị thú y, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

(a) bệnh phải được điều trị ngay lập tức để tránh gây đau đớn cho động vật. Các sản phẩm thuốc thú y tổng hợp hóa học, bao gồm cả thuốc kháng sinh, có thể được sử dụng khi cần thiết, trong các điều kiện nghiêm ngặt và dưới sự chịu trách nhiệm của bác sĩ thú y, khi việc sử dụng các sản phẩm thảo dược, vi lượng đồng căn và các sản phẩm khác là không phù hợp. Khi thích hợp, các hạn chế liên quan đến các liệu trình điều trị và thời gian cai thuốc sẽ được xác định;

(b) các biện pháp điều trị liên quan đến việc bảo vệ sức khỏe con người và động vật được áp dụng trên cơ sở luật pháp của Liên minh sẽ được phép;

(c) khi bất chấp các biện pháp phòng ngừa để đảm bảo sức khỏe động vật được đề cập trong điểm 3.1.4.1, vấn đề sức khỏe phát sinh, các biện pháp điều trị thú y có thể được sử dụng theo thứ tự ưu tiên sau:

(i) các chất từ thực vật, động vật hoặc khoáng chất trong dung dịch pha loãng vi lượng đồng căn;

(ii) thực vật và chiết xuất của chúng không có tác dụng gây mê; và (iii) các chất như nguyên tố vi lượng, kim loại, chất kích thích miễn dịch tự nhiên hoặc được phép men vi sinh;

(d) việc sử dụng các biện pháp điều trị allopathic sẽ bị giới hạn ở hai đợt điều trị mỗi năm, ngoại trừ các chương trình tiêm chủng và diệt trừ bắt buộc. Tuy nhiên, trong trường hợp chu kỳ sản xuất dưới một năm, sẽ áp dụng giới hạn một biện pháp điều trị allopathic. Khi vượt quá giới hạn đã chỉ định cho các biện pháp điều trị allopathic, các loài động vật nuôi trồng thủy sản có liên quan sẽ không được tiếp thị như các sản phẩm hữu cơ;

(e) việc sử dụng các biện pháp xử lý ký sinh trùng, ngoài các biện pháp kiểm soát bắt buộc do các Quốc gia thành viên thực hiện, sẽ bị hạn chế như sau:

(i) đối với cá hồi, tối đa hai đợt điều trị mỗi năm hoặc một đợt điều trị mỗi năm khi chu kỳ sản xuất dưới 18 tháng;

(ii) đối với tất cả các loài khác ngoài cá hồi, hai đợt điều trị mỗi năm hoặc một đợt điều trị mỗi năm khi chu kỳ sản xuất dưới 12 tháng;

(iii) đối với tất cả các loài, không quá bốn đợt điều trị tổng cộng, bất kể độ dài chu kỳ sản xuất của loài;

(f) thời gian ngừng sử dụng các biện pháp điều trị thú y và điều trị ký sinh trùng theo điểm (d), bao gồm các biện pháp điều trị theo chế độ kiểm soát bắt buộc và các chương trình xóa bỏ, sẽ gấp đôi thời gian rút lui được đề cập trong Điều 11 của Chỉ thị 2001/82/EC hoặc, nếu thời hạn này không được chỉ định, thì là 48 giờ;

(g) bất kỳ việc sử dụng sản phẩm thuốc thú y nào cũng phải được khai báo với cơ quan có thẩm quyền, hoặc, nếu thích hợp, với cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát, trước khi động vật được đưa ra thị trường dưới dạng sản phẩm hữu cơ. Vật nuôi đã qua xử lý phải có thể nhận dạng rõ ràng.

3.1.4.3. Ghi chép hồ sơ phòng ngừa bệnh tật Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về các biện pháp phòng ngừa bệnh đã áp dụng, nêu chi tiết về việc bỏ đất trống, vệ sinh và xử lý nước, cũng như bất kỳ biện pháp điều trị thú y và ký sinh trùng nào khác đã áp dụng và đặc biệt là ngày điều trị, chẩn đoán, liều lượng, tên sản phẩm điều trị và đơn thuốc của bác sĩ thú y để chăm sóc thú y, nếu có, và thời gian ngừng sử dụng được áp dụng trước khi các sản phẩm nuôi trồng thủy sản có thể được đưa ra thị trường và dán nhãn là hữu cơ.

3.1.5. Thực hành chăn nuôi và nhà ở 3.1.5.1.Các cơ sở sản xuất động vật nuôi trồng thủy sản tuần hoàn khép kín sẽ bị cấm, ngoại trừ các trại giống và trại ươm giống hoặc các cơ sở sản xuất các loài dùng làm sinh vật thức ăn hữu cơ.

3.1.5.2.Chỉ được phép sử dụng hệ thống sưởi ấm hoặc làm mát nước nhân tạo trong các trại giống và vườn ươm.

Nước giếng khoan tự nhiên có thể được sử dụng để làm nóng hoặc làm mát nước ở mọi giai đoạn sản xuất.

3.1.5.3.Môi trường chăn nuôi thủy sản phải được thiết kế sao cho phù hợp với nhu cầu riêng của từng loài, thủy sản:

có đủ không gian cho phúc lợi của chúng và có mật độ nuôi nhốt phù hợp được quy định trong (Một) các văn bản thực hiện được đề cập tại Điều 15(3);

được nuôi trong nước chất lượng tốt, bao gồm lưu lượng và tỷ lệ trao đổi thích hợp, mức oxy (b) đầy đủ và duy trì mức chất chuyển hóa thấp; được nuôi trong điều kiện nhiệt độ và ánh sáng phù hợp với yêu cầu của loài và tùy thuộc vào (c) vị trí địa lý. Khi xem xét tác động của mật độ thả cá đến phúc lợi của cá được sản xuất, tình trạng của cá (như tổn thương vây, các thương tích khác, tốc độ tăng trưởng, hành vi thể hiện và sức khỏe tổng thể) và chất lượng nước sẽ được theo dõi và đưa vào xem xét. tài khoản.

Đối với cá nước ngọt, loại đáy phải càng gần với điều kiện tự nhiên càng tốt.

Trong trường hợp cá chép và các loài tương tự:

— đáy phải là đất tự nhiên, — việc bón phân hữu cơ và khoáng chất cho ao, hồ chỉ được thực hiện bằng các loại phân bón và chất cải tạo đất đã được cấp phép.

theo Điều 24 để sử dụng trong sản xuất hữu cơ, với lượng bón tối đa là 20 kg nitơ/ha, — các biện pháp xử lý liên quan đến hóa chất tổng hợp để kiểm soát thực vật thủy sinh và thảm thực vật có trong nước sản xuất sẽ bị cấm.

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về các biện pháp giám sát và bảo trì liên quan đến phúc lợi động vật và chất lượng nước. Trong trường hợp bón phân cho ao và hồ, người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc bón phân và chất điều hòa đất, bao gồm ngày bón, tên sản phẩm, lượng bón và vị trí bón.

3.1.5.4. Việc thiết kế và xây dựng hệ thống chứa nước phải cung cấp lưu lượng dòng chảy và các thông số lý hóa học để bảo vệ sức khỏe và phúc lợi của động vật, đồng thời đáp ứng nhu cầu về hành vi của chúng.

Các đặc điểm cụ thể đối với hệ thống sản xuất và hệ thống quản lý đối với các loài hoặc nhóm loài được quy định trong các đạo luật thực hiện được đề cập tại Điều 15(3) sẽ được tuân thủ.

3.1.5.5.Các đơn vị chăn nuôi trên đất liền phải đáp ứng các điều kiện sau:

hệ thống dòng chảy sẽ cho phép theo dõi và kiểm soát lưu lượng và chất lượng nước của cả dòng (Một) nước chảy vào và chảy ra;

ít nhất 10% diện tích chu vi ('giao diện đất-nước') phải có thảm thực vật tự nhiên. (b)

3.1.5.6.Hệ thống chứa trên biển phải đáp ứng các điều kiện sau:

chúng phải được đặt ở nơi có dòng nước, độ sâu và tỷ lệ trao đổi giữa các khối nước đủ để giảm (Một) thiểu tác động đến đáy biển và các khối nước xung quanh;

chúng phải có thiết kế, cấu trúc và bảo trì lồng phù hợp liên quan đến mức độ tiếp xúc của (b) chúng với môi trường hoạt động.

3.1.5.7. Hệ thống ngăn chặn phải được thiết kế, định vị và vận hành để giảm thiểu nguy cơ thoát hiểm sự cố.

3.1.5.8. Nếu cá hoặc động vật giáp xác thoát ra, phải thực hiện hành động thích hợp để giảm thiểu tác động đến hệ sinh thái địa phương, bao gồm cả việc thu hồi khi thích hợp. Hồ sơ phải được lưu giữ.

3.1.5.9. Đối với sản xuất động vật nuôi trồng thủy sản trong ao cá, bể hoặc kênh, các trang trại phải được trang bị các lớp lọc tự nhiên, ao lắng, bộ lọc sinh học hoặc bộ lọc cơ học để thu thập chất dinh dưỡng thải hoặc sử dụng tảo hoặc động vật (hai mảnh vỏ) góp phần cải thiện chất lượng nước thải. Việc giám sát nước thải phải được thực hiện theo các khoảng thời gian thích hợp.

3.1.6. Phúc lợi động vật 3.1.6.1.Tất cả những người tham gia vào việc nuôi trồng thủy sản phải có kiến thức và kỹ năng cơ bản cần thiết liên quan đến sức khỏe và nhu cầu phúc lợi của những loài động vật đó.

3.1.6.2. Việc xử lý động vật nuôi trồng thủy sản phải được giảm thiểu và phải được thực hiện với sự cẩn thận cao nhất. Phải sử dụng thiết bị và quy trình phù hợp để tránh căng thẳng và tổn thương vật lý liên quan đến các quy trình xử lý. Cá bố mẹ phải được xử lý theo cách giảm thiểu thiệt hại vật lý và căng thẳng, và phải được xử lý trong tình trạng gây mê khi cần thiết. Các hoạt động phân loại phải được giữ ở mức tối thiểu và chỉ được sử dụng khi cần thiết để đảm bảo phúc lợi của cá.

3.1.6.3.Những hạn chế sau đây sẽ được áp dụng cho việc sử dụng ánh sáng nhân tạo:

để kéo dài thời gian ban ngày tự nhiên, không được vượt quá mức tối đa phù hợp với nhu cầu tập (Một) tính, điều kiện địa lý và sức khỏe chung của động vật; mức tối đa này không được vượt quá 14 giờ mỗi ngày, trừ trường hợp cần thiết cho mục đích sinh sản mục đích;

phải tránh những thay đổi đột ngột về cường độ ánh sáng tại thời điểm chuyển đổi bằng cách sử (b) dụng đèn mờ hoặc đèn nền.

3.1.6.4.Sục khí phải được phép để đảm bảo phúc lợi và sức khỏe của động vật. Máy sục khí cơ học phải tốt nhất là sử dụng nguồn năng lượng tái tạo.

3.1.6.5.Oxy chỉ được sử dụng cho mục đích liên quan đến nhu cầu về sức khỏe và phúc lợi động vật và trong những giai đoạn sản xuất hoặc vận chuyển quan trọng, và chỉ trong những trường hợp sau:

những trường hợp ngoại lệ do thay đổi nhiệt độ, áp suất khí quyển giảm hoặc ô nhiễm nước do tai (Một) nạn;

các thủ tục quản lý kho thỉnh thoảng, chẳng hạn như lấy mẫu và phân loại; (b) để đảm bảo sự sống còn của đàn vật nuôi trong trang trại. (c)

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về những mục đích sử dụng đó, chỉ rõ liệu có áp dụng theo điểm (a) (b) hay (c) hay không.

3.1.6.6.Cần áp dụng các biện pháp thích hợp để giảm thiểu thời gian vận chuyển động vật nuôi thủy sản.

3.1.6.7. Bất kỳ sự đau khổ nào cũng phải được giảm thiểu trong suốt cuộc đời của động vật, bao gồm cả thời điểm giết mổ.

3.1.6.8. Việc cắt bỏ cuống mắt, bao gồm tất cả các phương pháp tương tự như thắt, rạch và véo, là bị cấm.

3.1.6.9.Kỹ thuật giết mổ phải làm cho cá bất tỉnh ngay lập tức và không còn cảm giác đau đớn. Việc xử lý trước khi giết mổ phải được thực hiện theo cách tránh gây thương tích trong khi vẫn giảm thiểu đau đớn và căng thẳng. Sự khác biệt về kích thước thu hoạch, loài và địa điểm sản xuất phải được tính đến khi cân nhắc các phương pháp giết mổ tối ưu.

3.2. Quy định chi tiết đối với động vật thân mềm 3.2.1. Nguồn gốc của hạt giống Về nguồn gốc của hạt giống, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

(a) hạt giống hoang dã từ bên ngoài ranh giới của đơn vị sản xuất có thể được sử dụng trong trường hợp nhuyễn thể hai mảnh vỏ, với điều kiện là không gây thiệt hại đáng kể cho môi trường, với điều kiện là được pháp luật địa phương cho phép và với điều kiện là hạt giống hoang dã có nguồn gốc từ:

(i) các luống đất định cư không có khả năng chịu được thời tiết mùa đông hoặc dư thừa so với nhu cầu; hoặc (ii) sự lắng đọng tự nhiên của hạt động vật thân mềm trên dụng cụ thu thập;

(b) đối với hàu hình chén (Crassostrea gigas), ưu tiên sẽ được dành cho nguồn dự trữ được lai tạo có chọn lọc để giảm thiểu sinh sản trong tự nhiên;

(c) phải lưu giữ hồ sơ về cách thức, địa điểm và thời gian thu thập hạt giống hoang dã để có thể truy xuất nguồn gốc trở lại khu vực thu thập;

(d) hạt giống hoang dã chỉ có thể được thu thập sau khi cơ quan có thẩm quyền đã cấp sự cho phép để làm như vậy.

3.2.2. Thực hành chăn nuôi và nhà ở Về vấn đề nhà ở và chăn nuôi, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

(a) sản xuất có thể được thực hiện trong cùng một khu vực nước như sản xuất cá vây hữu cơ và tảo, trong một hệ thống nuôi ghép phải được ghi chép trong kế hoạch quản lý bền vững. Động vật thân mềm hai mảnh vỏ cũng có thể được nuôi cùng với động vật thân mềm chân bụng, chẳng hạn như ốc hương, trong nuôi ghép;

(b) việc sản xuất nhuyễn thể hai mảnh vỏ hữu cơ phải được thực hiện trong các khu vực được phân định bằng các cột mốc, phao hoặc các điểm đánh dấu rõ ràng khác và phải được hạn chế bằng các túi lưới, lồng hoặc các phương tiện nhân tạo khác khi cần thiết;

(c) các trang trại nuôi nhuyễn thể hữu cơ phải giảm thiểu rủi ro đối với các loài được bảo tồn. Nếu sử dụng lưới đánh bắt động vật ăn thịt, thiết kế của chúng phải không cho phép chim lặn bị tổn hại.

3.2.3. Trồng trọt Về canh tác, các quy định sau đây sẽ được áp dụng:

(a) việc nuôi trồng trên dây thừng trai và các phương pháp khác được liệt kê trong các đạo luật thực hiện được đề cập trong Điều 15(3) có thể được sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

(b) chỉ được phép nuôi nhuyễn thể ở đáy khi không gây ra tác động đáng kể nào đến môi trường tại các địa điểm thu thập và nuôi trồng. Một cuộc khảo sát và báo cáo hỗ trợ bằng chứng về tác động tối thiểu đến môi trường sẽ được thêm vào như một chương riêng biệt trong kế hoạch quản lý bền vững và sẽ được nhà điều hành cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền hoặc, nếu thích hợp, cho cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát, trước khi bắt đầu hoạt động.

3.2.4. Quản lý Về mặt quản lý, các quy tắc sau đây sẽ được áp dụng:

(a) sản xuất phải sử dụng mật độ thả không vượt quá mật độ sử dụng cho động vật thân mềm không hữu cơ tại địa phương. Việc phân loại, làm mỏng và điều chỉnh mật độ thả phải được thực hiện theo sinh khối và để đảm bảo phúc lợi động vật và chất lượng sản phẩm cao;

(b) các sinh vật bám bẩn sinh học phải được loại bỏ bằng các biện pháp vật lý hoặc bằng tay và khi thích hợp, đưa trở lại biển cách xa các trại nuôi nhuyễn thể. Có thể xử lý nhuyễn thể một lần trong chu kỳ sản xuất bằng dung dịch vôi để kiểm soát các sinh vật bám bẩn cạnh tranh.

3.2.5. Quy định cụ thể về nuôi hàu Được phép nuôi trong túi trên giá đỡ. Những cấu trúc đó hoặc các cấu trúc khác chứa hàu phải được bố trí sao cho tránh tạo thành rào cản hoàn toàn dọc theo bờ biển. Hàng hóa phải được bố trí cẩn thận trên các luống liên quan đến dòng chảy thủy triều để tối ưu hóa sản lượng. Sản lượng phải đáp ứng các yêu cầu được nêu trong các đạo luật thực hiện được đề cập trong Điều 15(3).

Phần IV: Quy định sản xuất thực phẩm chế biến Ngoài các quy tắc sản xuất chung được quy định tại Điều 9, 11 và 16, các quy tắc quy định tại Phần này sẽ áp dụng cho việc sản xuất thực phẩm chế biến hữu cơ.

1. Yêu cầu chung đối với sản xuất thực phẩm chế biến 1.1. Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến và các chất và thành phần khác được sử dụng để chế biến thực phẩm và bất kỳ hoạt động chế biến nào được áp dụng, chẳng hạn như hun khói, phải tuân thủ các nguyên tắc của 31 thực hành sản xuất tốt ( ).

1.2. Các nhà điều hành sản xuất thực phẩm chế biến phải thiết lập và cập nhật các quy trình phù hợp dựa trên về việc xác định một cách có hệ thống các bước xử lý quan trọng.

1.3. Việc áp dụng các thủ tục nêu tại điểm 1.2 phải đảm bảo các sản phẩm chế biến được sản xuất luôn tuân thủ Quy định này.

1.4. Người vận hành phải tuân thủ và thực hiện các thủ tục được đề cập trong điểm 1.2 và, không ảnh hưởng đến Điều 28, cụ thể là:

thực hiện các biện pháp phòng ngừa và lưu giữ hồ sơ về các biện pháp đó; (Một)

thực hiện các biện pháp vệ sinh phù hợp, theo dõi hiệu quả của chúng và lưu giữ hồ sơ về các hoạt (b) động đó;

đảm bảo rằng các sản phẩm không phải hữu cơ không được đưa ra thị trường với nhãn hiệu liên quan (c) đến sản xuất hữu cơ.

1.5. Việc chế biến các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ đã qua chế biến phải được tách biệt với nhau về mặt thời gian hoặc không gian. Khi các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ, trong bất kỳ sự kết hợp nào, được chế biến hoặc lưu trữ trong đơn vị chế biến có liên quan, người vận hành phải:

thông báo cho cơ quan có thẩm quyền, hoặc, khi thích hợp, cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm (Một) soát, theo đó;

thực hiện các hoạt động liên tục cho đến khi hoàn tất quá trình sản xuất, riêng biệt tại địa điểm (b) hoặc thời gian so với các hoạt động tương tự được thực hiện trên bất kỳ loại sản phẩm nào khác (hữu cơ, đang chuyển đổi hoặc không hữu cơ);

lưu trữ các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ, trước và sau khi vận hành, tách (c) biệt nhau theo địa điểm hoặc thời gian;

duy trì sổ đăng ký cập nhật tất cả các hoạt động và số lượng được xử lý; (ngày)

thực hiện các biện pháp cần thiết để đảm bảo nhận dạng các lô hàng và tránh trộn lẫn hoặc trao (Và) đổi giữa các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ;

chỉ thực hiện các hoạt động trên các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi sau khi thiết bị sản (đ) xuất đã được vệ sinh sạch sẽ.

1.6. Không được sử dụng các sản phẩm, chất và kỹ thuật phục hồi các đặc tính bị mất trong quá trình chế biến và bảo quản thực phẩm hữu cơ, khắc phục kết quả do sơ suất trong quá trình chế biến thực phẩm hữu cơ hoặc có thể gây hiểu lầm về bản chất thực sự của các sản phẩm dự định được tiếp thị dưới dạng thực phẩm hữu cơ.

1.7. Người điều hành phải lưu giữ bằng chứng tài liệu về giấy phép sử dụng thành phần nông nghiệp phi hữu cơ để sản xuất thực phẩm hữu cơ đã qua chế biến theo Điều 25 nếu họ đã có được hoặc sử dụng các giấy phép đó.

2. Yêu cầu chi tiết đối với sản xuất thực phẩm chế biến 2.1. Các điều kiện sau đây được áp dụng cho thành phần của thực phẩm hữu cơ đã qua chế biến:

sản phẩm phải được sản xuất chủ yếu từ các thành phần nông nghiệp hoặc các sản phẩm dùng làm thực (Một) phẩm được liệt kê trong Phụ lục I; khi xác định xem một sản phẩm có được sản xuất chủ yếu từ các sản phẩm đó hay không, nước và muối bổ sung sẽ không được tính đến;

thành phần hữu cơ không được tồn tại cùng với thành phần tương tự ở dạng không hữu cơ; (b)

thành phần chuyển đổi không được có mặt cùng với thành phần tương tự ở dạng hữu cơ hoặc không (c) hữu cơ.

2.2. Sử dụng một số sản phẩm và chất trong chế biến thực phẩm Chỉ các chất phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến và thành phần nông nghiệp phi hữu cơ 2.2.1. được phép theo Điều 24 hoặc Điều 25 để sử dụng trong sản xuất hữu cơ và các sản phẩm và chất được đề cập trong điểm 2.2.2 mới được sử dụng trong quá trình chế biến thực phẩm, ngoại trừ các sản phẩm và chất của ngành rượu vang, đối với các sản phẩm và chất này sẽ áp dụng điểm 2 của Phần VI và ngoại trừ men, đối với các sản phẩm và chất này sẽ áp dụng điểm 1.3 của Phần VII.

Trong quá trình chế biến thực phẩm, có thể sử dụng các sản phẩm và chất sau: 2.2.2. (a) chế phẩm vi sinh vật và enzyme thực phẩm thường được sử dụng trong chế biến thực phẩm, với điều kiện enzyme thực phẩm được sử dụng làm phụ gia thực phẩm đã được cấp phép theo Điều 24 để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

các chất và sản phẩm được định nghĩa trong các điểm (c) và (d)(i) của Điều 3(2) của (b) Quy định (EC) số 1334/2008 đã được dán nhãn là chất tạo hương vị tự nhiên hoặc chế phẩm tạo hương vị tự nhiên theo Điều 16(2), (3) và (4) của Quy định đó;

màu sắc để đóng dấu thịt và vỏ trứng theo Điều 17 của (c) Quy định (EC) số 1333/2008;

màu tự nhiên và chất phủ tự nhiên dùng để tạo màu trang trí truyền thống cho vỏ trứng (ngày) luộc được sản xuất với mục đích đưa ra thị trường vào một thời điểm nhất định trong năm;

nước uống và muối hữu cơ hoặc vô cơ (có natri clorua hoặc kali clorua là thành phần (Và) cơ bản) thường được sử dụng trong chế biến thực phẩm;

khoáng chất (bao gồm cả nguyên tố vi lượng), vitamin, axit amin và vi chất dinh (đ) dưỡng, với điều kiện:

việc sử dụng chúng trong thực phẩm để tiêu dùng thông thường là 'yêu cầu trực (Tôi) tiếp theo luật định', theo nghĩa là được yêu cầu trực tiếp theo các điều khoản của luật Liên minh hoặc các điều khoản của luật quốc gia phù hợp với luật Liên minh, với hậu quả là thực phẩm không thể được đưa ra thị trường như thực phẩm để tiêu dùng thông thường nếu các khoáng chất, vitamin, axit amin hoặc vi chất dinh dưỡng đó không được bổ sung; hoặc về thực phẩm được đưa ra thị trường có đặc điểm hoặc tác dụng cụ thể liên quan đến sức (ii) khỏe hoặc dinh dưỡng hoặc liên quan đến nhu cầu của nhóm người tiêu dùng cụ thể:

— trong các sản phẩm được đề cập trong các điểm (a) và (b) của Điều 1(1) của Quy định (EU)

Số 609/2013 của Châu Âu 32 Quốc hội và Hội đồng ( ) việc sử dụng chúng được ủy quyền bởi Quy định và hành vi được thông qua trên cơ sở Điều 11(1) của Quy định đó đối với các sản phẩm có liên quan, hoặc — trong các sản phẩm được Ủy ban quản lý 33 Chỉ thị 2006/125/EC ( ), việc sử dụng chúng được cho phép theo Chỉ thị đó. Chỉ những sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng được phép sử dụng theo Điều 24 cho mục đích 2.2.3. trong quá trình chế biến mới được sử dụng cho mục đích đó.

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và địa điểm sử dụng.

Đối với mục đích tính toán được đề cập trong Điều 30(5), các quy tắc 2.2.4. sau đây sẽ được áp dụng:

một số chất phụ gia thực phẩm được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất (Một) hữu cơ sẽ được tính là thành phần nông nghiệp;

các chế phẩm và chất được đề cập trong các điểm (a), (c), (d), (e) và (f) của (b) điểm 2.2.2 không được tính là thành phần nông nghiệp; Nấm men và các sản phẩm từ nấm men được tính là thành phần nông nghiệp. (c) 2.3. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về bất kỳ đầu vào nào được sử dụng trong quá trình sản xuất thực phẩm.

Trong trường hợp sản xuất các sản phẩm tổng hợp, phải lưu giữ các công thức/công thức hoàn chỉnh cho thấy số lượng đầu vào và đầu ra cho cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan kiểm soát.

Phần V: Quy định sản xuất thức ăn chế biến Ngoài các quy tắc sản xuất chung được quy định tại Điều 9, 11 và 17, các quy tắc quy định tại Phần này sẽ được áp dụng cho sản xuất thức ăn chế biến hữu cơ.

1. Yêu cầu chung đối với sản xuất thức ăn chế biến 1.1. Phụ gia thức ăn chăn nuôi, chất hỗ trợ chế biến và các chất và thành phần khác được sử dụng để chế biến thức ăn chăn nuôi, cũng như bất kỳ hoạt động chế biến nào được sử dụng, chẳng hạn như hun khói, phải tuân thủ các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt.

1.2. Các nhà điều hành sản xuất thức ăn chế biến phải thiết lập và cập nhật các các quy trình dựa trên việc xác định một cách có hệ thống các bước xử lý quan trọng.

1.3. Việc áp dụng các thủ tục nêu tại điểm 1.2 phải đảm bảo các sản phẩm chế biến được sản xuất luôn tuân thủ Quy định này.

1.4. Người điều hành phải tuân thủ và thực hiện các thủ tục được đề cập trong điểm 1.2 và, không ảnh hưởng đến Điều 28, cụ thể phải:

(a) thực hiện các biện pháp phòng ngừa và lưu giữ hồ sơ về các biện pháp đó;

(b) thực hiện các biện pháp vệ sinh phù hợp, theo dõi hiệu quả của chúng và lưu giữ hồ sơ những hoạt động đó;

(c) đảm bảo rằng các sản phẩm không hữu cơ không được đưa ra thị trường với chỉ dẫn ám chỉ sản xuất hữu cơ.

1.5. Việc chế biến các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ đã qua chế biến phải được tách biệt với nhau về mặt thời gian hoặc không gian. Khi các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ, trong bất kỳ sự kết hợp nào, được chế biến hoặc lưu trữ trong đơn vị chế biến có liên quan, người vận hành phải:

(a) thông báo cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát về việc này;

(b) thực hiện các hoạt động liên tục cho đến khi hoàn tất quá trình sản xuất, riêng biệt tại địa điểm hoặc thời gian so với các hoạt động tương tự được thực hiện trên bất kỳ loại sản phẩm nào khác (hữu cơ, đang chuyển đổi hoặc không hữu cơ);

(c) lưu trữ các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ, trước và sau khi vận hành, tách biệt nhau theo địa điểm hoặc thời gian;

(d) duy trì sổ đăng ký cập nhật về tất cả các hoạt động và số lượng được xử lý;

(e) thực hiện các biện pháp cần thiết để đảm bảo việc xác định các lô hàng và tránh việc trộn lẫn hoặc trao đổi giữa các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ;

(f) chỉ thực hiện các hoạt động trên các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi sau khi đã vệ sinh phù hợp của thiết bị sản xuất.

2. Yêu cầu chi tiết đối với sản xuất thức ăn chế biến 2.1. Nguyên liệu thức ăn hữu cơ hoặc nguyên liệu thức ăn trong quá trình chuyển đổi không được đưa vào cùng lúc với nguyên liệu thức ăn được sản xuất bằng phương pháp không hữu cơ trong thành phần của sản phẩm thức ăn hữu cơ.

2.2. Bất kỳ nguyên liệu thức ăn nào được sử dụng hoặc chế biến trong sản xuất hữu cơ đều không được xử lý bằng dung môi tổng hợp hóa học.

2.3. Chỉ được sử dụng nguyên liệu thức ăn không hữu cơ có nguồn gốc từ thực vật, tảo, động vật hoặc nấm men, nguyên liệu thức ăn có nguồn gốc khoáng chất và các chất phụ gia thức ăn và chất hỗ trợ chế biến được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ để chế biến thức ăn.

2.4. Chỉ những sản phẩm làm sạch và khử trùng được phép sử dụng theo Điều 24 để chế biến mới được sử dụng cho mục đích đó.

Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng các sản phẩm đó, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và địa điểm sử dụng.

2.5. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về bất kỳ đầu vào nào được sử dụng trong quá trình sản xuất thức ăn. Trong trường hợp sản xuất các sản phẩm hỗn hợp, phải lưu giữ các công thức/công thức hoàn chỉnh cho thấy số lượng đầu vào và đầu ra để cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan kiểm soát.

Phần VI: Rượu 1. Phạm vi 1.1. Ngoài các quy tắc sản xuất chung được quy định tại Điều 9, 10, 11, 16 và 18, các quy tắc được quy định tại Phần này sẽ áp dụng cho sản xuất hữu cơ các sản phẩm của ngành rượu vang như được đề cập tại điểm (l) của Điều 1(2) của Quy định (EU) số 1308/2013.

34 35 1.2. Quy định ủy quyền của Ủy ban (EU) 2019/934 ( ) và (EU) 2019/33 ( )

sẽ được áp dụng, trừ khi có quy định rõ ràng khác trong Phần này.

2. Sử dụng một số sản phẩm và chất 2.1. Sản phẩm của ngành rượu vang phải được sản xuất từ nguyên liệu hữu cơ.

2.2. Chỉ những sản phẩm và chất được phép sử dụng theo Điều 24 trong sản xuất hữu cơ mới được sử dụng để tạo ra các sản phẩm của ngành rượu vang, bao gồm cả trong các hoạt động, quy trình và xử lý sản xuất rượu vang, tuân theo các điều kiện và hạn chế được quy định trong Quy định (EU) số 1308/2013 và Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934, và đặc biệt là trong Phần A của Phụ lục I của Quy định sau.

2.3. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về việc sử dụng bất kỳ sản phẩm và chất nào được sử dụng trong quá trình sản xuất rượu vang và để vệ sinh và khử trùng, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và nếu có, địa điểm sử dụng.

3. Thực hành và hạn chế sản xuất rượu vang 3.1. Không ảnh hưởng đến Mục 1 và Mục 2 của Phần này và các lệnh cấm và hạn chế cụ thể được quy định trong Mục 3.2, 3.3 và 3.4, chỉ các hoạt động, quy trình và phương pháp xử lý rượu vang, bao gồm các hạn chế được quy định trong Điều 80 và Điều 83(2) của Quy định (EU) số 1308/2013, trong Điều 3, Điều 5 đến 9 và Điều 11 đến 13 của Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934, và trong các Phụ lục của các Quy định đó được sử dụng trước ngày 1 tháng 8 năm 2010 sẽ được phép.

3.2. Việc sử dụng các phương pháp, quy trình và phương pháp xử lý rượu vang sau đây sẽ được bị cấm:

(a) cô đặc một phần thông qua làm mát theo điểm (c) của Mục B.1 của Phần I của Phụ lục VIII thuộc Quy định (EU) số 1308/2013;

(b) loại bỏ lưu huỳnh đioxit bằng các quy trình vật lý như được đề cập trong mục 5 của Bảng 1 của Phần A của Phụ lục I thuộc Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934;

(c) xử lý điện phân để đảm bảo ổn định tartaric của rượu như được đề cập trong mục 10 của Bảng 1, Phần A của Phụ lục I thuộc Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934;

(d) hiệu chỉnh hàm lượng cồn trong rượu vang như đã nêu trong mục 12 của Bảng 1 Phần A của Phụ lục I đối với Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934;

(e) xử lý bằng chất trao đổi cation để ổn định axit tartaric của rượu như được đề cập trong mục 13 của Bảng 1, Phần A, Phụ lục I của Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934.

3.3. Việc sử dụng các phương pháp, quy trình và phương pháp xử lý rượu vang sau đây là được phép theo các điều kiện sau:

(a) xử lý nhiệt như được đề cập trong mục 2 của Bảng 1 của Phần A của Phụ lục I của Ủy quyền Quy định (EU) 2019/934, với điều kiện nhiệt độ không vượt quá 75 °C;

(b) ly tâm và lọc có hoặc không có tác nhân lọc trơ như được đề cập trong mục 3 của Bảng 1 của Phần A của Phụ lục I thuộc Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934, với điều kiện kích thước của các lỗ không nhỏ hơn 0,2 micromet;

(c) bốc hơi chân không một phần như được đề cập trong điểm (a) của Mục E của Phần I của Phụ lục VIII của Quy định (EU) số 1308/2013, cho dù được sử dụng riêng lẻ hay kết hợp với chưng cất như được đề cập trong điểm (d) của Mục này, với điều kiện là phương pháp bay hơi chân không một phần chỉ được sử dụng để sản xuất rượu vang khử cồn có nồng độ cồn theo thể tích không quá 0,5% thể tích và nhiệt độ sử dụng không vượt quá 75 °C và kích thước lỗ lọc không nhỏ hơn 0,2 micromet;

(d) chưng cất như được đề cập trong điểm (c) của Mục E của Phần I của Phụ lục VIII thuộc Quy định (EU) số 1308/2013, cho dù được sử dụng riêng lẻ hay kết hợp với quá trình bay hơi chân không một phần như được đề cập trong điểm (c) của Mục này, với điều kiện là chưng cất chỉ được sử dụng để sản xuất rượu vang đã khử cồn có nồng độ cồn theo thể tích không quá 0,5% thể tích và được sử dụng trong điều kiện chân không và nhiệt độ sử dụng không vượt quá 75 °C và kích thước của các lỗ lọc không nhỏ hơn 0,2 micromet.

3.4. Bất kỳ sửa đổi nào được đưa ra sau ngày 1 tháng 8 năm 2010 liên quan đến các hoạt động, quy trình và phương pháp sản xuất rượu vang được quy định trong Quy định (EU) số 1308/2013 hoặc trong Quy định được ủy quyền (EU) 2019/934 chỉ được áp dụng cho sản xuất rượu vang hữu cơ sau khi các biện pháp đó đã được đưa vào theo quy định trong Mục này và nếu cần, sau khi đánh giá theo Điều 24 của Quy định này.

Phần VII: Men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi Ngoài các quy tắc sản xuất chung được quy định tại Điều 9, 11, 16, 17 và 19, các quy tắc quy định tại Phần này sẽ áp dụng cho sản xuất hữu cơ nấm men dùng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi.

1. Yêu cầu chung 1.1. Đối với việc sản xuất men hữu cơ, chỉ sử dụng các chất nền được sản xuất hữu cơ. Tuy nhiên, cho đến M3 Ngày 31 tháng 12 năm 2024 việc bổ sung tới 5%, chiết xuất nấm men không hữu cơ hoặc dịch tự phân hủy vào chất nền (tính theo trọng lượng chất khô) được phép thực hiện để sản xuất nấm men hữu cơ khi người vận hành không thể thu được chiết xuất nấm men hoặc dịch tự phân hủy từ sản xuất hữu cơ.

1.2. Không được phép có men hữu cơ trong thực phẩm hoặc thức ăn hữu cơ cùng với men không hữu cơ.

1.3. Các sản phẩm và chất sau đây có thể được sử dụng trong sản xuất, chế biến và tạo công thức men hữu cơ:

(a) các chất hỗ trợ chế biến được phép theo Điều 24 để sử dụng trong sản xuất hữu cơ;

(b) các sản phẩm và chất được đề cập trong các điểm (a), (b) và (e) của điểm 2.2.2 của Phần IV.

1.4. Chỉ những sản phẩm làm sạch và khử trùng được phép sử dụng theo Điều 24 để chế biến mới được sử dụng cho mục đích đó.

1.5. Người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về bất kỳ sản phẩm và chất nào được sử dụng để sản xuất men và để làm sạch và khử trùng, bao gồm ngày hoặc những ngày sử dụng từng sản phẩm, tên sản phẩm, hoạt chất của sản phẩm và địa điểm sử dụng.

PHỤ LỤC III: THU THẬP, ĐÓNG GÓI, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ

CÁC SẢN PHẨM 1. Thu gom sản phẩm và vận chuyển đến đơn vị chuẩn bị Người vận hành chỉ có thể thực hiện việc thu gom đồng thời các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ khi đã thực hiện các biện pháp thích hợp để ngăn ngừa bất kỳ sự pha trộn hoặc trao đổi nào có thể xảy ra giữa các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ và để đảm bảo nhận dạng các sản phẩm hữu cơ và đang chuyển đổi. Người vận hành phải lưu giữ thông tin liên quan đến ngày, giờ thu gom, mạch và ngày giờ tiếp nhận các sản phẩm có sẵn cho cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát.

2. Đóng gói và vận chuyển sản phẩm đến các đơn vị hoặc đơn vị khác 2.1. Thông tin cần cung cấp 2.1.1. Các nhà điều hành phải đảm bảo rằng các sản phẩm hữu cơ và các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi được vận chuyển đến các nhà điều hành hoặc đơn vị khác, bao gồm cả nhà bán buôn và nhà bán lẻ, chỉ trong bao bì, thùng chứa hoặc phương tiện phù hợp được đóng kín theo cách không thể thay đổi, bao gồm cả thay thế, nội dung mà không cần thao tác hoặc làm hỏng niêm phong và được dán nhãn ghi rõ, không ảnh hưởng đến bất kỳ chỉ dẫn nào khác theo yêu cầu của luật Liên minh:

(a) tên và địa chỉ của người điều hành và, nếu khác, của chủ sở hữu hoặc người bán sản phẩm;

(b) tên sản phẩm;

(c) tên hoặc mã số của cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát mà nhà điều hành phải tuân theo; và (d) khi có liên quan, dấu hiệu nhận dạng lô theo hệ thống đánh dấu được chấp thuận ở cấp quốc gia hoặc được cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát thống nhất và cho phép liên kết lô với hồ sơ được đề cập trong Điều 34(5).

2.1.2. Các nhà điều hành phải đảm bảo rằng thức ăn hỗn hợp được phép sản xuất hữu cơ được vận chuyển đến các nhà điều hành hoặc cơ sở khác, bao gồm cả nhà bán buôn và nhà bán lẻ, đều được cung cấp kèm theo nhãn ghi rõ, ngoài bất kỳ chỉ dẫn nào khác theo yêu cầu của Luật công đoàn:

(a) thông tin được cung cấp tại điểm 2.1.1;

(b) khi có liên quan, theo trọng lượng vật chất khô:

(i) tổng tỷ lệ vật liệu thức ăn hữu cơ;

(ii) tổng tỷ lệ vật liệu thức ăn trong quá trình chuyển đổi;

(iii) tổng tỷ lệ vật liệu thức ăn không được đề cập trong điểm (i) và (ii);

(iv) tổng tỷ lệ thức ăn có nguồn gốc nông nghiệp;

(c) khi có liên quan, tên của các nguyên liệu thức ăn hữu cơ;

(d) khi có liên quan, tên của vật liệu thức ăn trong quá trình chuyển đổi; và (e) đối với thức ăn hỗn hợp không thể dán nhãn theo Điều 30(6), chỉ dẫn rằng thức ăn đó có thể được sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Quy định này.

2.1.3. Không ảnh hưởng đến Chỉ thị 66/401/EEC, các nhà điều hành phải đảm bảo rằng trên nhãn bao bì của hỗn hợp hạt giống cây thức ăn chăn nuôi có chứa hạt hữu cơ và hạt đang chuyển đổi hoặc không hữu cơ của một số loài thực vật khác nhau đã được cấp phép theo các điều kiện liên quan nêu tại điểm 1.8.5 của Phần I, Phụ lục II của Quy định này, thông tin về các thành phần chính xác của hỗn hợp được cung cấp, thể hiện theo tỷ lệ phần trăm theo trọng lượng của từng loài thành phần và khi thích hợp là các giống.

Ngoài các yêu cầu có liên quan theo Phụ lục IV của Chỉ thị 66/401/EEC, thông tin đó phải bao gồm ngoài các chỉ dẫn được yêu cầu trong đoạn đầu tiên của điểm này còn có danh sách các loài thành phần của hỗn hợp được dán nhãn là hữu cơ hoặc chuyển đổi. Tổng tỷ lệ phần trăm tối thiểu theo trọng lượng của hạt hữu cơ và chuyển đổi trong hỗn hợp phải là ít nhất 70%.

Trong trường hợp hỗn hợp có chứa hạt giống không phải hữu cơ, nhãn cũng phải bao gồm tuyên bố sau: 'Việc sử dụng hỗn hợp chỉ được phép trong phạm vi ủy quyền và trong lãnh thổ của Quốc gia thành viên có cơ quan có thẩm quyền đã ủy quyền sử dụng hỗn hợp này theo điểm 1.8.5 của Phụ lục II thuộc Quy định (EU)

2018/848 về sản xuất hữu cơ và dán nhãn sản phẩm hữu cơ.' M6 ————— 2.1.4. Thông tin được đề cập trong các điểm 2.1.1 và 2.1.2 có thể được trình bày riêng trên một tài liệu đi kèm, nếu tài liệu đó có thể liên kết không thể chối cãi với bao bì, thùng chứa hoặc phương tiện vận chuyển sản phẩm. Tài liệu đi kèm này phải bao gồm thông tin về nhà cung cấp hoặc đơn vị vận chuyển.

2.2. Không yêu cầu đóng bao bì, thùng chứa hoặc phương tiện vận chuyển khi:

(a) việc vận chuyển diễn ra trực tiếp giữa hai nhà điều hành, cả hai đều tuân theo hệ thống kiểm soát hữu cơ;

(b) việc vận chuyển chỉ bao gồm các sản phẩm hữu cơ hoặc chỉ bao gồm các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi;

(c) các sản phẩm được kèm theo một tài liệu cung cấp thông tin theo yêu cầu điểm 2.1; và (d) cả bên vận chuyển nhanh và bên tiếp nhận đều lưu giữ hồ sơ tài liệu về các hoạt động vận chuyển đó để cung cấp cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát.

3. Quy định đặc biệt về vận chuyển thức ăn chăn nuôi đến các đơn vị sản xuất, chế biến khác hoặc cơ sở lưu trữ Khi vận chuyển thức ăn đến các đơn vị sản xuất, chế biến hoặc cơ sở lưu trữ khác, người vận hành phải đảm bảo đáp ứng các điều kiện sau:

(a) trong quá trình vận chuyển, thức ăn được sản xuất hữu cơ, thức ăn trong quá trình chuyển đổi và thức ăn không hữu cơ được tách biệt về mặt vật lý một cách hiệu quả;

(b) các phương tiện hoặc container đã vận chuyển các sản phẩm không hữu cơ chỉ được sử dụng để vận chuyển các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi nếu:

(i) các biện pháp vệ sinh phù hợp, hiệu quả đã được kiểm tra, đã được thực hiện trước khi bắt đầu vận chuyển các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi và người vận hành lưu giữ hồ sơ về các hoạt động đó;

(ii) tất cả các biện pháp thích hợp được thực hiện, tùy thuộc vào các rủi ro được đánh giá theo các thỏa thuận kiểm soát, và khi cần thiết, các nhà điều hành đảm bảo rằng các sản phẩm không hữu cơ không thể được đưa ra thị trường với chỉ dẫn liên quan đến sản xuất hữu cơ;

(iii) người điều hành lưu giữ hồ sơ tài liệu về các hoạt động vận chuyển đó để cung cấp cho cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát;

(c) việc vận chuyển thức ăn hữu cơ thành phẩm hoặc thức ăn trong quá trình chuyển đổi được tách riêng về mặt vật lý hoặc trong thời gian từ việc vận chuyển các sản phẩm hoàn thiện khác;

(d) trong quá trình vận chuyển, số lượng sản phẩm lúc đầu và từng số lượng riêng lẻ được giao trong quá trình giao hàng đều được ghi lại.

4. Vận chuyển cá sống 4.1. Cá sống phải được vận chuyển trong các bể chứa phù hợp với nước sạch đáp ứng nhu cầu sinh lý của cá về nhiệt độ và oxy hòa tan.

4.2. Trước khi vận chuyển cá hữu cơ và các sản phẩm từ cá, bể chứa phải được vệ sinh, khử trùng và tráng sạch kỹ lưỡng.

4.3. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa để giảm căng thẳng. Trong quá trình vận chuyển, mật độ không được đạt đến mức gây hại cho loài.

4.4. Hồ sơ phải được lưu giữ đối với các hoạt động được đề cập ở các điểm 4.1, 4.2 và 4.3.

5. C6 Tiếp nhận sản phẩm từ các đơn vị hoặc đơn vị khác Khi nhận được sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi, người vận hành phải kiểm tra việc đóng gói, thùng chứa hoặc phương tiện vận chuyển nếu cần và phải có các chỉ dẫn được quy định tại Mục 2.

Người vận hành phải kiểm tra chéo thông tin trên nhãn được đề cập trong Mục 2 với thông tin trên các tài liệu đi kèm. Kết quả của các xác minh đó phải được nêu rõ trong hồ sơ được đề cập trong Điều 34(5).

6. Quy định đặc biệt về việc tiếp nhận sản phẩm từ nước thứ ba Khi các sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi được nhập khẩu từ một quốc gia thứ ba, chúng phải được vận chuyển trong bao bì hoặc thùng chứa phù hợp, được đóng theo cách ngăn ngừa việc thay thế nội dung và có ghi rõ thông tin nhận dạng của nhà xuất khẩu cùng bất kỳ dấu hiệu và số hiệu nào khác dùng để nhận dạng lô hàng và phải kèm theo giấy chứng nhận kiểm soát nhập khẩu từ các quốc gia thứ ba nếu có.

Khi nhận được sản phẩm hữu cơ hoặc đang trong quá trình chuyển đổi nhập khẩu từ một quốc gia thứ ba, cá nhân hoặc pháp nhân mà lô hàng nhập khẩu được giao và người nhận lô hàng đó để chế biến hoặc tiếp thị thêm phải kiểm tra việc đóng bao bì hoặc thùng chứa và, trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu theo điểm (b)(iii) của Điều 45(1), phải kiểm tra xem giấy chứng nhận kiểm tra được đề cập trong Điều đó có bao gồm loại sản phẩm có trong lô hàng hay không. Kết quả của quá trình xác minh này phải được nêu rõ trong hồ sơ được đề cập trong Điều 34(5).

7. Lưu trữ sản phẩm 7.1. Khu vực lưu trữ sản phẩm phải được quản lý theo cách đảm bảo nhận dạng được các lô hàng và tránh bất kỳ sự pha trộn hoặc nhiễm bẩn nào với các sản phẩm hoặc chất không tuân thủ các quy tắc sản xuất hữu cơ. Các sản phẩm hữu cơ và đang chuyển đổi phải luôn có thể nhận dạng rõ ràng.

7.2. Không được lưu trữ bất kỳ sản phẩm đầu vào hoặc chất nào khác ngoài những sản phẩm hoặc chất được phép sử dụng trong sản xuất hữu cơ theo Điều 9 và Điều 24 trong các đơn vị sản xuất thực vật và vật nuôi hữu cơ hoặc đang chuyển đổi.

7.3. Các sản phẩm thuốc thú y Allopathic, bao gồm cả thuốc kháng sinh, có thể được lưu trữ trong các cơ sở nông nghiệp và nuôi trồng thủy sản với điều kiện là chúng đã được bác sĩ thú y kê đơn liên quan đến việc điều trị được đề cập trong các điểm 1.5.2.2 của Phần II và 3.1.4.2(a)

của Phần III của Phụ lục II, rằng chúng được lưu trữ ở một địa điểm được giám sát và được ghi vào hồ sơ được đề cập trong Điều 34(5).

7.4. Nơi các nhà điều hành xử lý các sản phẩm hữu cơ, hoặc đang chuyển đổi hoặc không hữu cơ theo bất kỳ sự kết hợp nào và các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi được lưu trữ trong kho các cơ sở lưu trữ các sản phẩm nông nghiệp hoặc thực phẩm khác:

(a) các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi phải được giữ tách biệt với các sản phẩm nông nghiệp khác sản phẩm hoặc thực phẩm;

(b) mọi biện pháp sẽ được thực hiện để đảm bảo nhận dạng các lô hàng và tránh hỗn hợp hoặc trao đổi giữa các sản phẩm hữu cơ, đang chuyển đổi và không hữu cơ;

(c) các biện pháp vệ sinh phù hợp, hiệu quả của chúng đã được kiểm tra, sẽ có đã được thực hiện trước khi lưu trữ các sản phẩm hữu cơ hoặc đang chuyển đổi và người vận hành phải lưu giữ hồ sơ về những hoạt động đó.

7.5. Chỉ những sản phẩm dùng để vệ sinh và khử trùng được phép theo Điều 24 để sử dụng trong sản xuất hữu cơ sẽ được sử dụng trong các cơ sở lưu trữ cho mục đích đó.

PHỤ LỤC IV: CÁC ĐIỀU KHOẢN ĐƯỢC ĐỀ CẬP Ở ĐIỀU 30

BG: sinh học.

LÀ: sinh thái, sinh học, hữu cơ.

Khoa học: sinh thái, sinh học.

ĐÚNG: hữu cơ.

CỦA: sinh thái, sinh học.

VÀ: hữu cơ, sinh thái.

ANH TA: hữu cơ.

TRONG: hữu cơ.

Pháp: sinh học.

ĐÂY: hữu cơ.

Nhân sự: sinh thái.

NÓ: sinh học.

Lv: sinh học, sinh thái.

Trung cấp: sinh thái.

LU: sinh học, sinh thái.

HỌ: sinh thái.

MT: hữu cơ.

Hà Lan: hữu cơ.

PL: sinh thái.

VẬT LÝ: sinh học.

RO: sinh thái.

SK: sinh thái, sinh học.

SL: sinh thái.

LÀ: tự nhiên.

SV: sinh thái.

PHỤ LỤC V: LOGO SẢN XUẤT HỮU CƠ CỦA LIÊN MINH CHÂU ÂU VÀ MÃ SỐ

SỐ 1. Biểu trưng 1.1. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu phải tuân thủ theo mẫu dưới:

1.2. Màu tham chiếu là màu xanh lá cây 50/0/100/0 trong quy trình CMYK, số 376 trong Bảng màu Pantone và 169/201/56 trong mô hình màu RGB.

1.3. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu cũng có thể được sử dụng màu đen và màu trắng như hình dưới đây, hoặc hoàn toàn đảo ngược màu trắng và đen (định dạng âm bản), nhưng chỉ khi không thể sử dụng mô hình màu:

1.4. Nếu màu nền của bao bì hoặc nhãn tối, các ký hiệu có thể được sử dụng ở định dạng âm bản, sử dụng màu nền của bao bì hoặc nhãn.

1.5. Nếu logo được sử dụng trên nền khiến người khác khó nhìn thấy, cần sử dụng đường viền ngoài phân định xung quanh logo để tăng độ tương phản với nền.

1.6. Trong trường hợp có chỉ dẫn bằng một màu duy nhất trên bao bì, thì sản phẩm hữu cơ logo sản xuất của Liên minh Châu Âu có thể được sử dụng cùng một màu.

1.7. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu phải có chiều cao ít nhất là 9 mm và chiều rộng ít nhất là 13,5 mm; tỷ lệ chiều cao/chiều rộng luôn là 1:1,5. Trường hợp ngoại lệ, kích thước tối thiểu có thể giảm xuống còn chiều cao 6 mm đối với các gói rất nhỏ.

1.8. Logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu có thể được kết hợp với các yếu tố đồ họa hoặc văn bản liên quan đến sản xuất hữu cơ với điều kiện là chúng không sửa đổi hoặc thay đổi bản chất của logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu, cũng như bất kỳ chỉ dẫn nào được xác định theo Điều 32.

Khi liên kết với logo quốc gia hoặc logo tư nhân bằng màu xanh lá cây khác với màu tham chiếu được nêu tại điểm 1.2, logo sản xuất hữu cơ của Liên minh Châu Âu có thể được sử dụng bằng màu không phải màu tham chiếu đó.

2. Mã số Định dạng chung của mã số sẽ như sau:

AB-CDE-999 Ở đâu:

(a) 'AB' là mã ISO của quốc gia nơi diễn ra các cuộc kiểm soát;

(b) 'CDE' là một thuật ngữ, được biểu thị bằng ba chữ cái do Ủy ban hoặc mỗi bên quyết định Quốc gia thành viên, như 'bio' hoặc 'öko' hoặc 'org' hoặc 'eko' thiết lập mối liên kết với sản xuất hữu cơ; và (c) '999' là số tham chiếu, được biểu thị tối đa bằng ba chữ số, được chỉ định bởi:

(i) cơ quan có thẩm quyền của mỗi quốc gia thành viên đối với các cơ quan kiểm soát hoặc kiểm soát các cơ quan được giao nhiệm vụ kiểm soát;

(ii) Ủy ban, để:

— các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát được Ủy ban công nhận theo Điều 46, — cho các cơ quan có thẩm quyền của các nước thứ ba được Ủy ban công nhận theo Điều 48.

PHỤ LỤC VI: MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN

GIẤY CHỨNG NHẬN THEO ĐIỀU 35(1) CỦA QUY ĐỊNH (EU) 2018/848 VỀ SẢN XUẤT HỮU CƠ VÀ GHI NHÃN SẢN PHẨM HỮU CƠ Phần I: Các yếu tố bắt buộc 1. Số tài liệu 2. (chọn theo ý thích) — Người vận hành — Nhóm người vận hành – xem mục 9 3. Tên và địa chỉ của nhà điều hành hoặc nhóm 4. Tên và địa chỉ của cơ quan có thẩm quyền của nhà điều hành: hoặc, nếu có, cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành và mã số trong trường hợp là cơ quan kiểm soát hoặc cơ quan kiểm soát:

5. Hoạt động hoặc các hoạt động của nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành (chọn tùy theo thích hợp)

- Sản xuất - Sự chuẩn bị — Phân phối/ Đưa ra thị trường — Lưu trữ - Nhập khẩu - Xuất khẩu 6. Danh mục hoặc các danh mục sản phẩm được đề cập trong Điều 35(7) của Quy định (EU) 2018/848 1 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ( ) và phương pháp sản xuất (chọn tùy theo trường hợp)

(a) thực vật và sản phẩm thực vật chưa qua chế biến, bao gồm hạt giống và vật liệu sinh sản thực vật khác Phương pháp sản xuất:

sản xuất hữu cơ không bao gồm trong thời gian chuyển đổi sản xuất trong thời gian chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (b) vật nuôi và sản phẩm vật nuôi chưa qua chế biến Phương pháp sản xuất:

sản xuất hữu cơ không bao gồm trong thời gian chuyển đổi sản xuất trong thời gian chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (c) tảo và các sản phẩm nuôi trồng thủy sản chưa qua chế biến Phương pháp sản xuất:

sản xuất hữu cơ không bao gồm trong thời gian chuyển đổi sản xuất trong thời gian chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (d) các sản phẩm nông nghiệp chế biến, bao gồm các sản phẩm nuôi trồng thủy sản, để sử dụng làm thực phẩm Phương pháp sản xuất:

sản xuất sản phẩm hữu cơ sản xuất các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (e) thức ăn Phương pháp sản xuất:

sản xuất sản phẩm hữu cơ sản xuất các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (f) rượu vang Phương pháp sản xuất:

sản xuất sản phẩm hữu cơ sản xuất các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ (g) các sản phẩm khác được liệt kê trong Phụ lục I của Quy định (EU) 2018/848 hoặc không thuộc các danh mục trước đó Phương pháp sản xuất:

sản xuất sản phẩm hữu cơ sản xuất các sản phẩm đang trong quá trình chuyển đổi sản xuất hữu cơ với sản xuất không hữu cơ Tài liệu này được ban hành theo Quy định (EU) 2018/848 để chứng nhận rằng nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành (lựa chọn phù hợp) tuân thủ Quy định đó.

7. Ngày, địa điểm 8. Giấy chứng nhận có hiệu lực từ…[thêm ngày] đến …[thêm ngày]

Tên và chữ ký thay mặt cho cơ quan có thẩm quyền cấp hoặc, nếu có, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát hoặc con dấu điện tử đủ điều kiện:

( 1)

Quy định (EU) 2018/848 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ngày 30 tháng 5 năm 2018 về sản xuất hữu cơ và dán nhãn sản phẩm hữu cơ và bãi bỏ Quy định (EC) của Hội đồng Số 834/2007 (OJ L 150, 14.6.2018, trang 1).

9. Danh sách các thành viên của nhóm nhà khai thác theo định nghĩa tại Điều 36 của Quy định (EU) 2018/848 Tên thành viên Địa chỉ hoặc hình thức nhận dạng thành viên khác Phần II: Các yếu tố tùy chọn cụ thể Một hoặc nhiều yếu tố cần được hoàn thành nếu được cơ quan có thẩm quyền hoặc, khi thích hợp, cơ quan kiểm soát hoặc tổ chức kiểm soát cấp chứng chỉ cho nhà khai thác hoặc nhóm nhà khai thác quyết định theo Điều 35 của Quy định (EU) 2018/848.

1. Danh mục sản phẩm Tên sản phẩm và/hoặc mã Danh pháp kết hợp (CN) là Hữu cơ 1 được đề cập trong Quy định của Hội đồng (EEC) số 2658/87 ( ) đối với các sản phẩm Chuyển đổi trong phạm vi của Quy định (EU) 2018/848 ( 1)

Quy định của Hội đồng (EEC) số 2658/87 ngày 23 tháng 7 năm 1987 về danh mục thuế quan và thống kê và về Biểu thuế hải quan chung (OJ L 256, 7.9.1987, trang 1).

2. Số lượng sản phẩm Tên sản phẩm và/hoặc mã CN là Hữu cơ được đề cập trong Quy định (EEC) số Số lượng ước tính theo kilôgam, 2658/87 đối với Sản phẩm đang chuyển đổi trong phạm vi của lít hoặc, nếu có liên quan, theo Quy định (EU) 2018/848 số đơn vị 3. Thông tin về đất đai Tên của Hữu cơ Bề mặt trong sản phẩm hecta Đang chuyển đổi Không hữu cơ 4. Danh sách các cơ sở hoặc đơn vị nơi hoạt động được thực hiện bởi người điều hành hoặc nhóm người điều hành Địa chỉ hoặc Mô tả hoạt động hoặc các hoạt động được đề cập trong mục 5 của phần I vị trí địa lý 5. Thông tin về hoạt động hoặc các hoạt động do nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành thực hiện và liệu hoạt động đó có được thực hiện vì mục đích riêng của họ hay là một nhà thầu phụ thực hiện hoạt động hoặc các hoạt động cho một nhà điều hành khác, trong khi nhà thầu phụ vẫn chịu trách nhiệm về hoạt động hoặc các hoạt động đã thực hiện Mô tả về Thực hiện hoạt động/các hoạt động vì mục đích riêng của mình hoạt động hoặc các hoạt động như Thực hiện hoạt động/các hoạt động như một nhà thầu phụ cho một nhà điều hành khác được đề cập trong điểm 5, trong khi nhà thầu phụ vẫn chịu trách nhiệm về hoạt động của phần I hoặc các hoạt động được thực hiện 6. Thông tin về hoạt động hoặc các hoạt động do bên thứ ba được thuê phụ thực hiện theo Điều 34(3) của Quy định (EU) 2018/848 Mô tả hoạt động hoặc Người vận hành hoặc nhóm người vận hành vẫn chịu trách nhiệm về các hoạt động như được đề cập trong mục 5 của Bên thứ ba được thuê phụ chịu trách nhiệm phần I 7. Danh sách các nhà thầu phụ thực hiện một hoạt động hoặc các hoạt động cho nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành theo Điều 34(3) của Quy định (EU) 2018/848, trong đó nhà điều hành hoặc nhóm nhà điều hành vẫn chịu trách nhiệm liên quan đến sản xuất hữu cơ và chưa chuyển giao trách nhiệm đó cho nhà thầu phụ Tên Mô tả hoạt động hoặc các hoạt động được đề cập trong mục 5 của phần I và Địa chỉ 8. Thông tin về việc công nhận cơ quan kiểm soát theo Điều 40(3) của Quy định (EU) 2018/848 (a) tên của cơ quan công nhận;

(b) liên kết đến giấy chứng nhận công nhận.

9. Thông tin khác 1 ( ) Quy định (EU) số 1308/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 17 tháng 12 năm 2013 thiết lập một tổ chức chung cho các thị trường sản phẩm nông nghiệp và bãi bỏ Quy định (EEC) số 922/72, (EEC) số 234/79, (EC) số 1037/2001 và (EC) số 1234/2007 của Hội đồng (OJ L 347, 20.12.2013, tr. 671).

2 ( ) Quy định (EC) số 2100/94 của Hội đồng ngày 27 tháng 7 năm 1994 về quyền đối với giống cây trồng cộng đồng (OJ L 227, 1.9.1994, trang 1).

3 ( ) Quy định (EU) 2016/2031 của Nghị viện Châu Âu của Hội đồng ngày 26 tháng 10 năm 2016 về các biện pháp bảo vệ chống lại sâu bệnh thực vật, sửa đổi Quy định (EU) số 228/2013, (EU) số 652/2014 và (EU) số 1143/2014 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng và bãi bỏ các Chỉ thị của Hội đồng 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC và 2007/33/ EC (OJ L 317, 23.11.2016, tr. 4).

4 ( ) Chỉ thị của Hội đồng 1999/74/EC ngày 19 tháng 7 năm 1999 đặt ra các tiêu chuẩn tối thiểu để bảo vệ gà mái đẻ (OJ L 203, 3.8.1999, tr. 53).

5 ( ) Quy định (EU) số 1380/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 11 tháng 12 năm 2013 về Chính sách nghề cá chung, sửa đổi Quy định (EC) số 1954/2003 của Hội đồng và (EC)

Số 1224/2009 và bãi bỏ Quy định (EC) số 2371/2002 và (EC) số 639/2004 của Hội đồng và Quyết định 2004/585/EC của Hội đồng (OJ L 354, 28.12.2013, tr. 22).

6 ( ) Chỉ thị 2008/56/EC của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 17 tháng 6 năm 2008 thiết lập khuôn khổ cho hành động cộng đồng trong lĩnh vực chính sách môi trường biển (Chỉ thị Khung chiến lược biển) (OJ L 164, 25.6.2008, tr. 19).

7 ( ) Quy định (EC) số 708/2007 của Hội đồng ngày 11 tháng 6 năm 2007 liên quan đến việc sử dụng các loài ngoại lai và không có tại địa phương trong nuôi trồng thủy sản (OJ L 168, 28.6.2007, trang 1).

8 ( ) Chỉ thị 2001/82/EC của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ngày 6 tháng 11 năm 2001 về Bộ luật Cộng đồng liên quan đến các sản phẩm thuốc thú y (OJ L 311, 28.11.2001, tr. 1).

9 ( ) Quy định (EC) số 178/2002 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 28 tháng 1 năm 2002 đặt ra các nguyên tắc và yêu cầu chung của luật thực phẩm, thành lập Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu và đặt ra các thủ tục về vấn đề an toàn thực phẩm (OJ L 31, 1.2.2002, tr. 1).

10 ( ) Quy định (EC) số 767/2009 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 13 tháng 7 năm 2009 về việc đưa ra thị trường và sử dụng thức ăn chăn nuôi, sửa đổi Quy định (EC) số 1831/2003 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng và bãi bỏ Chỉ thị 79/373/EEC của Hội đồng, Chỉ thị 80/511/EEC của Ủy ban, Chỉ thị 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC và 96/25/EC của Hội đồng và Quyết định 2004/217/EC của Ủy ban (OJ L 229, 1.9.2009, tr. 1).

11 ( ) Chỉ thị 2001/18/EC của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 12 tháng 3 năm 2001 về việc thải có chủ ý vào môi trường các sinh vật biến đổi gen và bãi bỏ Chỉ thị 90/220/EEC của Hội đồng (OJ L 106, 17.4.2001, tr. 1).

12 ( ) Quy định (EC) số 1333/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 16 tháng 12 năm 2008 về phụ gia thực phẩm (OJ L 354, 31.12.2008, tr. 16).

13 ) Quy định (EC) số 1831/2003 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng năm 22 (Tháng 9 năm 2003 về các chất phụ gia sử dụng trong dinh dưỡng động vật (OJ L 268, 18.10.2003, tr. 29).

14 ( ) Quy định (EU) 2015/2283 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 25 tháng 11 năm 2015 về thực phẩm mới, sửa đổi Quy định (EU) số 1169/2011 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng và bãi bỏ Quy định (EC) số 258/97 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng và Quy định (EC) số 1852/2001 của Ủy ban (OJ L 327, 11.12.2015, tr. 1).

15 ( ) Quy định (EC) số 1332/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 16 tháng 12 năm 2008 về enzyme thực phẩm và sửa đổi Chỉ thị 83/417/EEC của Hội đồng, Quy định (EC) số 1493/1999 của Hội đồng, Chỉ thị 2000/13/EC, Chỉ thị 2001/112/EC của Hội đồng và Quy định (EC) số 258/97 (OJ L 354, 31.12.2008, tr. 7).

16 ( ) Chỉ thị của Hội đồng 2013/59/Euratom ngày 5 tháng 12 năm 2013 đặt ra các tiêu chuẩn an toàn cơ bản để bảo vệ chống lại các mối nguy hiểm phát sinh từ việc tiếp xúc với bức xạ ion hóa và bãi bỏ các Chỉ thị 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/ Euratom, 97/43/Euratom và 2003/122/Euratom (OJ L 13, 17.1.2014, tr. 1).

17 ( ) Quy định (EC) số 852/2004 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 29 tháng 4 năm 2004 về vệ sinh thực phẩm (OJ L 139, 30.4.2004, tr. 1).

18 ) Quy định (EC) số 1829/2003 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng năm 22 (Tháng 9 năm 2003 về thực phẩm và thức ăn chăn nuôi biến đổi gen (OJ L 268, 18.10.2003, tr. 1).

19 ( ) Quy định (EC) số 1830/2003 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 22 tháng 9 năm 2003 về khả năng truy xuất nguồn gốc và dán nhãn các sinh vật biến đổi gen và khả năng truy xuất nguồn gốc các sản phẩm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi được sản xuất từ các sinh vật biến đổi gen và sửa đổi Chỉ thị 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, tr. 24).

20 ( ) Quy định (EC) số 1334/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 16 tháng 12 năm 2008 về hương liệu và một số thành phần thực phẩm có đặc tính tạo hương liệu để sử dụng trong và trên thực phẩm và sửa đổi Quy định (EEC) số 1601/91 của Hội đồng, Quy định (EC) số 2232/96 và (EC) số 110/2008 và Chỉ thị 2000/13/EC (OJ L 354, 31.12.2008, tr. 34).

21 ( ) Chỉ thị của Hội đồng 2006/88/EC ngày 24 tháng 10 năm 2006 về các yêu cầu về sức khỏe động vật đối với động vật nuôi trồng thủy sản và các sản phẩm của chúng, và về việc phòng ngừa và kiểm soát một số bệnh ở động vật nuôi trồng thủy sản (OJ L 328, 24.11.2006, tr. 14).

22 ( ) Quy định (EU) 2016/679 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 27 tháng 4 năm 2016 về bảo vệ cá nhân liên quan đến việc xử lý dữ liệu cá nhân và việc tự do di chuyển dữ liệu đó, và bãi bỏ Chỉ thị 95/46/EC (Quy định bảo vệ dữ liệu chung) (OJ L 119, 4.5.2016, tr. 1).

23 ( ) Quy định (EC) số 765/2008 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 9 tháng 7 năm 2008 nêu rõ các yêu cầu về công nhận và giám sát thị trường liên quan đến việc tiếp thị sản phẩm và bãi bỏ Quy định (EEC) số 339/93 (OJ L 218, 13.8.2008, tr. 30).

24 ( ) Quy định (EU) số 1306/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 17 tháng 12 năm 2013 về tài trợ, quản lý và giám sát chính sách nông nghiệp chung và bãi bỏ Quy định (EEC) số 352/78 của Hội đồng, (EC) số 165/94, (EC) số 2799/98, (EC) số 814/2000, (EC) số 1290/2005 và (EC) số 485/2008 (OJ L 347, 20.12.2013, tr. 549).

25 ( ) Quy định ủy quyền (EU) 2021/1698 ngày 13 tháng 7 năm 2021 bổ sung cho Quy định (EU) 2018/848 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng với các yêu cầu về thủ tục để công nhận các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát có thẩm quyền thực hiện kiểm soát đối với các nhà điều hành và nhóm nhà điều hành được chứng nhận hữu cơ và đối với các sản phẩm hữu cơ ở các nước thứ ba và với các quy tắc về giám sát của họ và các biện pháp kiểm soát và các hành động khác do các cơ quan kiểm soát và tổ chức kiểm soát đó thực hiện (OJ L 336, 23.9.2021, tr. 7).

26 ( ) Quy định (EC) số 1/2005 của Hội đồng ngày 22 tháng 12 năm 2004 về bảo vệ động vật trong quá trình vận chuyển và các hoạt động liên quan và sửa đổi Chỉ thị 64/432/EEC và 93/119/EC và Quy định (EC) số 1255/97 (OJ L 3, 5.1.2005, tr. 1).

27 ( ) Quy định (EC) số 1099/2009 của Hội đồng ngày 24 tháng 9 năm 2009 về việc bảo vệ động vật tại thời điểm giết mổ (OJ L 303, 18.11.2009, trang 1).

28 ( ) Chỉ thị của Hội đồng 2008/119/EC ngày 18 tháng 12 năm 2008 đặt ra các tiêu chuẩn tối thiểu để bảo vệ bê con (OJ L 10, 15.1.2009, tr. 7).

29 ( ) Chỉ thị 2011/92/EU của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 13 tháng 12 năm 2011 về việc đánh giá tác động của một số dự án công và tư đối với môi trường (OJ L 26, 28.1.2012, tr. 1).

30 ( ) Quy định (EC) số 854/2004 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 29 tháng 4 năm 2004 đặt ra các quy tắc cụ thể để tổ chức kiểm soát chính thức đối với các sản phẩm có nguồn gốc động vật dùng làm thực phẩm cho con người (OJ L 139, 30.4.2004, tr. 206).

31 ( ) Thực hành sản xuất tốt (GMP) theo định nghĩa tại Điều 3(a) của Quy định (EC) số 2023/2006 của Ủy ban ngày 22 tháng 12 năm 2006 về thực hành sản xuất tốt đối với vật liệu và đồ dùng tiếp xúc với thực phẩm (OJ L 384, 29.12.2006, tr. 75).

32 ( ) Quy định (EU) số 609/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng ngày 12 tháng 6 năm 2013 về thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, thực phẩm cho mục đích y tế đặc biệt và thay thế chế độ ăn uống hoàn toàn để kiểm soát cân nặng và bãi bỏ Chỉ thị 92/52/EEC của Hội đồng, Chỉ thị 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC và 2006/141/EC của Ủy ban, Chỉ thị 2009/39/EC của Nghị viện châu Âu và Hội đồng và Ủy ban Quy định (EC) số 41/2009 và (EC) số 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, tr. 35).

33 ( ) Chỉ thị của Ủy ban 2006/125/EC ngày 5 tháng 12 năm 2006 về thực phẩm chế biến từ ngũ cốc và thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (OJ L 339, 6.12.2006, tr. 16).

34 ( ) Quy định do Ủy ban ủy quyền (EU) 2019/934 ngày 12 tháng 3 năm 2019 bổ sung cho Quy định (EU) số 1308/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng liên quan đến các khu vực trồng nho có thể tăng nồng độ cồn, các hoạt động sản xuất rượu vang được phép và các hạn chế áp dụng cho việc sản xuất và bảo quản các sản phẩm từ nho, tỷ lệ phần trăm cồn tối thiểu đối với các sản phẩm phụ và cách xử lý chúng, cũng như công bố các hồ sơ OIV (OJ L 149, 7.6.2019, tr. 1, ELI: http:// data.europa.eu/eli/reg_del/2019/934/oj).

35 ( ) Quy định do Ủy ban ủy quyền (EU) 2019/33 ngày 17 tháng 10 năm 2018 bổ sung cho Quy định (EU) số 1308/2013 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng liên quan đến các đơn xin bảo hộ chỉ định xuất xứ, chỉ dẫn địa lý và thuật ngữ truyền thống trong lĩnh vực rượu vang, thủ tục phản đối, hạn chế sử dụng, sửa đổi thông số kỹ thuật sản phẩm, hủy bỏ bảo hộ, nhãn mác và trình bày (OJ L 9, 11.1.2019, tr. 2, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/33/oj).

Đứng đầu Trang web này được quản lý bởi Văn phòng Xuất bản của Liên minh Châu Âu Cần giúp đỡ?

Trang trợ giúp Liên hệ Sơ đồ trang web Theo dõi chúng tôi X Hợp pháp Thông báo pháp lý Chính sách cookie Khả năng tiếp cận Tuyên bố về quyền riêng tư Thông tin Giới thiệu về EUR-Lex Bản tin Liên kết hữu ích Các dịch vụ khác Dữ liệu Châu Âu Đấu thầu EU Kết quả nghiên cứu của EU EU Whoiswho Ấn phẩm EU N-Lex Luật EU có hiệu lực Theo dõi luật pháp EU Khám phá thêm trên europa.eu Liên hệ với EU Gọi cho chúng tôi 00 800 6 7 8 9 10 11 Sử dụng các tùy chọn điện thoại khác Viết thư cho chúng tôi qua mẫu liên hệ Gặp chúng tôi tại một trong những trung tâm EU Phương tiện truyền thông xã hội Tìm kiếm kênh truyền thông xã hội EU Hợp pháp Ngôn ngữ trên trang web của chúng tôi Chính sách bảo mật Thông báo pháp lý Bánh quy Các tổ chức EU Nghị viện Châu Âu Hội đồng Châu Âu Hội đồng Liên minh Châu Âu Ủy ban Châu Âu Tòa án Công lý của Liên minh Châu Âu (CJEU)

Ngân hàng Trung ương Châu Âu (ECB)

Tòa án Kiểm toán Châu Âu Dịch vụ hành động đối ngoại châu Âu (EEAS)

Ủy ban Kinh tế và Xã hội Châu Âu Ủy ban khu vực châu Âu (CoR)

Ngân hàng đầu tư Châu Âu Thanh tra viên Châu Âu Giám sát bảo vệ dữ liệu châu Âu (EDPS)

Hội đồng bảo vệ dữ liệu châu Âu Văn phòng tuyển chọn nhân sự Châu Âu Văn phòng xuất bản của Liên minh châu Âu Các cơ quan